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Avidità PET nei tumori polmonari e gastrointestinali che inducono cachessia

17 aprile 2026 aggiornato da: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
La PET ha un ruolo consolidato nella stadiazione iniziale dei pazienti con tumori polmonari e gastrointestinali di nuova diagnosi. L'avidità della PET è descritta con valori di captazione standardizzati sia massimi che medi. con aumento dell'assorbimento di FDG nel tumore a causa di livelli elevati di recettori GLUT, livelli intracellulari elevati di esochinasi e aumento dei tassi di glicolisi. Tuttavia, esiste un sottogruppo di pazienti con tumori polmonari e gastrointestinali che non sono avidi di PET. Questi pazienti possono presentare una malattia clinicamente e sistemicamente aggressiva con un calo del performance status e/o perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà una revisione retrospettiva dei pazienti nel registro dei tumori con tumori polmonari e gastrointestinali, non limitati a ma inclusi tumori polmonari a piccole e non piccole cellule, cancro allo stomaco, cancro dell'intestino tenue, cancro del colon, cancro del retto, fegato e bile intraepatica tumori del dotto, della cistifellea e dei dotti biliari extraepatici e del pancreas.

Ci saranno un massimo di 10.000 grafici/record che verranno esaminati per compilare i dati. I dati da raccogliere includeranno nome del paziente, numero di cartella clinica, data di nascita, razza, etnia, sesso, anamnesi medica, farmaci, stato vitale e prestazionale, segni vitali incluso peso e indice di massa corporea, data della diagnosi del cancro, dati clinici e stadio patologico, patologia, corso del trattamento, trattamento precedente, posizione della lesione primaria e storia del fumo. I risultati della TC e della PET da rivedere includono il numero di linfonodi coinvolti, la dimensione del tumore primario, l'avidità PET media/massima sia nel tumore primario che nei linfonodi coinvolti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT SOUTHWESTERN medical CENTRE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nessun soggetto verrà contattato o reclutato. Tutti i dati saranno acquisiti retrospettivamente. Le cartelle cliniche sono i soggetti. I dati di questi grafici verranno inseriti in un foglio di calcolo Excel protetto da password. I grafici saranno identificati per nome, numero di cartella clinica e data di nascita. Al momento dello studio, molti dei pazienti saranno scaduti, ma alcuni saranno vivi e nell'area regionale del Texas settentrionale. Pertanto, dato il fatto che la maggior parte dei pazienti sarà spirata al momento di questo studio e la natura di rischio minimo di questa revisione retrospettiva della cartella clinica, non potremmo ragionevolmente condurre questa ricerca con una rinuncia completa al consenso. La ricerca comporta solo un rischio minimo per i soggetti; la rinuncia o la modifica non pregiudicheranno i diritti e il benessere dei soggetti; la ricerca non potrebbe praticamente essere svolta senza la rinuncia o l'alterazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con tumori polmonari e gastrointestinali istologicamente accertati, stadi I-IV con PET e/o TC entro 6 settimane dalla diagnosi.

Criteri di esclusione:

Non ci saranno criteri di esclusione assoluta fintanto che i criteri di inclusione sono stati soddisfatti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una revisione retrospettiva per determinare se la PET può essere utilizzata per identificare tumori polmonari e gastrointestinali che inducono cachessia
Lasso di tempo: 10 anni
L'obiettivo di questa valutazione è identificare i pazienti con tumori polmonari e gastrointestinali e raccogliere i dati sulla localizzazione dello stadio del tumore, l'istologia, l'avidità PET e lo stato di perdita di peso/prestazioni in modo che sia possibile correlare i valori SUV associati alla cachessia utilizzando CTCAE versione 4.0 per raccogliere e registrare AE e SAE relativi alla cachessia.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Investigatore principale: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2013

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 092013-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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