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肩峰下症候群患者における受動動員の有効性

2018年9月17日 更新者:Pablo Herrero Gallego、Universidad San Jorge

肩峰下症候群患者における肩甲上腕関節の受動動員の有効性:ランダム化比較試験

生体力学的観点からは、肩峰下症候群は上腕骨頭の前方および上方への移動を増加させ、肩峰下腔の隣接組織の圧迫を増加させ、患者の症状を悪化させます。 保存的治療は、実験的研究が不足しているため、その有効性に関する証拠が限られているという事実にもかかわらず、肩峰下症候群管理の最初の選択肢です。

この研究の目的は、肩峰下症候群患者の痛みを軽減し、可動域を改善するためのマルチモーダルアプローチの範囲内で、肩甲上腕関節におけるグレード II の受動的関節モビライゼーション (尾側および背側の滑走) の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

肩峰下インピンジメントとしても知られる肩峰下症候群は、肩関節で最も頻度の高い障害です。 それは多因子の起源を持ち、幅広い病理を表しています。 その主な結果は、肩甲上腕関節の痛みと機能喪失です。 生体力学的観点からは、肩峰下症候群は上腕骨頭の前方および上方への移動を増加させ、肩峰下腔の隣接組織の圧迫を増加させ、患者の症状を悪化させます。 保存的治療は、実験的研究が不足しているため、その有効性に関する証拠が限られているという事実にもかかわらず、肩峰下症候群管理の最初の選択肢です。

この研究の目的は、肩峰下症候群患者の痛みを軽減し、可動域を改善するためのマルチモーダルアプローチの範囲内で、肩甲上腕関節におけるグレード II の受動的関節モビライゼーション (尾側および背側の滑走) の有効性を評価することです。 この目的のために、無作為化臨床試験がサラゴサのモンペリエ クリニックで実施されます。 22 人の患者が募集され、2 つのグループ (介入とコントロール) のいずれかにランダムに割り当てられます。 両方のグループは、10回の赤外線セッションと、姿勢の衛生状態を改善するための治療エクササイズと適応症のプログラムからなる標準化された治療を受けます. さらに、介入グループは、5 分間の肩甲上腕関節での受動的な関節モビライゼーションを受けます。 疼痛の強さ、関節可動域、および肩甲上腕関節の機能性は、治療前の最初のセッションと治療後の 10 回目のセッションで測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego、Zaragoza、スペイン、50830
        • San Jorge University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩峰下症候群の診断
  • 安静時の痛み。活発な動きをすると痛みが増します
  • Neerの衝突テスト陽性
  • ホーキンス・ケネディ検査陽性
  • 1ヶ月以上続く痛み
  • 上腕骨頭の前方化
  • -研究に参加し、同意を与える全能力(身体的および認知的)。

除外基準:

  • 過去 6 か月間の浸潤
  • 外傷性の痛みの起源
  • ローテーターカフ腱の完全断裂
  • 両側の痛み
  • -影響を受けた肩への以前の外科的介入
  • -臨床試験中に他の治療法を開始する予定の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

介入は、肩甲上腕関節における受動的な関節動員(尾側および背側の滑空)グレードIIからなる。

さらに、参加者は、赤外線、治療的エクササイズのプログラム、および姿勢の衛生状態を改善するための指示からなる標準化された治療を受けます。

肩の特定の受動的な動員
赤外線、治療的エクササイズのプログラム、および姿勢の衛生状態を改善するための適応症
アクティブコンパレータ:コントロール
コントロール治療は、赤外線、治療的エクササイズのプログラム、および姿勢衛生を改善するための指示からなる標準化された治療で構成されます。
赤外線、治療的エクササイズのプログラム、および姿勢の衛生状態を改善するための適応症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (2 週間) の間の変化。
10センチのビジュアルアナログスケール。 0 は痛みなし、10 は最大の耐え難い痛み
ベースライン (介入直前) と介入後 (2 週間) の間の変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブ可動域
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (2 週間) の間の変化。
さまざまな肩の動き(外転 0 ~ 150 度、屈曲 0 ~ 180 度、伸展 0 ~ 60 度、側方回転 0 ~ 90 度、内旋 0 ~ 70 度)のアクティブな可動範囲の測定
ベースライン (介入直前) と介入後 (2 週間) の間の変化。
コンスタントスコア
時間枠:ベースライン (介入直前) と介入後 (2 週間) の間の変化。
0 から 100 までの肩の機能を測定するためのスケール。 これらのパラメーターは、痛みのレベルと患者の通常の日常活動を実行する能力を定義します。 [1] コンスタントスコアは、肩の怪我の治療後の機能を決定するために導入されました. このテストは、痛み (15 点)、日常生活動作 (20 点)、強さ (25 点)、および可動域 (肩の前方挙上、外旋、外転、内旋) (40 点) の 4 つのサブスケールに分けられます。 . スコアが高いほど、関数の品質が高くなります。
ベースライン (介入直前) と介入後 (2 週間) の間の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2018年9月17日

研究の完了 (実際)

2018年9月17日

試験登録日

最初に提出

2018年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月21日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月17日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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