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Avidez de PET em tumores pulmonares e gastrointestinais indutores de caquexia

17 de abril de 2026 atualizado por: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
O PET tem um papel estabelecido no estadiamento inicial de pacientes com tumores pulmonares e gastrointestinais recém-diagnosticados. A avidez do PET é descrita com valores de captação padronizados máximos e médios. As células malignas têm atividade aumentada no PET, definido como o valor de captação padronizado (SUV), com captação aumentada de FDG no tumor devido a níveis elevados de receptores GLUT, níveis intracelulares elevados de hexoquinase e taxas aumentadas de glicólise. No entanto, existe um subconjunto de pacientes com tumores pulmonares e gastrointestinais que não são ávidos por PET. Esses pacientes podem apresentar doença clinicamente e sistemicamente agressiva com declínio do status funcional e/ou perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será uma revisão retrospectiva de pacientes no registro de tumores com tumores pulmonares e gastrointestinais, não limitados a, mas incluindo cânceres de pulmão de células pequenas e não pequenas, câncer de estômago, câncer de intestino delgado, câncer de cólon, câncer retal, fígado e bile intra-hepática cânceres de dutos, cânceres de vesícula biliar e ductos biliares extra-hepáticos e câncer pancreático.

Haverá um máximo de 10.000 gráficos/registros que serão revisados ​​para compilar os dados. Os dados a serem coletados incluirão o nome do paciente, número do prontuário médico, data de nascimento, raça, etnia, sexo, histórico médico, medicamentos, estado vital e de desempenho, sinais vitais, incluindo peso e índice de massa corporal, data do diagnóstico de câncer, dados clínicos e estágio patológico, patologia, curso de tratamento, tratamento anterior, localização da lesão primária e histórico de tabagismo. Os achados de TC e PET a serem revisados ​​incluem o número de linfonodos envolvidos, tamanho do tumor primário, avidez média/máxima de PET no tumor primário e nos linfonodos envolvidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT SOUTHWESTERN medical CENTRE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nenhum sujeito será contatado ou recrutado. Todos os dados serão adquiridos retrospectivamente. Os prontuários são os sujeitos. Os dados desses prontuários serão inseridos em uma planilha Excel protegida por senha. Os prontuários serão identificados por nome, número do prontuário e data de nascimento. No momento do estudo, muitos dos pacientes terão morrido, mas alguns estarão vivos e na área regional do norte do Texas. Assim, dado o fato de que a maioria dos pacientes terá expirado no momento deste estudo e a natureza de risco mínimo desta revisão retrospectiva de prontuários, não poderíamos razoavelmente conduzir esta pesquisa com uma renúncia total ao consentimento. A pesquisa não envolve mais do que um risco mínimo para os participantes; a renúncia ou alteração não afetará adversamente os direitos e o bem-estar dos sujeitos; a pesquisa não poderia ser realizada na prática sem a renúncia ou alteração.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com câncer de pulmão e gastrointestinal comprovado histologicamente, estágios I-IV com PET e/ou TC dentro de 6 semanas após o diagnóstico.

Critério de exclusão:

Não haverá critérios absolutos de exclusão, desde que os critérios de inclusão tenham sido atendidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma revisão retrospectiva para determinar se PET pode ser usado para identificar tumores pulmonares e gastrointestinais indutores de caquexia
Prazo: 10 anos
O objetivo desta avaliação é identificar pacientes com tumores pulmonares e gastrointestinais e coletar os dados sobre a localização do estágio do tumor, histologia, avidez de PET e perda de peso/status de desempenho para que seja possível correlacionar os valores de SUV associados à caquexia usando CTCAE versão 4.0 para coletar e registrar AE e SAE relacionados à caquexia.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Investigador principal: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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