悪液質誘発性肺および消化管腫瘍における PET アビディティ
2026年4月17日 更新者：Anne Gilmore、University of Texas Southwestern Medical Center
PET は、新たに診断された肺および消化管の腫瘍を有する患者の初期病期分類において確立された役割を果たします。PET アビディティは、最大および平均の標準化された取り込み値で表されます。 GLUT受容体レベルの上昇、細胞内ヘキソキナーゼレベルの上昇、および解糖速度の上昇により、腫瘍へのFDGの取り込みが増加します。
しかし、肺および消化管の腫瘍を有する一部の患者は、PET を積極的に行っていません。これらの患者は、パフォーマンス ステータスの低下および/または体重減少を伴う、臨床的および全身的に攻撃的な疾患を呈する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、小細胞肺癌および非小細胞肺癌、胃癌、小腸癌、結腸癌、直腸癌、肝臓および肝内胆汁を含むがこれらに限定されない、肺および消化管腫瘍を有する腫瘍レジストリの患者のレトロスペクティブなレビューです。胆管がん、胆嚢および肝外胆管がん、および膵臓がん。
データをコンパイルするためにレビューされる最大 10,000 のチャート/レコードがあります。 収集されるデータには、患者の名前、カルテ番号、生年月日、人種、民族、性別、病歴、投薬、バイタルおよびパフォーマンス ステータス、体重および体格指数を含むバイタル サイン、がん診断日、臨床および病期、病態、治療経過、前治療、原発巣の位置、喫煙歴。 検討すべき CT および PET 所見には、関与するリンパ節の数、原発腫瘍のサイズ、原発腫瘍と関与するリンパ節の両方における平均/最大 PET アビディティが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT SOUTHWESTERN medical CENTRE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者に連絡したり募集したりすることはありません。
すべてのデータは遡及的に取得されます。
カルテが対象です。
これらのチャートのデータは、パスワードで保護された Excel スプレッドシートに入力されます。チャートは、名前、医療記録番号、および生年月日によって識別されます。
研究の時点で、患者の多くは死亡していますが、一部は生存しており、北テキサス地域に住んでいます。
したがって、大多数の患者がこの研究の時点で死亡しているという事実と、このレトロスペクティブなチャートレビューのリスクが最小限であることを考えると、同意を完全に放棄してこの研究を合理的に実施することはできません.
研究には、被験者へのリスクが最小限に抑えられています。放棄または変更は、対象者の権利および福利に悪影響を与えません。権利放棄または変更なしでは、研究を実際に実施することはできませんでした。
説明
包含基準:
-組織学的に証明された肺がんおよび消化器がん、診断から6週間以内のPETおよび/またはCTによるステージI〜IVの患者。
除外基準:
包含基準が満たされている限り、絶対的な除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪液質を誘発する肺および消化管の腫瘍を特定するために PET を使用できるかどうかを判断するレトロスペクティブ レビュー
時間枠：10年
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この評価の目的は、肺および消化管の腫瘍を有する患者を特定し、腫瘍ステージの位置、組織学、PET アビディティ、および体重減少/パフォーマンス ステータスに関するデータを収集して、CTCAE を使用して悪液質に関連する SUV 値を関連付けることができるようにすることです。バージョン 4.0 を使用して、悪液質に関連する AE および SAE を収集および記録します。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Orhan Oz, MS、UTSW Radiation Oncology
- 主任研究者：Linda A Gilmore, MD、UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月26日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月21日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU 092013-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。