Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-aviditeetti kakeksiaa aiheuttavissa keuhko- ja maha-suolikanavan kasvaimissa

torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
PET:llä on vakiintunut rooli potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhko- ja maha-suolikanavan kasvain, alkuvaiheessa.PET-aviditeetti on kuvattu sekä maksimi- että keskimääräisillä standardoiduilla sisäänottoarvoilla. Pahanlaatuisten solujen aktiivisuus PET:ssä on lisääntynyt, mikä määritellään standardoiduksi sisäänottoarvoksi (SUV), lisääntynyt FDG:n otto kasvaimessa johtuen kohonneista GLUT-reseptoritasoista, kohonneista solunsisäisistä heksokinaasitasoista ja lisääntyneistä glykolyysin nopeuksista. Osa potilaista, joilla on keuhko- ja maha-suolikanavan kasvaimia, ei kuitenkaan ole PET-innokkaita. Näillä potilailla voi olla kliinisesti ja systeemisesti aggressiivinen sairaus, jonka suorituskyky heikkenee ja/tai painonlasku.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on retrospektiivinen katsaus kasvainrekisteriin kuuluvista potilaista, joilla on keuhko- ja maha-suolikanavan kasvaimia, ei rajoittuen, mutta mukaan lukien pieni- ja ei-pienisoluiset keuhkosyövät, mahasyöpä, ohutsuolen syöpä, paksusuolen syöpä, peräsuolen syöpä, maksa ja intrahepaattinen sappi. tiehyesyöpä, sappirakon ja ekstrahepaattisen sappitiehyen syövät ja haimasyöpä.

Käytettävissä on enintään 10 000 kaaviota/tietuetta, jotka tarkistetaan tietojen kokoamiseksi. Kerättävät tiedot sisältävät potilaan nimen, sairauskertomuksen numeron, syntymäajan, rodun, etnisen taustan, sukupuolen, sairaushistorian, lääkkeet, vitaali- ja suorituskykytila, elintärkeät tiedot, mukaan lukien paino ja painoindeksi, syöpädiagnoosin päivämäärä, kliiniset ja patologinen vaihe, patologia, hoitokulku, aikaisempi hoito, primaarisen leesion sijainti ja tupakointihistoria. Tarkastettavia CT- ja PET-löydöksiä ovat mukana olevien imusolmukkeiden lukumäärä, primaarisen kasvaimen koko, keskimääräinen/maksimi PET-aviditeetti sekä primaarisessa kasvaimessa että mukana olevissa imusolmukkeissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aineisiin ei oteta yhteyttä tai niitä värvätä. Kaikki tiedot hankitaan takautuvasti. Lääketieteelliset kaaviot ovat aiheita. Näiden kaavioiden tiedot syötetään salasanalla suojattuun Excel-taulukkoon. Kaaviot tunnistetaan nimen, sairauskertomuksen numeron ja syntymäajan perusteella. Tutkimusajankohtana monet potilaista ovat vanhentuneet, mutta jotkut ovat elossa ja ovat Pohjois-Texasin alueella. Kun otetaan huomioon se tosiasia, että suurin osa potilaista on vanhentunut tämän tutkimuksen aikana ja tämän retrospektiivisen kaaviokatsauksen minimaalisen riskin luonne, emme voineet kohtuudella suorittaa tätä tutkimusta suostumuksesta luopumalla. Tutkimukseen liittyy vain minimaalinen riski koehenkilöille; luopuminen tai muutos ei vaikuta haitallisesti tutkittavien oikeuksiin ja hyvinvointiin; tutkimusta ei käytännössä voitaisi suorittaa ilman poikkeusta tai muutosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on histologisesti todistettu keuhko- ja maha-suolikanavan syöpä, vaiheet I–IV, joilla on PET ja/tai CT 6 viikon sisällä diagnoosista.

Poissulkemiskriteerit:

Absoluuttisia poissulkemiskriteereitä ei ole niin kauan kuin sisällyttämiskriteerit täyttyvät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takautuva katsaus sen määrittämiseksi, voidaanko PET:tä käyttää kakeksiaa aiheuttavien keuhko- ja ruoansulatuskanavan kasvainten tunnistamiseen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tämän arvioinnin tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on keuhko- ja maha-suolikanavan kasvaimia ja kerätä tietoa kasvaimen vaiheen sijainnista, histologiasta, PET-aviditeetista ja painonpudotuksen/suorituskyvyn tilasta, jotta on mahdollista korreloida kakeksiaan liittyviä SUV-arvoja käyttämällä CTCAE:tä. versio 4.0 kakeksiaan liittyvien AE- ja SAE-tietojen keräämiseen ja kirjaamiseen.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Päätutkija: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kakeksia; Syöpä

Kliiniset tutkimukset Retrospektiivinen tutkimus

3
Tilaa