- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03568006
견봉하 증후군 환자에서 수동 가동술의 효과
견봉하 증후군 환자에서 관절위팔 관절의 수동적 가동술의 효과: 무작위 대조 시험
생체역학적 관점에서 견봉하 증후군은 상완골두의 전방 및 상방 병진운동을 증가시켜 견봉하 공간의 인접 조직에 압박을 증가시켜 환자의 증상을 악화시킨다. 보존적 치료는 실험 연구가 부족하여 효과에 대한 증거가 제한적이라는 사실에도 불구하고 견봉하 증후군 관리를 위한 첫 번째 옵션입니다.
이 연구의 목적은 견봉하 증후군 환자의 통증을 줄이고 운동 범위를 개선하기 위한 다중 모드 접근법 내에서 관절와상완 관절에서 수동 관절 동원(꼬리 및 등쪽 활주) 등급 II의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
견봉하 충돌로도 알려진 견봉하 증후군은 어깨 관절에서 가장 빈번한 장애입니다. 그것은 다 요인 기원을 가지고 있으며 광범위한 병리를 나타냅니다. 그것의 주요 결과는 관절와상완 관절의 통증과 기능 상실입니다. 생체역학적 관점에서 견봉하 증후군은 상완골두의 전방 및 상방 병진운동을 증가시켜 견봉하 공간의 인접 조직에 압박을 증가시켜 환자의 증상을 악화시킨다. 보존적 치료는 실험 연구가 부족하여 효과에 대한 증거가 제한적이라는 사실에도 불구하고 견봉하 증후군 관리를 위한 첫 번째 옵션입니다.
이 연구의 목적은 견봉하 증후군 환자의 통증을 줄이고 운동 범위를 개선하기 위한 다중 모드 접근법 내에서 관절와상완 관절에서 수동 관절 동원(꼬리 및 등쪽 활주) 등급 II의 효과를 평가하는 것입니다. 이를 위해 사라고사의 몽펠리에 클리닉에서 무작위 임상시험을 진행한다. 22명의 환자가 모집되어 두 그룹(개입 및 통제) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 적외선 광선 10회 세션과 자세 위생 개선을 위한 치료 운동 및 적응증 프로그램으로 구성된 표준화된 치료를 받게 됩니다. 또한 중재군은 5분간 견와상완관절에서 수동적 관절가동술을 받게 된다. 치료 전 첫 번째 세션과 치료 후 열 번째 세션에서 통증 강도, 가동 범위 및 견갑상완 관절의 기능을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza
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Villanueva de Gallego, Zaragoza, 스페인, 50830
- San Jorge University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 견봉하 증후군의 진단
- 활동적인 움직임을 할 때 증가하는 휴식 시 통증
- Neer의 충돌 테스트 양성
- 호킨스 케네디 테스트 양성
- 한 달 이상 지속되는 통증
- 상완골두의 전방화
- 연구에 참여하고 동의할 수 있는 완전한 능력(신체적 및 인지적).
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 침입
- 통증의 외상성 기원
- 모든 회전근개 힘줄의 완전한 파열
- 양측 통증
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 외과 개입
- 임상 시험 기간 동안 다른 치료를 시작할 계획인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재는 관절와상완 관절에서 수동 관절 동원(꼬리 및 등쪽 활주) 등급 II로 구성됩니다. 또한 참가자들은 적외선으로 구성된 표준화된 치료, 치료 운동 프로그램 및 자세 위생 개선 적응증을 받게 됩니다. |
어깨에 대한 특정 수동 가동
적외선, 자세 위생 개선을 위한 치료 운동 및 적응증 프로그램
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활성 비교기: 제어
제어 치료는 적외선으로 구성된 표준화된 치료, 치료 운동 프로그램 및 자세 위생 개선을 위한 적응증으로 구성됩니다.
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적외선, 자세 위생 개선을 위한 치료 운동 및 적응증 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(2주) 사이의 변화.
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10센티미터 비주얼 아날로그 스케일.
0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 최대 통증
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기준선(개입 직전)과 개입 후(2주) 사이의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 동작 범위
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(2주) 사이의 변화.
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다양한 어깨 움직임에 대한 활성 가동 범위 측정(0~150º의 외전, 0~180º의 굴곡, 0~60º의 신전, 0~90º의 측면 회전, 0~70º의 내부 회전)
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기준선(개입 직전)과 개입 후(2주) 사이의 변화.
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상수 점수
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(2주) 사이의 변화.
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0에서 100까지 어깨 기능을 측정하는 척도입니다.
이러한 매개변수는 통증의 수준과 환자의 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 정의합니다.[1]
어깨 부상 치료 후 기능을 결정하기 위해 상수 점수가 도입되었습니다.
검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점) 등 4개 항목으로 나뉜다. .
점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(2주) 사이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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