Aspirador quirúrgico ultrasónico para tratar defectos infraóseos profundos (CUSA)

Este será un ensayo clínico no controlado de Fase 2 realizado en pacientes con defectos infraóseos para probar si el uso de CUSA para el tratamiento de pacientes periodontales:

1. Brinda beneficios en términos de reducción de PPD y ganancia de CAL
2. Es cómodo para pacientes y operadores; y está libre de eventos adversos

Todos los sujetos incluidos en el estudio serán pacientes periodontales consecutivos que asisten a una clínica privada en Settimo Milanese (Milán, Italia) que serán tratados por dos operadores con experiencia similar en productos no quirúrgicos que realizaron un entrenamiento específico para CUSA en un modelo periodontal.

El procedimiento clínico se realizará siempre en una única sesión. Antes de la intervención, todos los casos recibirán anestesia local con 1:100.000 mepivacaína.

Todas las bolsas residuales ≥ 5 mm se tratarán con

1. Desbridamiento ultrasónico: para minimizar el traumatismo de los tejidos blandos, los investigadores utilizaron dispositivos piezoeléctricos con puntas finas y delicadas específicas (E.M.S. Electro Medical Systems S.A. Chemin de la Vuarpillière, 31 1260, Lyon Swizerland).

2. Tratamiento sin colgajo: de acuerdo con la anatomía de los sitios óseos, el sonotrodo (Sonocare 300 de Söring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 2 -25451 Quickborn Alemania) se insertará tanto intrasulcularmente como transgingivalmente (la punta más pequeña es de 0,8 mm ); intrasulcularmente en los casos de tres defectos de pared y transgingivalmente en casos de uno a dos defectos de pared. La pila de cuarzos piezoeléctricos transforma la energía eléctrica del generador en una vibración mecánica longitudinal de la punta del sonotrodo. Cuando la punta del sonotrodo se acerca al tejido, la energía ultrasónica, como resultado de la alta fuerza de aceleración y el efecto de cavitación, separa las células del conglomerado de tejidos (fragmentación). El tejido fragmentado se puede aspirar como una sustancia semilíquida a través del orificio del sonotrodo, liberando el defecto de la formación de un coágulo de sangre estable.

   El punto final será lograr una condición en la que el defecto infraóseo esté libre del tejido de granulación.

3. Después del tratamiento con CUSA, para estimular la formación de un coágulo de sangre estable, se evitará el uso de enjuagues subgingivales.

No se recetarán medicamentos que aconsejen a los pacientes que usen analgésicos (AINE) si experimentan dolor postoperatorio.

Las materias se revisarán a los 7 días, 15 días, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Estas sesiones incluirán la eliminación de placa mecánica profesional supragingival (PMPR) mediante el uso de polvo de eritritol más 14 μm (AIR-FLOW® MASTER -EMS).

Se tomarán medidas clínicas de los defectos y radiografía con bloque de mordida al inicio ya los 3 y 6 meses.

Resultados :

• Proporción de cierre de bolsillo (PPD < 5 mm);
• reducción de la profundidad de sondaje (PPD);
• ganancia de CAL; y
• Recesión gingival.
• Comodidad y aceptabilidad del paciente durante y después del procedimiento, medido por entrevistas, uso de analgésicos en los siguientes tres días y la escala analógica visual (EVA) después de una semana
• Comodidad y conveniencia del operador durante el procedimiento, medido por entrevistas al final del procedimiento; y eventos adversos

Las variables continuas se expresarán como media ± desviación estándar (DE). Los datos dicotómicos se expresarán como porcentaje. La comparación entre el inicio y 6 meses después del tratamiento sin colgajo se realizará mediante la aplicación de una prueba de clasificación con signos de Wilcoxon.