Skuteczność biernej mobilizacji u pacjentów z zespołem podbarkowym
Skuteczność biernej mobilizacji stawu ramienno-ramiennego u pacjentów z zespołem podbarkowym: randomizowana, kontrolowana próba
Z biomechanicznego punktu widzenia zespół podbarkowy powoduje zwiększenie przesunięcia głowy kości ramiennej w kierunku przednim i górnym, co powoduje nasilenie ucisku w sąsiadujących tkankach przestrzeni podbarkowej, nasilając objawy chorobowe chorych. Leczenie zachowawcze jest pierwszą opcją leczenia zespołu podbarkowego, pomimo faktu, że dowody na jego skuteczność są ograniczone ze względu na brak badań eksperymentalnych.
Celem pracy jest ocena skuteczności biernej mobilizacji stawu (poślizg ogonowy i grzbietowy) stopnia II w stawie ramienno-ramiennym w podejściu multimodalnym w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych i poprawy zakresu ruchu u pacjentów z zespołem podbarkowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół podbarkowy, znany również jako ciasnota podbarkowa, jest najczęstszym zaburzeniem w stawie barkowym. Ma wieloczynnikowe pochodzenie i reprezentuje szerokie spektrum patologii. Jego głównymi konsekwencjami są ból i utrata funkcji w stawie ramienno-ramiennym. Z biomechanicznego punktu widzenia zespół podbarkowy powoduje zwiększenie przesunięcia głowy kości ramiennej w kierunku przednim i górnym, co powoduje nasilenie ucisku w sąsiadujących tkankach przestrzeni podbarkowej, nasilając objawy chorobowe chorych. Leczenie zachowawcze jest pierwszą opcją leczenia zespołu podbarkowego, pomimo faktu, że dowody na jego skuteczność są ograniczone ze względu na brak badań eksperymentalnych.
Celem pracy jest ocena skuteczności biernej mobilizacji stawu (poślizg ogonowy i grzbietowy) stopnia II w stawie ramienno-ramiennym w podejściu multimodalnym w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych i poprawy zakresu ruchu u pacjentów z zespołem podbarkowym. W tym celu w klinice Montpellier w Saragossie zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne. Dwudziestu dwóch pacjentów zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup (interwencji i kontroli). Obie grupy otrzymają wystandaryzowaną kurację składającą się z: 10 seansów promieniowania podczerwonego oraz programu ćwiczeń terapeutycznych i wskazań poprawiających higienę posturalną. Ponadto grupa interwencyjna otrzyma bierną mobilizację stawu ramienno-ramiennego trwającą 5 minut. Natężenie bólu, zakres ruchu i funkcjonalność stawu ramienno-ramiennego będą mierzone na pierwszej sesji przed jakimkolwiek zabiegiem i na dziesiątej sesji po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
- San Jorge University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu podbarkowego
- Ból spoczynkowy, który nasila się podczas wykonywania aktywnych ruchów
- Próba uderzeniowa Neera pozytywna
- Wynik testu Hawkinsa Kennedy'ego pozytywny
- Ból trwający dłużej niż miesiąc
- Anterioryzacja głowy kości ramiennej
- Pełna zdolność (fizyczna i poznawcza) do udziału w badaniu i wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Infiltracje w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Traumatyczne pochodzenie bólu
- Całkowite zerwanie dowolnego ścięgna stożka rotatorów
- Ból obustronny
- Wcześniejsza interwencja chirurgiczna w dotkniętym barku
- Pacjenci planujący rozpoczęcie innych terapii w trakcie badania klinicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja będzie polegała na biernej mobilizacji stawu (poślizg ogonowy i grzbietowy) stopnia II w stawie ramienno-ramiennym. Ponadto uczestnicy otrzymają wystandaryzowaną kurację złożoną z promieni podczerwonych, program ćwiczeń terapeutycznych oraz wskazania do poprawy higieny posturalnej. |
Specyficzne mobilizacje bierne na bark
Promienie podczerwone, program ćwiczeń terapeutycznych i wskazania do poprawy higieny posturalnej
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Leczenie kontrolne składać się będzie ze standardowego leczenia składającego się z promieni podczerwonych, programu ćwiczeń terapeutycznych oraz wskazań poprawiających higienę posturalną.
|
Promienie podczerwone, program ćwiczeń terapeutycznych i wskazania do poprawy higieny posturalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (2 tygodnie).
|
10-centymetrowa wizualna skala analogowa.
0 to brak bólu, a 10 to maksymalny ból nie do zniesienia
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (2 tygodnie).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (2 tygodnie).
|
Pomiar czynnego zakresu ruchu dla różnych ruchów barku (odwodzenie od 0 do 150º, zgięcie od 0 do 180º, wyprost od 0 do 60º, rotacja boczna od 0 do 90º, rotacja wewnętrzna od o do 70º)
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (2 tygodnie).
|
|
Stały wynik
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (2 tygodnie).
|
Skala do pomiaru funkcji barku, w zakresie od 0 do 100.
Parametry te określają poziom bólu i zdolność do wykonywania przez pacjenta normalnych, codziennych czynności.[1]
Skalę Constanta wprowadzono w celu określenia funkcjonalności po leczeniu urazu barku.
Test podzielony jest na cztery podskale: ból (15 punktów), czynności życia codziennego (20 punktów), siłę (25 punktów) oraz zakres ruchu: uniesienie do przodu, rotacja zewnętrzna, odwodzenie i rotacja wewnętrzna barku (40 punktów). .
Im wyższy wynik, tym wyższa jakość funkcji.
|
Zmiana między wartością wyjściową (bezpośrednio przed interwencją) a po interwencji (2 tygodnie).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TM_AJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .