Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av passiv mobilisering hos pasienter med subakromialt syndrom

17. september 2018 oppdatert av: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge

Effektiviteten av passiv mobilisering av Glenohumeral-leddet hos pasienter med subakromialt syndrom: en randomisert kontrollert studie

Fra et biomekanisk synspunkt forårsaker subakromialt syndrom en økning i den fremre og overordnede translasjonen av humerushodet, noe som øker kompresjonen i det tilstøtende vevet i det subakromiale rommet, og forverrer symptomene til pasientene. Konservative behandlinger er det første alternativet for behandling av subakromiell syndrom, til tross for at det er begrenset bevis på effektiviteten på grunn av mangelen på eksperimentelle studier.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en passiv leddmobilisering (caudal og dorsal gliding) grad II i glenohumeralleddet, innenfor en multimodal tilnærming for å redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet hos pasienter med subakromialt syndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Subacromial syndrom, også kjent som subacromial impingement, er den hyppigste lidelsen i skulderleddet. Den har en multifaktoriell opprinnelse og representerer et bredt spekter av patologier. Hovedkonsekvensene er smerter og tap av funksjon i glenohumeralleddet. Fra et biomekanisk synspunkt forårsaker subakromialt syndrom en økning i den fremre og overordnede translasjonen av humerushodet, noe som øker kompresjonen i det tilstøtende vevet i det subakromiale rommet, og forverrer symptomene til pasientene. Konservative behandlinger er det første alternativet for behandling av subakromiell syndrom, til tross for at det er begrenset bevis på effektiviteten på grunn av mangelen på eksperimentelle studier.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en passiv leddmobilisering (caudal og dorsal gliding) grad II i glenohumeralleddet, innenfor en multimodal tilnærming for å redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet hos pasienter med subakromialt syndrom. For dette formål vil en randomisert klinisk studie bli utført i Montpellier Clinic i Zaragoza. Tjueto pasienter vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i en av de to gruppene (intervensjon og kontroll). Begge gruppene vil motta en standardisert behandling bestående av: 10 økter med infrarøde stråler, og et program med terapeutiske øvelser og indikasjoner for å forbedre sin posturale hygiene. I tillegg vil intervensjonsgruppen få en passiv leddmobilisering i glenohumeralleddet på 5 minutter. Smerteintensitet, bevegelsesområde og funksjonalitet til glenohumeralleddet vil bli målt i den første økten før eventuell behandling og i den tiende økten etter behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spania, 50830
        • San Jorge University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av subakromialt syndrom
  • Smerter i hvile, som øker ved aktive bevegelser
  • Neers impingement-test positiv
  • Hawkins Kennedy testet positivt
  • Smerter som varer mer enn en måned
  • Anteriorisering av humerushodet
  • Full kapasitet (fysisk og kognitiv) til å delta i studien og gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Infiltrasjoner i løpet av de siste seks månedene
  • Traumatisk opphav til smerte
  • Fullstendig avrivning av enhver rotatorcuff-sene
  • Bilateral smerte
  • Tidligere kirurgisk inngrep i den berørte skulderen
  • Pasienter som planlegger å starte med andre behandlinger under den kliniske utprøvingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Intervensjon vil bestå av passiv leddmobilisering (caudal og dorsal gliding) grad II i glenohumeralleddet.

Dessuten vil deltakerne motta en standardisert behandling bestående av infrarøde stråler, et program med terapeutiske øvelser og indikasjoner for å forbedre sin posturale hygiene.

Spesifikke passive mobiliseringer for skulderen
Infrarøde stråler, et program med terapeutiske øvelser og indikasjoner for å forbedre deres posturelle hygiene
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollbehandling vil bestå av en standardisert behandling bestående av infrarøde stråler, et program med terapeutiske øvelser og indikasjoner for å forbedre deres posturale hygiene.
Infrarøde stråler, et program med terapeutiske øvelser og indikasjoner for å forbedre deres posturelle hygiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (2 uker).
10 centimeter visuell analog skala. 0 er ingen smerte, mens 10 er maksimal utålelig smerte
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (2 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (2 uker).
Måling av aktivt bevegelsesområde for de forskjellige skulderbevegelsene (abduksjon fra 0 til 150º, fleksjon fra 0 til 180º, ekstensjon fra 0 til 60º, lateral rotasjon fra 0 til 90º, intern rotasjon fra o til 70º)
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (2 uker).
Konstant poengsum
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (2 uker).
Skala for å måle skulderfunksjon, fra 0 til 100. Disse parameterne definerer smertenivået og evnen til å utføre de normale daglige aktivitetene til pasienten.[1] Constant score ble introdusert for å bestemme funksjonaliteten etter behandling av en skulderskade. Testen er delt inn i fire underskalaer: smerte (15 poeng), dagliglivets aktiviteter (20 poeng), styrke (25 poeng) og bevegelsesområde: foroverheving, ekstern rotasjon, abduksjon og intern rotasjon av skulderen (40 poeng) . Jo høyere poengsum, jo ​​høyere kvalitet på funksjonen.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (2 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subakromial påvirkning

Kliniske studier på Spesifikk passiv mobilisering

3
Abonnere