Effektiviteten af passiv mobilisering hos patienter med subakromielt syndrom
Effektiviteten af passiv mobilisering af Glenohumeral-led hos patienter med subakromielt syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Fra et biomekanisk synspunkt forårsager subakromialt syndrom en stigning i den forreste og overordnede translation af humerushovedet, hvilket øger kompressionen i det tilstødende væv i det subakromiale rum, hvilket forværrer patienternes symptomer. Konservative behandlinger er den første mulighed for behandling af subakromial syndrom, på trods af at der er begrænset evidens for dets effektivitet på grund af manglen på eksperimentelle undersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en passiv ledmobilisering (caudal og dorsal glidning) grad II i det glenohumerale led, inden for en multimodal tilgang til at reducere smerte og forbedre bevægelsesområdet hos patienter med subakromielt syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subakromialt syndrom, også kendt som subakromial impingement, er den hyppigste lidelse i skulderleddet. Det har en multifaktoriel oprindelse og repræsenterer et bredt spektrum af patologier. Dens vigtigste konsekvenser er smerter og tab af funktion i glenohumeralleddet. Fra et biomekanisk synspunkt forårsager subakromialt syndrom en stigning i den forreste og overordnede translation af humerushovedet, hvilket øger kompressionen i det tilstødende væv i det subakromiale rum, hvilket forværrer patienternes symptomer. Konservative behandlinger er den første mulighed for behandling af subakromial syndrom, på trods af at der er begrænset evidens for dets effektivitet på grund af manglen på eksperimentelle undersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en passiv ledmobilisering (caudal og dorsal glidning) grad II i det glenohumerale led, inden for en multimodal tilgang til at reducere smerte og forbedre bevægelsesområdet hos patienter med subakromielt syndrom. Til dette formål vil der blive udført et randomiseret klinisk forsøg i Montpellier Clinic i Zaragoza. 22 patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til en af de to grupper (intervention og kontrol). Begge grupper vil modtage en standardiseret behandling bestående af: 10 sessioner med infrarøde stråler og et program med terapeutiske øvelser og indikationer for at forbedre deres posturale hygiejne. Derudover vil interventionsgruppen modtage en passiv ledmobilisering i glenohumeralleddet på 5 minutter. Smerteintensitet, bevægelsesområde og funktionalitet af glenohumeralleddet vil blive målt i den første session før enhver behandling og i den tiende session efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanien, 50830
- San Jorge University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af subakromielt syndrom
- Smerter i hvile, som øges ved aktive bevægelser
- Neers impingement test positiv
- Hawkins Kennedy testede positiv
- Smerter varer mere end en måned
- Anteriorisering af humerus hoved
- Fuld kapacitet (fysisk og kognitiv) til at deltage i undersøgelsen og give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Infiltrationer i de foregående seks måneder
- Traumatisk oprindelse af smerte
- Fuldstændig afrivning af enhver rotator cuff-sene
- Bilateral smerte
- Tidligere kirurgisk indgreb i den berørte skulder
- Patienter, der planlægger at starte med andre behandlinger under det kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Intervention vil bestå af passiv ledmobilisering (caudal og dorsal glidning) grad II i glenohumeralleddet. Desuden vil deltagerne modtage en standardiseret behandling bestående af infrarøde stråler, et program med terapeutiske øvelser og indikationer for at forbedre deres posturale hygiejne. |
Specifikke passive mobiliseringer til skulderen
Infrarøde stråler, et program med terapeutiske øvelser og indikationer for at forbedre deres posturale hygiejne
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolbehandlingen vil bestå af en standardiseret behandling bestående af infrarøde stråler, et program med terapeutiske øvelser og indikationer for at forbedre deres posturale hygiejne.
|
Infrarøde stråler, et program med terapeutiske øvelser og indikationer for at forbedre deres posturale hygiejne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (2 uger).
|
10 centimeter visuel analog skala.
0 er ingen smerte, mens 10 er maksimal utålelig smerte
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (2 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (2 uger).
|
Måling af aktivt bevægelsesområde for de forskellige skulderbevægelser (abduktion fra 0 til 150º, fleksion fra 0 til 180º, ekstension fra 0 til 60º, lateral rotation fra 0 til 90º, intern rotation fra o til 70º)
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (2 uger).
|
|
Konstant score
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (2 uger).
|
Skala for at måle skulderfunktion, fra 0 til 100.
Disse parametre definerer smerteniveauet og evnen til at udføre patientens normale daglige aktiviteter.[1]
Constant-scoren blev indført for at bestemme funktionaliteten efter behandling af en skulderskade.
Testen er opdelt i fire underskalaer: smerte (15 point), dagligdags aktiviteter (20 point), styrke (25 point) og bevægelsesområde: fremad elevation, ekstern rotation, abduktion og intern rotation af skulderen (40 point) .
Jo højere score, jo højere kvalitet af funktionen.
|
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (2 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TM_AJ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .