- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03568019
Avidez de PET em tumores pulmonares e gastrointestinais indutores de caquexia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será uma revisão retrospectiva de pacientes no registro de tumores com tumores pulmonares e gastrointestinais, não limitados a, mas incluindo cânceres de pulmão de células pequenas e não pequenas, câncer de estômago, câncer de intestino delgado, câncer de cólon, câncer retal, fígado e bile intra-hepática cânceres de dutos, cânceres de vesícula biliar e ductos biliares extra-hepáticos e câncer pancreático.
Haverá um máximo de 10.000 gráficos/registros que serão revisados para compilar os dados. Os dados a serem coletados incluirão o nome do paciente, número do prontuário médico, data de nascimento, raça, etnia, sexo, histórico médico, medicamentos, estado vital e de desempenho, sinais vitais, incluindo peso e índice de massa corporal, data do diagnóstico de câncer, dados clínicos e estágio patológico, patologia, curso de tratamento, tratamento anterior, localização da lesão primária e histórico de tabagismo. Os achados de TC e PET a serem revisados incluem o número de linfonodos envolvidos, tamanho do tumor primário, avidez média/máxima de PET no tumor primário e nos linfonodos envolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT SOUTHWESTERN medical CENTRE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com câncer de pulmão e gastrointestinal comprovado histologicamente, estágios I-IV com PET e/ou TC dentro de 6 semanas após o diagnóstico.
Critério de exclusão:
Não haverá critérios absolutos de exclusão, desde que os critérios de inclusão tenham sido atendidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma revisão retrospectiva para determinar se PET pode ser usado para identificar tumores pulmonares e gastrointestinais indutores de caquexia
Prazo: 10 anos
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O objetivo desta avaliação é identificar pacientes com tumores pulmonares e gastrointestinais e coletar os dados sobre a localização do estágio do tumor, histologia, avidez de PET e perda de peso/status de desempenho para que seja possível correlacionar os valores de SUV associados à caquexia usando CTCAE versão 4.0 para coletar e registrar AE e SAE relacionados à caquexia.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
- Investigador principal: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Perda de peso
- Magreza
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias
- Caquexia
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estudos epidemiológicos
- Características do estudo epidemiológico
- Estudos de coorte
- Estudos de controle de caso
- Estudos retrospectivos
Outros números de identificação do estudo
- STU 092013-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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