Eficacia de la movilización pasiva en pacientes con síndrome subacromial
Eficacia de la movilización pasiva de la articulación glenohumeral en pacientes con síndrome subacromial: un ensayo controlado aleatorio
Desde un punto de vista biomecánico, el síndrome subacromial provoca un incremento en la traslación anterior y superior de la cabeza humeral, lo que aumenta la compresión en los tejidos adyacentes del espacio subacromial, agravando los síntomas de los pacientes. Los tratamientos conservadores son la primera opción para el manejo del síndrome subacromial, a pesar de que existe evidencia limitada sobre su efectividad, debido a la falta de estudios experimentales.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de una movilización articular pasiva (deslizamiento caudal y dorsal) grado II en la articulación glenohumeral, dentro de un abordaje multimodal para reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento en pacientes con síndrome subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome subacromial, también conocido como pinzamiento subacromial, es el trastorno más frecuente en la articulación del hombro. Tiene un origen multifactorial y representa un amplio espectro de patologías. Sus principales consecuencias son el dolor y la pérdida de función de la articulación glenohumeral. Desde un punto de vista biomecánico, el síndrome subacromial provoca un incremento en la traslación anterior y superior de la cabeza humeral, lo que aumenta la compresión en los tejidos adyacentes del espacio subacromial, agravando los síntomas de los pacientes. Los tratamientos conservadores son la primera opción para el manejo del síndrome subacromial, a pesar de que existe evidencia limitada sobre su efectividad, debido a la falta de estudios experimentales.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de una movilización articular pasiva (deslizamiento caudal y dorsal) grado II en la articulación glenohumeral, dentro de un abordaje multimodal para reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento en pacientes con síndrome subacromial. Para ello se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en la Clínica Montpellier de Zaragoza. Veintidós pacientes serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos (intervención y control). Ambos grupos recibirán un tratamiento estandarizado consistente en: 10 sesiones de rayos infrarrojos, y un programa de ejercicios terapéuticos e indicaciones para mejorar su higiene postural. Además, el grupo de intervención recibirá una movilización articular pasiva en la articulación glenohumeral de 5 minutos. La intensidad del dolor, el rango de movimiento y la funcionalidad de la articulación glenohumeral se medirán en la primera sesión antes de cualquier tratamiento y en la décima sesión después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, España, 50830
- San Jorge University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome subacromial
- Dolor en reposo, que aumenta al realizar movimientos activos
- Prueba de pinzamiento de Neer positiva
- Hawkins Kennedy da positivo
- Dolor que dura más de un mes
- Anteriorización de la cabeza humeral
- Plena capacidad (física y cognitiva) para participar en el estudio y dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Infiltraciones durante los seis meses anteriores
- Origen traumático del dolor
- Desgarro completo de cualquier tendón del manguito rotador
- dolor bilateral
- Intervención quirúrgica previa en el hombro afectado
- Pacientes que planeen comenzar con otros tratamientos durante el ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
La intervención consistirá en una movilización articular pasiva (deslizamiento caudal y dorsal) grado II en la articulación glenohumeral. Además, los participantes recibirán un tratamiento estandarizado consistente en rayos infrarrojos, un programa de ejercicios terapéuticos e indicaciones para mejorar su higiene postural. |
Movilizaciones pasivas específicas para el hombro
Rayos infrarrojos, un programa de ejercicios terapéuticos e indicaciones para mejorar su higiene postural
|
|
Comparador activo: Control
El tratamiento de control consistirá en un tratamiento estandarizado consistente en rayos infrarrojos, un programa de ejercicios terapéuticos e indicaciones para mejorar su higiene postural.
|
Rayos infrarrojos, un programa de ejercicios terapéuticos e indicaciones para mejorar su higiene postural
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (2 semanas).
|
Escala Visual Analógica de 10 centímetros.
0 es ningún dolor, mientras que 10 es el máximo dolor intolerable
|
Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (2 semanas).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (2 semanas).
|
Medición del rango de movimiento activo para los diferentes movimientos del hombro (abducción de 0 a 150º, flexión de 0 a 180º, extensión de 0 a 60º, rotación lateral de 0 a 90º, rotación interna de o a 70º)
|
Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (2 semanas).
|
|
Puntuación constante
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (2 semanas).
|
Escala para medir la función del hombro, que va de 0 a 100.
Estos parámetros definen el nivel de dolor y la capacidad para realizar las actividades diarias normales del paciente.[1]
El puntaje de Constant se introdujo para determinar la funcionalidad después del tratamiento de una lesión en el hombro.
La prueba se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento: elevación anterior, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro (40 puntos) .
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de la función.
|
Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (2 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TM_AJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .