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Efetividade da Mobilização Passiva em Pacientes com Síndrome Subacromial

17 de setembro de 2018 atualizado por: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge

Eficácia da mobilização passiva da articulação glenoumeral em pacientes com síndrome subacromial: um estudo controlado randomizado

Do ponto de vista biomecânico, a síndrome subacromial causa um incremento na translação anterior e superior da cabeça umeral, o que aumenta a compressão nos tecidos adjacentes do espaço subacromial, agravando os sintomas dos pacientes. Os tratamentos conservadores são a primeira opção para o manejo da síndrome subacromial, apesar de haver evidências limitadas sobre sua eficácia, devido à falta de estudos experimentais.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma mobilização articular passiva (deslizamento caudal e dorsal) grau II na articulação glenoumeral, dentro de uma abordagem multimodal para reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento em pacientes com síndrome subacromial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome subacromial, também conhecida como impacto subacromial, é o distúrbio mais frequente na articulação do ombro. Tem origem multifatorial e representa um amplo espectro de patologias. Suas principais consequências são dor e perda da função da articulação glenoumeral. Do ponto de vista biomecânico, a síndrome subacromial causa um incremento na translação anterior e superior da cabeça umeral, o que aumenta a compressão nos tecidos adjacentes do espaço subacromial, agravando os sintomas dos pacientes. Os tratamentos conservadores são a primeira opção para o manejo da síndrome subacromial, apesar de haver evidências limitadas sobre sua eficácia, devido à falta de estudos experimentais.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma mobilização articular passiva (deslizamento caudal e dorsal) grau II na articulação glenoumeral, dentro de uma abordagem multimodal para reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento em pacientes com síndrome subacromial. Para isso, será realizado um ensaio clínico randomizado na Clínica Montpellier de Zaragoza. Vinte e dois pacientes serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos (intervenção e controle). Ambos os grupos receberão um tratamento padronizado que consiste em: 10 sessões de raios infravermelhos e um programa de exercícios terapêuticos e indicações para melhorar a higiene postural. Além disso, o grupo intervenção receberá uma mobilização articular passiva na articulação glenoumeral de 5 minutos. A intensidade da dor, amplitude de movimento e funcionalidade da articulação glenoumeral serão mensuradas na primeira sessão antes de qualquer tratamento e na décima sessão após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espanha, 50830
        • San Jorge University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da síndrome subacromial
  • Dor em repouso, que aumenta ao fazer movimentos ativos
  • Teste de impacto de Neer positivo
  • Hawkins Kennedy testou positivo
  • Dor com duração superior a um mês
  • Anteriorização da cabeça umeral
  • Capacidade total (física e cognitiva) para participar do estudo e dar seu consentimento.

Critério de exclusão:

  • Infiltrações nos últimos seis meses
  • Origem traumática da dor
  • Ruptura completa de qualquer tendão do manguito rotador
  • dor bilateral
  • Intervenção cirúrgica prévia no ombro acometido
  • Pacientes que planejam iniciar outros tratamentos durante o ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

A intervenção consistirá em mobilização articular passiva (deslizamento caudal e dorsal) grau II na articulação glenoumeral.

Além disso, os participantes receberão um tratamento padronizado composto por raios infravermelhos, um programa de exercícios terapêuticos e indicações para melhorar a higiene postural.

Mobilizações passivas específicas para o ombro
Raios infravermelhos, um programa de exercícios terapêuticos e indicações para melhorar a sua higiene postural
Comparador Ativo: Ao controle
O tratamento de controle consistirá em um tratamento padronizado composto por raios infravermelhos, um programa de exercícios terapêuticos e indicações para melhorar sua higiene postural.
Raios infravermelhos, um programa de exercícios terapêuticos e indicações para melhorar a sua higiene postural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).
Escala Visual Analógica de 10 centímetros. 0 é nenhuma dor, enquanto 10 é a dor intolerável máxima
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento ativa
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).
Medição da amplitude de movimento ativa para os diferentes movimentos do ombro (abdução de 0 a 150º, flexão de 0 a 180º, extensão de 0 a 60º, rotação lateral de 0 a 90º, rotação interna de 0 a 70º)
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).
Pontuação Constante
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).
Escala para medir a função do ombro, variando de 0 a 100. Esses parâmetros definem o nível de dor e a capacidade de realizar as atividades diárias normais do paciente.[1] O escore de Constant foi introduzido para determinar a funcionalidade após o tratamento de uma lesão no ombro. O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação anterior, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro (40 pontos). . Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (2 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TM_AJ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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