Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-aviditet i kakeksi-induserende lunge- og gastrointestinale svulster

17. april 2026 oppdatert av: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
PET har en etablert rolle i den innledende stadieinndelingen av pasienter med nydiagnostiserte lunge- og gastrointestinale svulster. PET-aviditet er beskrevet med både maksimale og gjennomsnittlige standardiserte opptaksverdier. Ondartede celler har økt aktivitet på PET, definert som standardisert opptaksverdi (SUV), med økt opptak av FDG i tumor på grunn av forhøyede nivåer av GLUT-reseptorer, forhøyede intracellulære nivåer av heksokinase og økte glykolysehastigheter. Imidlertid er det en undergruppe av pasienter med lunge- og gastrointestinale svulster som ikke er PET-ivrige. Disse pasientene kan ha klinisk og systemisk aggressiv sykdom med synkende prestasjonsstatus og/eller vekttap.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en retrospektiv gjennomgang av pasienter i svulstregisteret med lunge- og gastrointestinale svulster, ikke begrenset til men inkludert små- og ikke-småcellet lungekreft, magekreft, tynntarmskreft, tykktarmskreft, endetarmskreft, lever og intrahepatisk galle kanalkreft, galleblæren og ekstrahepatisk gallekanalkreft, og bukspyttkjertelkreft.

Det vil være maksimalt 10 000 diagrammer/poster som vil bli gjennomgått for å kompilere dataene. Data som skal samles inn vil inkludere pasientens navn, journalnummer, fødselsdato, rase, etnisitet, kjønn, medisinsk historie, medisiner, vital- og ytelsesstatus, vitale tegn inkludert vekt og kroppsmasseindeks, dato for kreftdiagnose, klinisk og patologisk stadium, patologi, behandlingsforløp, tidligere behandling, lokalisering av primær lesjon og røykehistorie. CT- og PET-funn som skal gjennomgås inkluderer antall involverte lymfeknuter, størrelse på primærtumor, gjennomsnittlig/maksimal PET-aviditet i både primærtumoren og involverte lymfeknuter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT SOUTHWESTERN medical CENTRE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ingen emner vil bli kontaktet eller rekruttert. Alle data vil bli innhentet i ettertid. De medisinske kartene er fagene. Dataene fra disse diagrammene vil bli lagt inn i et passordbeskyttet excel-regneark. Kartene vil bli identifisert ved navn, journalnummer og fødselsdato. På studietidspunktet vil mange av pasientene ha gått ut på dato, men noen vil være i live og i det regionale Nord-Texas-området. Gitt det faktum at flertallet av pasientene vil ha utløpt på tidspunktet for denne studien og den minimale risikoen til denne retrospektive kartgjennomgangen, kunne vi ikke med rimelighet gjennomføre denne forskningen med et fullstendig frafall av samtykke. Forskningen innebærer ikke mer enn minimal risiko for forsøkspersonene; fraskrivelsen eller endringen vil ikke påvirke rettighetene og velferden til subjektene negativt; forskningen kunne praktisk talt ikke gjennomføres uten fraskrivelsen eller endringen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med histologisk påvist lunge- og gastrointestinale kreftformer, stadier I-IV med PET og/eller CT innen 6 uker etter diagnose.

Ekskluderingskriterier:

Det vil ikke være noen absolutte eksklusjonskriterier så lenge inklusjonskriteriene er oppfylt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En retrospektiv gjennomgang for å avgjøre om PET kan brukes til å identifisere kakeksi-induserende lunge- og gastrointestinale svulster
Tidsramme: 10 år
Målet med denne vurderingen er å identifisere pasienter med lunge- og gastrointestinale svulster og samle inn data om tumorstadiets plassering, histologi, PET-aviditet og vekttap/ytelsesstatus slik at det vil være mulig å korrelere SUV-verdier assosiert med kakeksi ved å bruke CTCAE versjon 4.0 for å samle og logge AE og SAE relatert til kakeksi.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Hovedetterforsker: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2013

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU 092013-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere