Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-aviditet i kakeksi-inducerende lunge- og gastrointestinale tumorer

17. april 2026 opdateret af: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
PET har en etableret rolle i den indledende stadieinddeling af patienter med nydiagnosticerede lunge- og gastrointestinale tumorer. PET-aviditet er beskrevet med både maksimale og gennemsnitlige standardiserede optagelsesværdier. Ondartede celler har øget aktivitet på PET, defineret som den standardiserede optagelsesværdi (SUV), med øget optagelse af FDG i tumor på grund af forhøjede niveauer af GLUT-receptorer, forhøjede intracellulære niveauer af hexokinase og øgede glykolysehastigheder. Der er dog en undergruppe af patienter med lunge- og gastrointestinale tumorer, som ikke er PET-ivrige. Disse patienter kan have en klinisk og systemisk aggressiv sygdom med en faldende præstationsstatus og/eller vægttab.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en retrospektiv gennemgang af patienter i tumorregistret med lunge- og gastrointestinale tumorer, ikke begrænset til men inkluderende små- og ikke-småcellet lungecancer, mavekræft, tyndtarmskræft, tyktarmskræft, endetarmskræft, lever og intrahepatisk galde kanalkræft, galdeblære og ekstrahepatisk galdevejskræft og bugspytkirtelkræft.

Der vil maksimalt være 10.000 diagrammer/poster, der vil blive gennemgået for at kompilere dataene. Data, der skal indsamles, vil omfatte patienters navn, journalnummer, fødselsdato, race, etnicitet, køn, sygehistorie, medicin, vital- og præstationsstatus, vitale tegn, herunder vægt og kropsmasseindeks, dato for kræftdiagnose, klinisk og patologisk stadie, patologi, behandlingsforløb, forudgående behandling, lokalisering af primær læsion og rygehistorie. CT- og PET-fund, der skal gennemgås, omfatter antallet af involverede lymfeknuder, størrelsen af ​​primær tumor, gennemsnitlig/maksimal PET-aviditet i både den primære tumor og involverede lymfeknuder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT SOUTHWESTERN medical CENTRE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen emner vil blive kontaktet eller rekrutteret. Alle data vil blive indhentet med tilbagevirkende kraft. De medicinske diagrammer er emnerne. Dataene fra disse diagrammer vil blive indtastet i et adgangskodebeskyttet Excel-regneark. Diagrammerne vil blive identificeret ved navn, journalnummer og fødselsdato. På undersøgelsestidspunktet vil mange af patienterne være udløbet, men nogle vil være i live og i det regionale North Texas-område. I betragtning af det faktum, at størstedelen af ​​patienterne vil være udløbet på tidspunktet for denne undersøgelse og den minimale risiko karakter af denne retrospektive diagramgennemgang, kunne vi ikke med rimelighed udføre denne forskning med et fuldstændigt frafald af samtykke. Forskningen indebærer ikke mere end minimal risiko for forsøgspersonerne; afkaldet eller ændringen vil ikke påvirke forsøgspersonernes rettigheder og velfærd negativt; forskningen kunne ikke praktisk gennemføres uden dispensationen eller ændringen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med histologisk påvist lunge- og gastrointestinale kræftformer, stadier I-IV med PET og/eller CT inden for 6 uger efter diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

Der vil ikke være nogen absolutte eksklusionskriterier, så længe inklusionskriterierne er opfyldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En retrospektiv gennemgang for at bestemme, om PET kan bruges til at identificere kakeksi-inducerende lunge- og gastrointestinale tumorer
Tidsramme: 10 år
Målet med denne vurdering er at identificere patienter med lunge- og gastrointestinale tumorer og indsamle data om tumorstadiets placering, histologi, PET-aviditet og vægttab/ydelsesstatus, så det bliver muligt at korrelere SUV-værdier forbundet med kakeksi ved at bruge CTCAE version 4.0 til at indsamle og logge AE og SAE relateret til cachexia.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Ledende efterforsker: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 092013-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner