Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Авидность ПЭТ при опухолях легких и желудочно-кишечного тракта, индуцирующих кахексию

17 апреля 2026 г. обновлено: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
ПЭТ играет установленную роль в начальной стадии пациентов с недавно диагностированными опухолями легких и желудочно-кишечного тракта. Авидность ПЭТ описывается как максимальными, так и средними стандартизированными значениями поглощения. Злокачественные клетки имеют повышенную активность на ПЭТ, определяемую как стандартизированное значение поглощения (SUV), с повышенным поглощением ФДГ опухолью из-за повышенных уровней рецепторов GLUT, повышенных внутриклеточных уровней гексокиназы и повышенной скорости гликолиза. Тем не менее, существует подгруппа пациентов с опухолями легких и желудочно-кишечного тракта, которым не показана ПЭТ. У этих пациентов может наблюдаться клинически и системно агрессивное заболевание со снижением работоспособности и/или потерей веса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет представлять собой ретроспективный обзор пациентов в регистре опухолей с опухолями легких и желудочно-кишечного тракта, не ограничиваясь, но включая мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легких, рак желудка, рак тонкой кишки, рак толстой кишки, рак прямой кишки, рак печени и внутрипеченочной желчи. рак протоков, рак желчного пузыря и внепеченочных желчных протоков, рак поджелудочной железы.

Будет рассмотрено не более 10 000 диаграмм/записей для сбора данных. Собираемые данные будут включать имя пациента, номер медицинской карты, дату рождения, расу, этническую принадлежность, пол, историю болезни, лекарства, жизненный статус и состояние здоровья, жизненные показатели, включая вес и индекс массы тела, дату постановки диагноза рака, клинические и клинические данные. патологическая стадия, патология, курс лечения, предшествующее лечение, локализация первичного очага, курение в анамнезе. Результаты КТ и ПЭТ, которые необходимо рассмотреть, включают количество пораженных лимфатических узлов, размер первичной опухоли, среднюю/максимальную авидность ПЭТ как в первичной опухоли, так и в пораженных лимфатических узлах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С субъектами не будут связываться или завербовывать. Все данные будут получены ретроспективно. Медицинские карты являются предметами. Данные из этих карт будут введены в электронную таблицу Excel, защищенную паролем. Карты будут идентифицированы по имени, номеру медицинской карты и дате рождения. На момент исследования многие из пациентов уже скончались, но некоторые будут живы и будут находиться в регионе Северного Техаса. Таким образом, учитывая тот факт, что срок жизни большинства пациентов на момент проведения этого исследования истек, и характер этого ретроспективного обзора карт с минимальным риском, мы не можем обоснованно проводить это исследование с полным отказом от согласия. Исследование сопряжено с минимальным риском для испытуемых; отказ или изменение не повлияют неблагоприятно на права и благополучие субъектов; исследование практически невозможно провести без отказа или изменения.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с гистологически подтвержденным раком легкого и желудочно-кишечного тракта I-IV стадий по данным ПЭТ и/или КТ в течение 6 недель после постановки диагноза.

Критерий исключения:

Не будет абсолютных критериев исключения, если будут соблюдены критерии включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретроспективный обзор, чтобы определить, можно ли использовать ПЭТ для выявления вызывающих кахексию опухолей легких и желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: 10 лет
Целью этой оценки является выявление пациентов с опухолями легких и желудочно-кишечного тракта и сбор данных о локализации стадии опухоли, гистологии, авидности ПЭТ и состоянии потери веса / работоспособности, чтобы можно было сопоставить значения SUV, связанные с кахексией, с помощью CTCAE. версия 4.0 для сбора и регистрации AE и SAE, связанных с кахексией.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Главный следователь: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 092013-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться