- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03568019
PET-aviditeetti kakeksiaa aiheuttavissa keuhko- ja maha-suolikanavan kasvaimissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen katsaus kasvainrekisteriin kuuluvista potilaista, joilla on keuhko- ja maha-suolikanavan kasvaimia, ei rajoittuen, mutta mukaan lukien pieni- ja ei-pienisoluiset keuhkosyövät, mahasyöpä, ohutsuolen syöpä, paksusuolen syöpä, peräsuolen syöpä, maksa ja intrahepaattinen sappi. tiehyesyöpä, sappirakon ja ekstrahepaattisen sappitiehyen syövät ja haimasyöpä.
Käytettävissä on enintään 10 000 kaaviota/tietuetta, jotka tarkistetaan tietojen kokoamiseksi. Kerättävät tiedot sisältävät potilaan nimen, sairauskertomuksen numeron, syntymäajan, rodun, etnisen taustan, sukupuolen, sairaushistorian, lääkkeet, vitaali- ja suorituskykytila, elintärkeät tiedot, mukaan lukien paino ja painoindeksi, syöpädiagnoosin päivämäärä, kliiniset ja patologinen vaihe, patologia, hoitokulku, aikaisempi hoito, primaarisen leesion sijainti ja tupakointihistoria. Tarkastettavia CT- ja PET-löydöksiä ovat mukana olevien imusolmukkeiden lukumäärä, primaarisen kasvaimen koko, keskimääräinen/maksimi PET-aviditeetti sekä primaarisessa kasvaimessa että mukana olevissa imusolmukkeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT SOUTHWESTERN medical CENTRE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on histologisesti todistettu keuhko- ja maha-suolikanavan syöpä, vaiheet I–IV, joilla on PET ja/tai CT 6 viikon sisällä diagnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
Absoluuttisia poissulkemiskriteereitä ei ole niin kauan kuin sisällyttämiskriteerit täyttyvät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takautuva katsaus sen määrittämiseksi, voidaanko PET:tä käyttää kakeksiaa aiheuttavien keuhko- ja ruoansulatuskanavan kasvainten tunnistamiseen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämän arvioinnin tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on keuhko- ja maha-suolikanavan kasvaimia ja kerätä tietoa kasvaimen vaiheen sijainnista, histologiasta, PET-aviditeetista ja painonpudotuksen/suorituskyvyn tilasta, jotta on mahdollista korreloida kakeksiaan liittyviä SUV-arvoja käyttämällä CTCAE:tä. versio 4.0 kakeksiaan liittyvien AE- ja SAE-tietojen keräämiseen ja kirjaamiseen.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
- Päätutkija: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Painonpudotus
- Ohuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Kaheksia
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset tutkimukset
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kohorttitutkimukset
- Tapaustutkimukset
- Retrospektiiviset tutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 092013-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .