- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03568006
Efficacité de la mobilisation passive chez les patients atteints du syndrome sous-acromial
Efficacité de la mobilisation passive de l'articulation glénohumérale chez les patients atteints du syndrome sous-acromial : un essai contrôlé randomisé
D'un point de vue biomécanique, le syndrome sous-acromial provoque une augmentation de la translation antérieure et supérieure de la tête humérale, ce qui augmente la compression dans les tissus adjacents de l'espace sous-acromial, aggravant les symptômes des patients. Les traitements conservateurs sont la première option pour la prise en charge du syndrome sous-acromial, malgré le fait que les preuves de son efficacité sont limitées, en raison du manque d'études expérimentales.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une mobilisation articulaire passive (glisse caudale et dorsale) de grade II au niveau de l'articulation gléno-humérale, dans le cadre d'une approche multimodale pour réduire la douleur et améliorer l'amplitude articulaire chez les patients atteints du syndrome sous-acromial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome sous-acromial, également connu sous le nom de conflit sous-acromial, est le trouble le plus fréquent de l'articulation de l'épaule. Elle a une origine multifactorielle et représente un large spectre de pathologies. Ses principales conséquences sont la douleur et la perte de fonction de l'articulation gléno-humérale. D'un point de vue biomécanique, le syndrome sous-acromial provoque une augmentation de la translation antérieure et supérieure de la tête humérale, ce qui augmente la compression dans les tissus adjacents de l'espace sous-acromial, aggravant les symptômes des patients. Les traitements conservateurs sont la première option pour la prise en charge du syndrome sous-acromial, malgré le fait que les preuves de son efficacité sont limitées, en raison du manque d'études expérimentales.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une mobilisation articulaire passive (glisse caudale et dorsale) de grade II au niveau de l'articulation gléno-humérale, dans le cadre d'une approche multimodale pour réduire la douleur et améliorer l'amplitude articulaire chez les patients atteints du syndrome sous-acromial. A cette fin, un essai clinique randomisé sera réalisé à la Clinique Montpellier à Saragosse. Vingt-deux patients seront recrutés et assignés au hasard à l'un des deux groupes (intervention et contrôle). Les deux groupes recevront un traitement standardisé composé de : 10 séances de rayons infrarouges, et un programme d'exercices thérapeutiques et d'indications pour améliorer leur hygiène posturale. De plus, le groupe d'intervention recevra une mobilisation articulaire passive dans l'articulation gléno-humérale de 5 minutes. L'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonctionnalité de l'articulation gléno-humérale seront mesurées lors de la première séance avant tout traitement et lors de la dixième séance après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza
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Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espagne, 50830
- San Jorge University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome sous-acromial
- Douleur au repos, qui augmente lors de mouvements actifs
- Test de conflit de Neer positif
- Hawkins Kennedy test positif
- Douleur durant plus d'un mois
- Antériorisation de la tête humérale
- Pleine capacité (physique et cognitive) pour participer à l'étude et donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Infiltrations au cours des six derniers mois
- Origine traumatique de la douleur
- Déchirure complète de tout tendon de la coiffe des rotateurs
- Douleur bilatérale
- Intervention chirurgicale antérieure dans l'épaule affectée
- Patients prévoyant de commencer avec d'autres traitements au cours de l'essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention consistera en une mobilisation articulaire passive (glissement caudal et dorsal) de grade II au niveau de l'articulation gléno-humérale. De plus, les participants recevront un traitement standardisé composé de rayons infrarouges, d'un programme d'exercices thérapeutiques et d'indications pour améliorer leur hygiène posturale. |
Mobilisations passives spécifiques pour l'épaule
Les rayons infrarouges, un programme d'exercices thérapeutiques et des indications pour améliorer leur hygiène posturale
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Comparateur actif: Contrôle
Le traitement de contrôle consistera en un traitement standardisé composé de rayons infrarouges, d'un programme d'exercices thérapeutiques et d'indications pour améliorer leur hygiène posturale.
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Les rayons infrarouges, un programme d'exercices thérapeutiques et des indications pour améliorer leur hygiène posturale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).
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Échelle visuelle analogique de 10 centimètres.
0 correspond à aucune douleur, tandis que 10 correspond à une douleur intolérable maximale
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement active
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).
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Mesure de l'amplitude de mouvement active pour les différents mouvements de l'épaule (abduction de 0 à 150º, flexion de 0 à 180º, extension de 0 à 60º, rotation latérale de 0 à 90º, rotation interne de o à 70º)
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).
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Score constant
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).
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Échelle pour mesurer la fonction de l'épaule, allant de 0 à 100.
Ces paramètres définissent le niveau de douleur et la capacité à effectuer les activités quotidiennes normales du patient.[1]
Le score de Constant a été introduit pour déterminer la fonctionnalité après le traitement d'une blessure à l'épaule.
Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points) .
Plus le score est élevé, plus la qualité de la fonction est élevée.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (2 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TM_AJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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