- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03568006
Efetividade da Mobilização Passiva em Pacientes com Síndrome Subacromial
Eficácia da mobilização passiva da articulação glenoumeral em pacientes com síndrome subacromial: um estudo controlado randomizado
Do ponto de vista biomecânico, a síndrome subacromial causa um incremento na translação anterior e superior da cabeça umeral, o que aumenta a compressão nos tecidos adjacentes do espaço subacromial, agravando os sintomas dos pacientes. Os tratamentos conservadores são a primeira opção para o manejo da síndrome subacromial, apesar de haver evidências limitadas sobre sua eficácia, devido à falta de estudos experimentais.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma mobilização articular passiva (deslizamento caudal e dorsal) grau II na articulação glenoumeral, dentro de uma abordagem multimodal para reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento em pacientes com síndrome subacromial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome subacromial, também conhecida como impacto subacromial, é o distúrbio mais frequente na articulação do ombro. Tem origem multifatorial e representa um amplo espectro de patologias. Suas principais consequências são dor e perda da função da articulação glenoumeral. Do ponto de vista biomecânico, a síndrome subacromial causa um incremento na translação anterior e superior da cabeça umeral, o que aumenta a compressão nos tecidos adjacentes do espaço subacromial, agravando os sintomas dos pacientes. Os tratamentos conservadores são a primeira opção para o manejo da síndrome subacromial, apesar de haver evidências limitadas sobre sua eficácia, devido à falta de estudos experimentais.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma mobilização articular passiva (deslizamento caudal e dorsal) grau II na articulação glenoumeral, dentro de uma abordagem multimodal para reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento em pacientes com síndrome subacromial. Para isso, será realizado um ensaio clínico randomizado na Clínica Montpellier de Zaragoza. Vinte e dois pacientes serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos (intervenção e controle). Ambos os grupos receberão um tratamento padronizado que consiste em: 10 sessões de raios infravermelhos e um programa de exercícios terapêuticos e indicações para melhorar a higiene postural. Além disso, o grupo intervenção receberá uma mobilização articular passiva na articulação glenoumeral de 5 minutos. A intensidade da dor, amplitude de movimento e funcionalidade da articulação glenoumeral serão mensuradas na primeira sessão antes de qualquer tratamento e na décima sessão após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espanha, 50830
- San Jorge University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome subacromial
- Dor em repouso, que aumenta ao fazer movimentos ativos
- Teste de impacto de Neer positivo
- Hawkins Kennedy testou positivo
- Dor com duração superior a um mês
- Anteriorização da cabeça umeral
- Capacidade total (física e cognitiva) para participar do estudo e dar seu consentimento.
Critério de exclusão:
- Infiltrações nos últimos seis meses
- Origem traumática da dor
- Ruptura completa de qualquer tendão do manguito rotador
- dor bilateral
- Intervenção cirúrgica prévia no ombro acometido
- Pacientes que planejam iniciar outros tratamentos durante o ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
A intervenção consistirá em mobilização articular passiva (deslizamento caudal e dorsal) grau II na articulação glenoumeral. Além disso, os participantes receberão um tratamento padronizado composto por raios infravermelhos, um programa de exercícios terapêuticos e indicações para melhorar a higiene postural. |
Mobilizações passivas específicas para o ombro
Raios infravermelhos, um programa de exercícios terapêuticos e indicações para melhorar a sua higiene postural
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Comparador Ativo: Ao controle
O tratamento de controle consistirá em um tratamento padronizado composto por raios infravermelhos, um programa de exercícios terapêuticos e indicações para melhorar sua higiene postural.
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Raios infravermelhos, um programa de exercícios terapêuticos e indicações para melhorar a sua higiene postural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).
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Escala Visual Analógica de 10 centímetros.
0 é nenhuma dor, enquanto 10 é a dor intolerável máxima
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento ativa
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).
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Medição da amplitude de movimento ativa para os diferentes movimentos do ombro (abdução de 0 a 150º, flexão de 0 a 180º, extensão de 0 a 60º, rotação lateral de 0 a 90º, rotação interna de 0 a 70º)
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).
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Pontuação Constante
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).
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Escala para medir a função do ombro, variando de 0 a 100.
Esses parâmetros definem o nível de dor e a capacidade de realizar as atividades diárias normais do paciente.[1]
O escore de Constant foi introduzido para determinar a funcionalidade após o tratamento de uma lesão no ombro.
O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação anterior, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro (40 pontos). .
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função.
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Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TM_AJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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