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Efficacité de la mobilisation passive chez les patients atteints du syndrome sous-acromial

17 septembre 2018 mis à jour par: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge

Efficacité de la mobilisation passive de l'articulation glénohumérale chez les patients atteints du syndrome sous-acromial : un essai contrôlé randomisé

D'un point de vue biomécanique, le syndrome sous-acromial provoque une augmentation de la translation antérieure et supérieure de la tête humérale, ce qui augmente la compression dans les tissus adjacents de l'espace sous-acromial, aggravant les symptômes des patients. Les traitements conservateurs sont la première option pour la prise en charge du syndrome sous-acromial, malgré le fait que les preuves de son efficacité sont limitées, en raison du manque d'études expérimentales.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une mobilisation articulaire passive (glisse caudale et dorsale) de grade II au niveau de l'articulation gléno-humérale, dans le cadre d'une approche multimodale pour réduire la douleur et améliorer l'amplitude articulaire chez les patients atteints du syndrome sous-acromial.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome sous-acromial, également connu sous le nom de conflit sous-acromial, est le trouble le plus fréquent de l'articulation de l'épaule. Elle a une origine multifactorielle et représente un large spectre de pathologies. Ses principales conséquences sont la douleur et la perte de fonction de l'articulation gléno-humérale. D'un point de vue biomécanique, le syndrome sous-acromial provoque une augmentation de la translation antérieure et supérieure de la tête humérale, ce qui augmente la compression dans les tissus adjacents de l'espace sous-acromial, aggravant les symptômes des patients. Les traitements conservateurs sont la première option pour la prise en charge du syndrome sous-acromial, malgré le fait que les preuves de son efficacité sont limitées, en raison du manque d'études expérimentales.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une mobilisation articulaire passive (glisse caudale et dorsale) de grade II au niveau de l'articulation gléno-humérale, dans le cadre d'une approche multimodale pour réduire la douleur et améliorer l'amplitude articulaire chez les patients atteints du syndrome sous-acromial. A cette fin, un essai clinique randomisé sera réalisé à la Clinique Montpellier à Saragosse. Vingt-deux patients seront recrutés et assignés au hasard à l'un des deux groupes (intervention et contrôle). Les deux groupes recevront un traitement standardisé composé de : 10 séances de rayons infrarouges, et un programme d'exercices thérapeutiques et d'indications pour améliorer leur hygiène posturale. De plus, le groupe d'intervention recevra une mobilisation articulaire passive dans l'articulation gléno-humérale de 5 minutes. L'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonctionnalité de l'articulation gléno-humérale seront mesurées lors de la première séance avant tout traitement et lors de la dixième séance après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espagne, 50830
        • San Jorge University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du syndrome sous-acromial
  • Douleur au repos, qui augmente lors de mouvements actifs
  • Test de conflit de Neer positif
  • Hawkins Kennedy test positif
  • Douleur durant plus d'un mois
  • Antériorisation de la tête humérale
  • Pleine capacité (physique et cognitive) pour participer à l'étude et donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Infiltrations au cours des six derniers mois
  • Origine traumatique de la douleur
  • Déchirure complète de tout tendon de la coiffe des rotateurs
  • Douleur bilatérale
  • Intervention chirurgicale antérieure dans l'épaule affectée
  • Patients prévoyant de commencer avec d'autres traitements au cours de l'essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

L'intervention consistera en une mobilisation articulaire passive (glissement caudal et dorsal) de grade II au niveau de l'articulation gléno-humérale.

De plus, les participants recevront un traitement standardisé composé de rayons infrarouges, d'un programme d'exercices thérapeutiques et d'indications pour améliorer leur hygiène posturale.

Mobilisations passives spécifiques pour l'épaule
Les rayons infrarouges, un programme d'exercices thérapeutiques et des indications pour améliorer leur hygiène posturale
Comparateur actif: Contrôle
Le traitement de contrôle consistera en un traitement standardisé composé de rayons infrarouges, d'un programme d'exercices thérapeutiques et d'indications pour améliorer leur hygiène posturale.
Les rayons infrarouges, un programme d'exercices thérapeutiques et des indications pour améliorer leur hygiène posturale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).
Échelle visuelle analogique de 10 centimètres. 0 correspond à aucune douleur, tandis que 10 correspond à une douleur intolérable maximale
Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement active
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).
Mesure de l'amplitude de mouvement active pour les différents mouvements de l'épaule (abduction de 0 à 150º, flexion de 0 à 180º, extension de 0 à 60º, rotation latérale de 0 à 90º, rotation interne de o à 70º)
Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).
Score constant
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).
Échelle pour mesurer la fonction de l'épaule, allant de 0 à 100. Ces paramètres définissent le niveau de douleur et la capacité à effectuer les activités quotidiennes normales du patient.[1] Le score de Constant a été introduit pour déterminer la fonctionnalité après le traitement d'une blessure à l'épaule. Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points) . Plus le score est élevé, plus la qualité de la fonction est élevée.
Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2018

Première publication (Réel)

26 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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