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Avidité TEP dans les tumeurs pulmonaires et gastro-intestinales induisant la cachexie

17 avril 2026 mis à jour par: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
La TEP a un rôle établi dans la stadification initiale des patients atteints de tumeurs pulmonaires et gastro-intestinales nouvellement diagnostiquées. L'avidité de la TEP est décrite avec des valeurs d'absorption standardisées maximales et moyennes. Les cellules malignes ont une activité accrue sur la TEP, définie comme la valeur d'absorption standardisée avec une absorption accrue de FDG dans la tumeur en raison de niveaux élevés de récepteurs GLUT, de niveaux intracellulaires élevés d'hexokinase et de taux accrus de glycolyse. Cependant, il existe un sous-ensemble de patients atteints de tumeurs pulmonaires et gastro-intestinales qui ne sont pas avides de TEP. Ces patients peuvent présenter une maladie cliniquement et systémiquement agressive avec un indice de performance en déclin et/ou une perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera une revue rétrospective des patients du registre des tumeurs atteints de tumeurs pulmonaires et gastro-intestinales, sans s'y limiter mais incluant les cancers du poumon à petites et non petites cellules, le cancer de l'estomac, le cancer de l'intestin grêle, le cancer du côlon, le cancer du rectum, le foie et la bile intrahépatique. cancers des voies biliaires, cancers de la vésicule biliaire et des voies biliaires extrahépatiques et cancer du pancréas.

Il y aura un maximum de 10 000 dossiers/dossiers qui seront examinés pour compiler les données. Les données à recueillir comprendront le nom des patients, le numéro de dossier médical, la date de naissance, la race, l'origine ethnique, le sexe, les antécédents médicaux, les médicaments, l'état vital et de performance, les signes vitaux, y compris le poids et l'indice de masse corporelle, la date du diagnostic du cancer, les données cliniques et stade pathologique, pathologie, évolution du traitement, traitement antérieur, localisation de la lésion primaire et antécédents de tabagisme. Les résultats de la TDM et de la TEP à examiner incluent le nombre de ganglions lymphatiques impliqués, la taille de la tumeur primaire, l'avidité moyenne/maximale de la TEP à la fois dans la tumeur primaire et dans les ganglions lymphatiques impliqués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT SOUTHWESTERN medical CENTRE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Aucun sujet ne sera contacté ou recruté. Toutes les données seront acquises rétrospectivement. Les dossiers médicaux sont les sujets. Les données de ces dossiers seront entrées dans une feuille de calcul Excel protégée par un mot de passe. Les dossiers seront identifiés par le nom, le numéro de dossier médical et la date de naissance. Au moment de l'étude, de nombreux patients seront décédés, mais certains seront vivants et dans la région du nord du Texas. Ainsi, compte tenu du fait que la majorité des patients seront décédés au moment de cette étude et de la nature à risque minime de cet examen rétrospectif des dossiers, nous ne pourrions pas raisonnablement mener cette recherche avec une renonciation complète au consentement. La recherche n'implique pas plus qu'un risque minimal pour les sujets; la renonciation ou la modification ne portera pas atteinte aux droits et au bien-être des sujets ; la recherche ne pourrait pratiquement pas être effectuée sans la renonciation ou la modification.

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de cancers pulmonaires et gastro-intestinaux histologiquement prouvés, stades I-IV avec TEP et/ou CT dans les 6 semaines suivant le diagnostic.

Critère d'exclusion:

Il n'y aura pas de critères d'exclusion absolus tant que les critères d'inclusion seront remplis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une revue rétrospective pour déterminer si la TEP peut être utilisée pour identifier les tumeurs pulmonaires et gastro-intestinales induisant la cachexie
Délai: 10 années
L'objectif de cette évaluation est d'identifier les patients atteints de tumeurs pulmonaires et gastro-intestinales et de collecter les données sur l'emplacement du stade tumoral, l'histologie, l'avidité PET et la perte de poids/l'état de performance afin qu'il soit possible de corréler les valeurs SUV associées à la cachexie en utilisant CTCAE version 4.0 pour collecter et enregistrer les AE et SAE liés à la cachexie.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Chercheur principal: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2018

Première publication (Réel)

26 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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