- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03568006
Эффективность пассивной мобилизации у пациентов с субакромиальным синдромом
Эффективность пассивной мобилизации плечелопаточного сустава у пациентов с субакромиальным синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
С биомеханической точки зрения субакромиальный синдром вызывает увеличение переднего и верхнего смещения головки плечевой кости, что увеличивает компрессию в прилегающих тканях субакромиального пространства, усугубляя симптомы больных. Консервативное лечение является первым вариантом лечения субакромиального синдрома, несмотря на то, что доказательства его эффективности ограничены из-за отсутствия экспериментальных исследований.
Целью данного исследования является оценка эффективности пассивной суставной мобилизации (каудальное и дорсальное скольжение) II степени в плечевом суставе в рамках мультимодального подхода для уменьшения боли и увеличения объема движений у пациентов с субакромиальным синдромом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субакромиальный синдром, также известный как субакромиальный импинджмент, является наиболее частым заболеванием плечевого сустава. Он имеет мультифакториальное происхождение и представляет собой широкий спектр патологий. Основными его последствиями являются боль и потеря функции в плечевом суставе. С биомеханической точки зрения субакромиальный синдром вызывает увеличение переднего и верхнего смещения головки плечевой кости, что увеличивает компрессию в прилегающих тканях субакромиального пространства, усугубляя симптомы больных. Консервативное лечение является первым вариантом лечения субакромиального синдрома, несмотря на то, что доказательства его эффективности ограничены из-за отсутствия экспериментальных исследований.
Целью данного исследования является оценка эффективности пассивной суставной мобилизации (каудальное и дорсальное скольжение) II степени в плечевом суставе в рамках мультимодального подхода для уменьшения боли и увеличения объема движений у пациентов с субакромиальным синдромом. С этой целью в клинике Монпелье в Сарагосе будет проведено рандомизированное клиническое исследование. Двадцать два пациента будут набраны и случайным образом распределены в одну из двух групп (вмешательство и контроль). Обе группы получат стандартизированное лечение, состоящее из: 10 сеансов инфракрасных лучей, программы лечебной гимнастики и показаний для улучшения постуральной гигиены. Кроме того, группа вмешательства получит пассивную суставную мобилизацию в плечевом суставе в течение 5 минут. Интенсивность боли, диапазон движений и функциональность плечевого сустава будут измеряться на первом сеансе перед любым лечением и на десятом сеансе после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Испания, 50830
- San Jorge University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика субакромиального синдрома
- Боль в покое, которая усиливается при выполнении активных движений
- Импинджмент-тест Нира положительный
- Хокинс Кеннеди дал положительный результат
- Боль длится более одного месяца
- Антериоризация головки плечевой кости
- Полная дееспособность (физическая и когнитивная) для участия в исследовании и дачи согласия.
Критерий исключения:
- Инфильтрации в течение предыдущих шести месяцев
- Травматическое происхождение боли
- Полный разрыв любого сухожилия вращательной манжеты плеча
- Двусторонняя боль
- Предшествующее оперативное вмешательство на пораженном плече
- Пациенты, планирующие начать другие виды лечения во время клинических испытаний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство будет состоять из пассивной мобилизации сустава (каудальное и дорсальное скольжение) степени II в плечевом суставе. Кроме того, участники получат стандартизированное лечение, состоящее из инфракрасных лучей, программу лечебной гимнастики и показания для улучшения постуральной гигиены. |
Специфические пассивные мобилизации плеча
Инфракрасные лучи, программа лечебной гимнастики и показания к улучшению постуральной гигиены
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольное лечение будет состоять из стандартизированного лечения, состоящего из инфракрасных лучей, программы лечебной гимнастики и показаний к улучшению постуральной гигиены.
|
Инфракрасные лучи, программа лечебной гимнастики и показания к улучшению постуральной гигиены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (2 недели).
|
10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала.
0 — нет боли, а 10 — максимально невыносимая боль.
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (2 недели).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (2 недели).
|
Измерение активного диапазона движения для различных движений плеча (отведение от 0 до 150°, сгибание от 0 до 180°, разгибание от 0 до 60°, боковое вращение от 0 до 90°, внутреннее вращение от 0 до 70°)
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (2 недели).
|
|
Постоянный счет
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (2 недели).
|
Шкала для измерения функции плеча в диапазоне от 0 до 100.
Эти параметры определяют уровень боли и способность пациента выполнять обычную повседневную деятельность.[1]
Постоянная оценка была введена для определения функциональности после лечения травмы плеча.
Тест разделен на четыре субшкалы: боль (15 баллов), повседневная деятельность (20 баллов), сила (25 баллов) и диапазон движений: подъем вперед, внешнее вращение, отведение и внутреннее вращение плеча (40 баллов). .
Чем выше оценка, тем выше качество функции.
|
Изменение между исходным уровнем (непосредственно перед вмешательством) и после вмешательства (2 недели).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TM_AJ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .