- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03568019
악액질 유발 폐 및 위장관 종양에서 PET 결합력
2026년 4월 17일 업데이트: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
PET는 새로 진단된 폐 및 위장관 종양이 있는 환자의 초기 병기 결정에서 확립된 역할을 합니다. PET 결합력은 최대 및 평균 표준화 섭취 값으로 설명됩니다. 악성 세포는 표준화 섭취 값(SUV)으로 정의되는 PET에서 증가된 활성 증가된 수준의 GLUT 수용체로 인해 종양에서 FDG의 증가된 흡수, 증가된 세포내 헥소키나제 수준 및 증가된 당분해 속도.
그러나 PET가 열성적이지 않은 폐 및 위장관 종양이 있는 환자의 하위 집합이 있습니다. 이러한 환자는 성능 상태 저하 및/또는 체중 감소와 함께 임상적 및 전신적으로 공격적인 질병을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소세포 및 비소세포 폐암, 위암, 소장암, 결장암, 직장암, 간 및 간내 담즙을 포함하되 이에 국한되지 않는 폐 및 위장관 종양이 있는 종양 레지스트리의 환자에 대한 후향적 검토가 될 것입니다. 담관암, 담낭 및 간외 담관암, 및 췌장암.
데이터를 컴파일하기 위해 검토될 최대 10,000개의 차트/레코드가 있습니다. 수집할 데이터에는 환자의 이름, 의료 기록 번호, 생년월일, 인종, 민족, 성별, 병력, 약물, 활력 및 활동 상태, 체중 및 체질량 지수를 포함한 활력 징후, 암 진단 날짜, 임상 및 병기, 병리학, 치료 과정, 이전 치료, 원발성 병변의 위치 및 흡연력. 검토할 CT 및 PET 결과에는 침범된 림프절의 수, 원발성 종양의 크기, 원발성 종양 및 침범된 림프절 모두에서 평균/최대 PET 결합력이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT SOUTHWESTERN medical CENTRE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 연락하거나 모집하지 않습니다.
모든 데이터는 소급하여 수집됩니다.
의료 차트가 주제입니다.
이 차트의 데이터는 암호로 보호된 Excel 스프레드시트에 입력됩니다. 차트는 이름, 의료 기록 번호 및 생년월일로 식별됩니다.
연구 시점에 많은 환자가 사망했지만 일부는 살아 있고 지역 북부 텍사스 지역에 있을 것입니다.
따라서 대부분의 환자가 이 연구 시점에 만료되고 이 후향적 차트 검토의 위험이 최소화된다는 사실을 고려할 때 완전한 동의 포기로 이 연구를 합리적으로 수행할 수 없습니다.
연구는 피험자에게 최소한의 위험만을 수반합니다. 포기 또는 변경은 피험자의 권리와 복지에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 포기 또는 변경 없이는 연구를 실질적으로 수행할 수 없습니다.
설명
포함 기준:
진단 6주 이내에 PET 및/또는 CT로 I-IV기 조직학적으로 입증된 폐암 및 위장관 암이 있는 환자.
제외 기준:
포함 기준이 충족되는 한 절대 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악액질 유발 폐 및 위장관 종양을 식별하는 데 PET를 사용할 수 있는지 확인하기 위한 후향적 검토
기간: 10 년
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이 평가의 목표는 폐 및 위장관 종양이 있는 환자를 식별하고 종양 단계 위치, 조직학, PET 결합력, 체중 감소/수행 상태에 대한 데이터를 수집하여 CTCAE를 사용하여 악액질과 관련된 SUV 값의 상관 관계를 파악하는 것입니다. 버전 4.0은 악액질과 관련된 AE 및 SAE를 수집하고 기록합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
- 수석 연구원: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU 092013-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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