Efektivita pasivní mobilizace u pacientů se subakromiálním syndromem
Účinnost pasivní mobilizace glenohumerálního kloubu u pacientů se subakromiálním syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Z biomechanického hlediska způsobuje subakromiální syndrom inkrementaci přední a horní translace hlavice humeru, což zvyšuje kompresi v přilehlých tkáních subakromiálního prostoru a zhoršuje symptomy pacientů. Konzervativní léčba je první možností léčby subakromiálního syndromu, a to navzdory skutečnosti, že existují omezené důkazy o její účinnosti kvůli nedostatku experimentálních studií.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost pasivní kloubní mobilizace (kaudální a dorzální klouzání) II. stupně v glenohumerálním kloubu v rámci multimodálního přístupu ke snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu u pacientů se subakromiálním syndromem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subakromiální syndrom, také známý jako subakromiální impingement, je nejčastější poruchou ramenního kloubu. Má multifaktoriální původ a představuje široké spektrum patologií. Jeho hlavními důsledky jsou bolest a ztráta funkce v glenohumerálním kloubu. Z biomechanického hlediska způsobuje subakromiální syndrom inkrementaci přední a horní translace hlavice humeru, což zvyšuje kompresi v přilehlých tkáních subakromiálního prostoru a zhoršuje symptomy pacientů. Konzervativní léčba je první možností léčby subakromiálního syndromu, a to navzdory skutečnosti, že existují omezené důkazy o její účinnosti kvůli nedostatku experimentálních studií.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost pasivní kloubní mobilizace (kaudální a dorzální klouzání) II. stupně v glenohumerálním kloubu v rámci multimodálního přístupu ke snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu u pacientů se subakromiálním syndromem. Za tímto účelem bude na klinice Montpellier v Zaragoze provedena randomizovaná klinická studie. Bude vybráno 22 pacientů a náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (intervence a kontrola). Obě skupiny obdrží standardizovanou léčbu, která se skládá z: 10 sezení infračervených paprsků a programu terapeutických cvičení a indikací ke zlepšení jejich posturální hygieny. Intervenční skupina navíc dostane pasivní kloubní mobilizaci v glenohumerálním kloubu po dobu 5 minut. Intenzita bolesti, rozsah pohybu a funkčnost glenohumerálního kloubu bude měřena při prvním sezení před jakýmkoli ošetřením a při desátém sezení po ošetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Španělsko, 50830
- San Jorge University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza subakromiálního syndromu
- Bolest v klidu, která se zvyšuje při aktivních pohybech
- Neerův dopadový test pozitivní
- Hawkins Kennedy test pozitivní
- Bolest trvající déle než jeden měsíc
- Předsunutí hlavice humeru
- Plná kapacita (fyzická a kognitivní) k účasti na studii a udělení souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Infiltrace během předchozích šesti měsíců
- Traumatický původ bolesti
- Úplné natržení jakékoli šlachy rotátorové manžety
- Oboustranná bolest
- Předchozí chirurgický zákrok na postiženém rameni
- Pacienti plánující zahájit během klinické studie jinou léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence bude spočívat v pasivní mobilizaci kloubu (kaudální a dorzální klouzání) II. stupně v glenohumerálním kloubu. Kromě toho účastníci obdrží standardizovanou léčbu skládající se z infračervených paprsků, programu terapeutických cvičení a indikací ke zlepšení jejich posturální hygieny. |
Specifické pasivní mobilizace pro rameno
Infračervené paprsky, program léčebných cvičení a indikace ke zlepšení jejich posturální hygieny
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní léčba se bude skládat ze standardizované léčby skládající se z infračervených paprsků, programu terapeutických cvičení a indikací ke zlepšení jejich posturální hygieny.
|
Infračervené paprsky, program léčebných cvičení a indikace ke zlepšení jejich posturální hygieny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (2 týdny).
|
10centimetrová vizuální analogová stupnice.
0 je žádná bolest, zatímco 10 je maximální nesnesitelná bolest
|
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (2 týdny).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (2 týdny).
|
Měření aktivního rozsahu pohybu pro různé pohyby ramen (abdukce od 0 do 150º, flexe od 0 do 180º, extenze od 0 do 60º, laterální rotace od 0 do 90º, vnitřní rotace od o do 70º)
|
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (2 týdny).
|
|
Konstantní skóre
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (2 týdny).
|
Stupnice pro měření funkce ramene v rozsahu od 0 do 100.
Tyto parametry definují míru bolesti a schopnost vykonávat běžné denní aktivity pacienta.[1]
Konstantní skóre bylo zavedeno pro stanovení funkčnosti po léčbě zranění ramene.
Test je rozdělen do čtyř subškál: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), síla (25 bodů) a rozsah pohybu: elevace vpřed, zevní rotace, abdukce a vnitřní rotace ramene (40 bodů) .
Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita funkce.
|
Změna mezi výchozí hodnotou (bezprostředně před intervencí) a po intervenci (2 týdny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TM_AJ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .