Efficacia della mobilizzazione passiva nei pazienti con sindrome subacromiale
Efficacia della mobilizzazione passiva dell'articolazione gleno-omerale nei pazienti con sindrome subacromiale: uno studio controllato randomizzato
Da un punto di vista biomeccanico, la sindrome subacromiale provoca un incremento della traslazione anteriore e superiore della testa omerale, che aumenta la compressione nei tessuti adiacenti dello spazio subacromiale, aggravando la sintomatologia dei pazienti. I trattamenti conservativi sono la prima opzione per la gestione della sindrome subacromiale, nonostante ci siano prove limitate sulla sua efficacia, a causa della mancanza di studi sperimentali.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di una mobilizzazione articolare passiva (caudale e dorsale scorrevole) di grado II nell'articolazione gleno-omerale, all'interno di un approccio multimodale per ridurre il dolore e migliorare il range di movimento nei pazienti con sindrome subacromiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome subacromiale, nota anche come conflitto subacromiale, è il disturbo più frequente nell'articolazione della spalla. Ha un'origine multifattoriale e rappresenta un ampio spettro di patologie. Le sue principali conseguenze sono il dolore e la perdita di funzionalità dell'articolazione gleno-omerale. Da un punto di vista biomeccanico, la sindrome subacromiale provoca un incremento della traslazione anteriore e superiore della testa omerale, che aumenta la compressione nei tessuti adiacenti dello spazio subacromiale, aggravando la sintomatologia dei pazienti. I trattamenti conservativi sono la prima opzione per la gestione della sindrome subacromiale, nonostante ci siano prove limitate sulla sua efficacia, a causa della mancanza di studi sperimentali.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di una mobilizzazione articolare passiva (caudale e dorsale scorrevole) di grado II nell'articolazione gleno-omerale, all'interno di un approccio multimodale per ridurre il dolore e migliorare il range di movimento nei pazienti con sindrome subacromiale. A tal fine, verrà condotto uno studio clinico randomizzato presso la Clinica Montpellier di Saragozza. Ventidue pazienti saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi (intervento e controllo). Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento standardizzato composto da: 10 sedute di raggi infrarossi, e un programma di esercizi terapeutici e indicazioni per migliorare la propria igiene posturale. Inoltre, il gruppo di intervento riceverà una mobilizzazione articolare passiva nell'articolazione gleno-omerale di 5 minuti. L'intensità del dolore, l'ampiezza di movimento e la funzionalità dell'articolazione gleno-omerale saranno misurate nella prima seduta prima di ogni trattamento e nella decima seduta dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spagna, 50830
- San Jorge University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome subacromiale
- Dolore a riposo, che aumenta quando si eseguono movimenti attivi
- Impingement test di Neer positivo
- Hawkins Kennedy risulta positivo al test
- Dolore che dura più di un mese
- Anteriorizzazione della testa omerale
- Piena capacità (fisica e cognitiva) per partecipare allo studio e dare il consenso.
Criteri di esclusione:
- Infiltrazioni nei sei mesi precedenti
- Origine traumatica del dolore
- Strappo completo di qualsiasi tendine della cuffia dei rotatori
- Dolore bilaterale
- Precedente intervento chirurgico nella spalla interessata
- Pazienti che intendono iniziare con altri trattamenti durante la sperimentazione clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
L'intervento consisterà nella mobilizzazione articolare passiva (slittamento caudale e dorsale) di II grado nell'articolazione gleno-omerale. Inoltre, i partecipanti riceveranno un trattamento standardizzato composto da raggi infrarossi, un programma di esercizi terapeutici e indicazioni per migliorare la propria igiene posturale. |
Mobilizzazioni passive specifiche per la spalla
Raggi infrarossi, un programma di esercizi terapeutici e indicazioni per migliorare la propria igiene posturale
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Comparatore attivo: Controllo
Il trattamento di controllo consisterà in un trattamento standardizzato costituito da raggi infrarossi, un programma di esercizi terapeutici e indicazioni per migliorare la propria igiene posturale.
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Raggi infrarossi, un programma di esercizi terapeutici e indicazioni per migliorare la propria igiene posturale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (2 settimane).
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Scala analogica visiva da 10 centimetri.
0 è nessun dolore, mentre 10 è il massimo dolore intollerabile
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Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (2 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma attiva di movimento
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (2 settimane).
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Misurazione del range di movimento attivo per i diversi movimenti della spalla (abduzione da 0 a 150º, flessione da 0 a 180º, estensione da 0 a 60º, rotazione laterale da 0 a 90º, rotazione interna da o a 70º)
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Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (2 settimane).
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Punteggio costante
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (2 settimane).
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Scala per misurare la funzione della spalla, che va da 0 a 100.
Questi parametri definiscono il livello di dolore e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane del paziente.[1]
Il punteggio Constant è stato introdotto per determinare la funzionalità dopo il trattamento di una lesione alla spalla.
Il test è suddiviso in quattro sottoscale: dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), forza (25 punti) e range di movimento: elevazione in avanti, rotazione esterna, abduzione e rotazione interna della spalla (40 punti) .
Maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione.
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Variazione tra il basale (immediatamente prima dell'intervento) e il post intervento (2 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TM_AJ
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