Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivisen mobilisoinnin tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen oireyhtymä

maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge

Glenohumeraalisen nivelen passiivisen mobilisoinnin tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Biomekaanisesta näkökulmasta subakromiaalinen oireyhtymä aiheuttaa olkaluun pään anteriorisen ja ylimmän translaation lisääntymisen, mikä lisää puristusta subakromiaalisen tilan viereisissä kudoksissa, mikä pahentaa potilaiden oireita. Konservatiiviset hoidot ovat ensimmäinen vaihtoehto subakromiaalisen oireyhtymän hoidossa huolimatta siitä, että sen tehokkuudesta on vain vähän näyttöä kokeellisten tutkimusten puutteen vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida passiivisen nivelen mobilisaation (kaudaalinen ja dorsaalinen liukuminen) II asteen tehokkuutta glenohumeraalisessa nivelessä multimodaalisen lähestymistavan puitteissa kivun vähentämiseksi ja liikeradan parantamiseksi potilailla, joilla on subakromiaalinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Subakromaalinen oireyhtymä, joka tunnetaan myös nimellä subakromiaalinen impingementti, on yleisin olkanivelen sairaus. Sillä on monitekijäinen alkuperä ja se edustaa laajaa patologioiden kirjoa. Sen pääasialliset seuraukset ovat kipu ja toiminnan menetys glenohumeraalisessa nivelessä. Biomekaanisesta näkökulmasta subakromiaalinen oireyhtymä aiheuttaa olkaluun pään anteriorisen ja ylimmän translaation lisääntymisen, mikä lisää puristusta subakromiaalisen tilan viereisissä kudoksissa, mikä pahentaa potilaiden oireita. Konservatiiviset hoidot ovat ensimmäinen vaihtoehto subakromiaalisen oireyhtymän hoidossa huolimatta siitä, että sen tehokkuudesta on vain vähän näyttöä kokeellisten tutkimusten puutteen vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida passiivisen nivelen mobilisaation (kaudaalinen ja dorsaalinen liukuminen) II asteen tehokkuutta glenohumeraalisessa nivelessä multimodaalisen lähestymistavan puitteissa kivun vähentämiseksi ja liikeradan parantamiseksi potilailla, joilla on subakromiaalinen oireyhtymä. Tätä varten Montpellier-klinikalla Zaragozassa suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus. Kaksikymmentäkaksi potilasta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (interventio ja kontrolli). Molemmat ryhmät saavat standardoidun hoidon, johon kuuluu: 10 infrapunasädekertaa sekä terapeuttisia harjoituksia ja indikaatioita asentohygienian parantamiseksi. Lisäksi interventioryhmä saa 5 minuutin passiivisen nivelmobilisoinnin glenohumeraaliseen niveleen. Kivun voimakkuus, liikerata ja nivelen nivelen toiminta mitataan ensimmäisellä hoitokerralla ja kymmenennellä hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espanja, 50830
        • San Jorge University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subakromiaalisen oireyhtymän diagnoosi
  • Kipu levossa, joka lisääntyy aktiivisia liikkeitä tehtäessä
  • Neerin törmäystesti positiivinen
  • Hawkins Kennedyn testi positiivinen
  • Yli kuukauden kestävä kipu
  • Olkaluun pään anteriorisaatio
  • Täysi kyky (fyysinen ja kognitiivinen) osallistua tutkimukseen ja antaa suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Infiltraatiot edellisen kuuden kuukauden aikana
  • Kivun traumaattinen alkuperä
  • Kiertäjämansetin jänteen täydellinen repeämä
  • Kahdenvälinen kipu
  • Aiempi kirurginen toimenpide sairastuneeseen olkapäähän
  • Potilaat, jotka suunnittelevat aloittavansa muilla hoidoilla kliinisen tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Interventio koostuu passiivisesta nivelen mobilisaatiosta (kaudaalinen ja dorsaalinen liukuminen) aste II glenohumeraalisessa nivelessä.

Lisäksi osallistujat saavat standardoidun hoidon, joka koostuu infrapunasäteistä, terapeuttisista harjoituksista ja indikaatioista asentohygienian parantamiseksi.
Muut: Erityinen passiivinen mobilisaatio
Erityiset passiiviset mobilisaatiot olkapäälle
Muut: Standardoitu hoito (vakioprotokolla)
Infrapunasäteet, terapeuttinen harjoitusohjelma ja indikaatioita heidän asentohygieniansa parantamiseksi
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollihoito koostuu standardoidusta hoidosta, joka koostuu infrapunasäteistä, terapeuttisista harjoituksista ja indikaatioista asentohygienian parantamiseksi.
Muut: Standardoitu hoito (vakioprotokolla)
Infrapunasäteet, terapeuttinen harjoitusohjelma ja indikaatioita heidän asentohygieniansa parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (2 viikkoa) välillä.
10 senttimetrin visuaalinen analoginen asteikko. 0 ei ole kipua, kun taas 10 on suurin sietämätön kipu
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (2 viikkoa) välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (2 viikkoa) välillä.
Aktiivisen liikealueen mittaus eri olkapääliikkeille (abduktio 0 - 150º, fleksio 0 - 180º, ojentaminen 0 - 60º, sivuttaiskierto 0 - 90º, sisäkierto 0 - 70º)
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (2 viikkoa) välillä.
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (2 viikkoa) välillä.
Asteikko olkapään toiminnan mittaamiseksi, välillä 0-100. Nämä parametrit määrittelevät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot.[1] Vakiopistemäärä otettiin käyttöön toiminnallisuuden määrittämiseksi olkapäävamman hoidon jälkeen. Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) . Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on.
Muutos lähtötilanteen (välittömästi ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeisen (2 viikkoa) välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad San Jorge

Yhteistyökumppanit

Montpellier Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TM_AJ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen törmäys

Kliiniset tutkimukset Erityinen passiivinen mobilisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa