깊은 골하 결함을 치료하기 위한 초음파 수술 흡인기 (CUSA)

이것은 치주 환자 치료를 위한 CUSA의 고용이 다음과 같은지 여부를 테스트하기 위해 뼈 아래 결함이 있는 환자에 대해 수행되는 2상 비대조 임상 시험이 될 것입니다.

1. PPD 감소 및 CAL 이득 측면에서 이점을 제공합니다.
2. 환자와 조작자에게 편안합니다. 부작용이 없습니다.

연구에 포함된 모든 피험자는 Settimo Milanese(이탈리아 밀라노)의 개인 클리닉에 다니는 연속적인 치주 환자로 치주 모델에서 CUSA에 대한 특정 교육을 수행한 비외과적 생산 분야에서 유사한 경험을 가진 두 명의 작업자가 치료를 받게 됩니다.

임상 절차는 항상 단일 세션에서 수행됩니다. 개입 전, 모든 케이스는 1:100.000로 국소 마취를 받습니다. 메피바카인.

≥ 5mm의 모든 잔여 포켓은

1. 초음파 괴사조직 제거: 연조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 연구자들은 얇고 섬세한 팁이 있는 압전 장치를 사용했습니다(E.M.S. Electro Medical Systems S.A. Chemin de la Vuarpillière, 31 1260, Lyon Swizerland).

2. 무절개 치료: 골 부위의 해부학적 구조에 따라 sonotrode(Sonocare 300 by Söring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 2 -25451 Quickborn Germany)가 열구내 및 치은관을 통해 삽입됩니다(가장 작은 팁은 0.8mm입니다) ); 3개의 벽 결손이 있는 경우에는 설강내로, 1~2개의 벽 결손이 있는 경우에는 치은관으로. 압전 석영 스택은 발전기의 전기 에너지를 sonotrode 팁의 종방향 기계적 진동으로 변환합니다. sonotrode의 팁이 조직에 접근하면 높은 가속력과 캐비테이션 효과의 결과로 초음파 에너지가 조직의 덩어리에서 세포를 분리합니다(단편화). 조각난 조직은 sonotrode 구멍을 통해 반액체 물질로 흡인되어 안정적인 혈전 형성에서 결함을 제거할 수 있습니다.

   종점은 골내 결손이 육아 조직에서 자유로운 상태를 달성하는 것입니다.

3. CUSA 치료 후 안정적인 혈전 형성을 자극하기 위해 치은연하 린스의 사용을 피해야 합니다.

환자가 수술 후 통증을 경험하는 경우 진통제(NSAID)를 사용하도록 조언하는 약물은 처방되지 않습니다.

피험자는 7일, 15일, 1개월, 3개월 및 6개월에 검토됩니다. 이 세션에는 에리스리톨 분말과 14μm(AIR-FLOW® MASTER -EMS)를 사용하여 잇몸 상부 전문 기계적 플라크 제거(PMPR)가 포함됩니다.

결함의 임상 측정 및 교합 블록이 있는 X-레이는 기준선과 3개월 및 6개월에 촬영됩니다.

결과 :

• 포켓 클로저 비율(PPD < 5 mm);
• 프로빙 깊이(PPD) 감소;
• CAL 이득; 그리고
• 치은 후퇴.
• 인터뷰, 다음 3일 동안의 진통제 사용 및 일주일 후 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 절차 중 및 이후 환자의 편안함과 수용성
• 시술 종료 시 인터뷰로 측정한 시술 중 조작자의 편안함과 편리함 및 부작용

연속 변수는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표현됩니다. 이분법 데이터는 백분율로 표시됩니다. 베이스라인과 무절개 치료 후 6개월 간의 비교는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 적용하여 수행됩니다.