- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03568019
Avidité TEP dans les tumeurs pulmonaires et gastro-intestinales induisant la cachexie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera une revue rétrospective des patients du registre des tumeurs atteints de tumeurs pulmonaires et gastro-intestinales, sans s'y limiter mais incluant les cancers du poumon à petites et non petites cellules, le cancer de l'estomac, le cancer de l'intestin grêle, le cancer du côlon, le cancer du rectum, le foie et la bile intrahépatique. cancers des voies biliaires, cancers de la vésicule biliaire et des voies biliaires extrahépatiques et cancer du pancréas.
Il y aura un maximum de 10 000 dossiers/dossiers qui seront examinés pour compiler les données. Les données à recueillir comprendront le nom des patients, le numéro de dossier médical, la date de naissance, la race, l'origine ethnique, le sexe, les antécédents médicaux, les médicaments, l'état vital et de performance, les signes vitaux, y compris le poids et l'indice de masse corporelle, la date du diagnostic du cancer, les données cliniques et stade pathologique, pathologie, évolution du traitement, traitement antérieur, localisation de la lésion primaire et antécédents de tabagisme. Les résultats de la TDM et de la TEP à examiner incluent le nombre de ganglions lymphatiques impliqués, la taille de la tumeur primaire, l'avidité moyenne/maximale de la TEP à la fois dans la tumeur primaire et dans les ganglions lymphatiques impliqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT SOUTHWESTERN medical CENTRE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de cancers pulmonaires et gastro-intestinaux histologiquement prouvés, stades I-IV avec TEP et/ou CT dans les 6 semaines suivant le diagnostic.
Critère d'exclusion:
Il n'y aura pas de critères d'exclusion absolus tant que les critères d'inclusion seront remplis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une revue rétrospective pour déterminer si la TEP peut être utilisée pour identifier les tumeurs pulmonaires et gastro-intestinales induisant la cachexie
Délai: 10 années
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L'objectif de cette évaluation est d'identifier les patients atteints de tumeurs pulmonaires et gastro-intestinales et de collecter les données sur l'emplacement du stade tumoral, l'histologie, l'avidité PET et la perte de poids/l'état de performance afin qu'il soit possible de corréler les valeurs SUV associées à la cachexie en utilisant CTCAE version 4.0 pour collecter et enregistrer les AE et SAE liés à la cachexie.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
- Chercheur principal: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Poids
- Changements de poids corporel
- Perte de poids
- Minceur
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tumeurs
- Cachexie
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études épidémiologiques
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Études de cohorte
- Études cas-témoins
- Études rétrospectives
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 092013-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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