Aspirador Cirúrgico Ultrassônico para Tratar Defeitos Infraósseos Profundos (CUSA)

Este será um ensaio clínico não controlado de Fase 2 realizado em pacientes com defeitos infraósseos para testar se o emprego de CUSA para o tratamento de pacientes periodontais:

1. Oferece benefícios em termos de redução de PPD e ganho de CAL
2. É confortável para pacientes e operadores; e está livre de eventos adversos

Todos os indivíduos incluídos no estudo serão pacientes periodontais consecutivos atendidos em uma clínica privada em Settimo Milanese (Milão, Itália) que serão tratados por dois operadores com experiência semelhante em produtos não cirúrgicos que realizaram um treinamento específico para CUSA em um modelo periodontal.

O procedimento clínico será sempre realizado em sessão única. Antes da intervenção, todos os casos receberão anestesia local com 1:100.000 mepivacaína.

Todas as bolsas residuais ≥ 5 mm serão tratadas com

1. Desbridamento ultrassônico: para minimizar o trauma dos tecidos moles, os investigadores usaram dispositivos piezoelétricos com pontas finas e delicadas específicas (E.M.S. Electro Medical Systems S.A. Chemin de la Vuarpillière, 31 1260, Lyon Swizerland).

2. Tratamento sem retalho: de acordo com a anatomia dos locais ósseos, o sonotrodo (Sonocare 300 da Söring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 2 -25451 Quickborn Germany) será inserido intrasulcularmente e transgengivalmente (a menor ponta tem 0,8 mm ); intrasulcularmente nos casos de três defeitos de parede, e transgengivalmente nos casos de um a dois defeitos de parede. A pilha de quartzos piezoelétricos transforma a energia elétrica do gerador em uma vibração mecânica longitudinal da ponta do sonotrodo. Quando a ponta do sonotrodo se aproxima do tecido, a energia ultrassônica, como resultado da alta força de aceleração e efeito de cavitação, separa as células do conglomerado de tecidos (fragmentação). O tecido fragmentado pode ser aspirado como uma substância semilíquida através do orifício do sonotrodo, liberando o defeito da formação de um coágulo sanguíneo estável.

   O ponto final será atingir uma condição na qual o defeito infraósseo esteja livre do tecido de granulação.

3. Após o tratamento com CUSA, para estimular a formação de um coágulo sanguíneo estável, o uso de qualquer enxágue subgengival será evitado.

Nenhum medicamento será prescrito aconselhando os pacientes a usar analgésicos (AINEs) se sentirem dor pós-operatória.

Os indivíduos serão revisados ​​em 7 dias, 15 dias, 1 mês, 3 meses e 6 meses. Estas sessões incluirão remoção mecânica de placa supragengival (PMPR) através da utilização de pó de eritritol mais 14 μm (AIR-FLOW® MASTER -EMS).

Medições clínicas dos defeitos e radiografias com bloco de mordida serão feitas no início e 3 e 6 meses.

Desfechos :

• Proporção de fechamento do bolso (PPD < 5 mm);
• Redução da profundidade de sondagem (PPD);
• ganho de CAL; e
• Recessão gengival.
• Conforto e aceitabilidade do paciente durante e após o procedimento, medidos por meio de entrevistas, uso de analgésicos nos três dias seguintes e escala visual analógica (EVA) após uma semana
• Conforto e comodidade do operador durante o procedimento, medidos por entrevistas ao final do procedimento; e eventos adversos

Variáveis ​​contínuas serão expressas como média ± desvio padrão (DP). Dados dicotômicos serão expressos em porcentagem. A comparação entre a linha de base e 6 meses após o tratamento flapless será realizada por meio da aplicação de um teste ranqueado sinalizado de Wilcoxon.