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Wirksamkeit der passiven Mobilisierung bei Patienten mit Subakromialsyndrom

17. September 2018 aktualisiert von: Pablo Herrero Gallego, Universidad San Jorge

Wirksamkeit der passiven Mobilisierung des Glenohumeralgelenks bei Patienten mit Subakromialsyndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie

Aus biomechanischer Sicht verursacht das Subakromialsyndrom eine Zunahme der vorderen und oberen Translation des Humeruskopfes, was die Kompression in den angrenzenden Geweben des Subakromialraums erhöht und die Symptome der Patienten verschlimmert. Konservative Behandlungen sind die erste Option für die Behandlung des subakromialen Syndroms, obwohl es aufgrund fehlender experimenteller Studien nur begrenzte Beweise für ihre Wirksamkeit gibt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer passiven Gelenkmobilisation (kaudales und dorsales Gleiten) Grad II im Glenohumeralgelenk innerhalb eines multimodalen Ansatzes zur Schmerzlinderung und Verbesserung des Bewegungsumfangs bei Patienten mit subakromialem Syndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das subakromiale Syndrom, auch subakromiales Impingement genannt, ist die häufigste Erkrankung des Schultergelenks. Sie hat einen multifaktoriellen Ursprung und repräsentiert ein breites Spektrum an Pathologien. Die Hauptfolgen sind Schmerzen und Funktionsverlust im Glenohumeralgelenk. Aus biomechanischer Sicht verursacht das Subakromialsyndrom eine Zunahme der vorderen und oberen Translation des Humeruskopfes, was die Kompression in den angrenzenden Geweben des Subakromialraums erhöht und die Symptome der Patienten verschlimmert. Konservative Behandlungen sind die erste Option für die Behandlung des subakromialen Syndroms, obwohl es aufgrund fehlender experimenteller Studien nur begrenzte Beweise für ihre Wirksamkeit gibt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer passiven Gelenkmobilisation (kaudales und dorsales Gleiten) Grad II im Glenohumeralgelenk innerhalb eines multimodalen Ansatzes zur Schmerzlinderung und Verbesserung des Bewegungsumfangs bei Patienten mit subakromialem Syndrom zu bewerten. Zu diesem Zweck wird eine randomisierte klinische Studie in der Montpellier-Klinik in Zaragoza durchgeführt. 22 Patienten werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen (Intervention und Kontrolle) zugeteilt. Beide Gruppen erhalten eine standardisierte Behandlung, bestehend aus: 10 Sitzungen mit Infrarotstrahlen und einem Programm mit therapeutischen Übungen und Indikationen zur Verbesserung ihrer Haltungshygiene. Zusätzlich erhält die Interventionsgruppe eine passive Gelenkmobilisation im Glenohumeralgelenk von 5 Minuten. Schmerzintensität, Bewegungsumfang und Funktionalität des Glenohumeralgelenks werden in der ersten Sitzung vor jeder Behandlung und in der zehnten Sitzung nach der Behandlung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • San Jorge University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des Subakromialsyndroms
  • Ruheschmerz, der bei aktiven Bewegungen zunimmt
  • Neers Impingementtest positiv
  • Hawkins-Kennedy-Test positiv
  • Schmerzen, die länger als einen Monat anhalten
  • Anteriorisation des Humeruskopfes
  • Volle Fähigkeit (körperlich und kognitiv), an der Studie teilzunehmen und zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Infiltrationen während der letzten sechs Monate
  • Traumatischer Ursprung des Schmerzes
  • Vollständiger Riss einer Sehne der Rotatorenmanschette
  • Bilateraler Schmerz
  • Vorheriger chirurgischer Eingriff in der betroffenen Schulter
  • Patienten, die planen, während der klinischen Studie mit anderen Behandlungen zu beginnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Intervention besteht aus einer passiven Gelenkmobilisation (kaudales und dorsales Gleiten) Grad II im Glenohumeralgelenk.

Außerdem erhalten die Teilnehmer eine standardisierte Behandlung bestehend aus Infrarotstrahlen, einem therapeutischen Übungsprogramm und Indikationen zur Verbesserung der Haltungshygiene.

Spezifische passive Mobilisierungen für die Schulter
Infrarotstrahlen, ein Programm mit therapeutischen Übungen und Indikationen zur Verbesserung der Haltungshygiene
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollbehandlung besteht aus einer standardisierten Behandlung mit Infrarotstrahlen, einem Programm therapeutischer Übungen und Indikationen zur Verbesserung der Haltungshygiene.
Infrarotstrahlen, ein Programm mit therapeutischen Übungen und Indikationen zur Verbesserung der Haltungshygiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (2 Wochen).
10 Zentimeter visuelle Analogskala. 0 ist kein Schmerz, während 10 maximal unerträglicher Schmerz ist
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (2 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (2 Wochen).
Messung des aktiven Bewegungsbereichs für die verschiedenen Schulterbewegungen (Abduktion von 0 bis 150º, Flexion von 0 bis 180º, Extension von 0 bis 60º, Lateralrotation von 0 bis 90º, Innenrotation von 0 bis 70º)
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (2 Wochen).
Konstante Punktzahl
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (2 Wochen).
Skala zur Messung der Schulterfunktion, Bereich von 0 bis 100. Diese Parameter definieren das Schmerzniveau und die Fähigkeit des Patienten, den normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen.[1] Der Constant-Score wurde eingeführt, um die Funktionalität nach der Behandlung einer Schulterverletzung zu bestimmen. Der Test ist in vier Subskalen unterteilt: Schmerz (15 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Kraft (25 Punkte) und Bewegungsumfang: Vorwärtsheben, Außenrotation, Abduktion und Innenrotation der Schulter (40 Punkte) . Je höher die Punktzahl, desto höher die Qualität der Funktion.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (2 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subakromiales Impingement

Klinische Studien zur Spezifische passive Mobilisierung

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