Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-aviditeit bij cachexie-inducerende long- en gastro-intestinale tumoren

17 april 2026 bijgewerkt door: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
PET speelt een gevestigde rol bij de initiële stadiëring van patiënten met nieuw gediagnosticeerde long- en gastro-intestinale tumoren. PET-aviditeit wordt beschreven met zowel maximale als gemiddelde gestandaardiseerde opnamewaarden. Kwaadaardige cellen hebben een verhoogde activiteit op PET, gedefinieerd als de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV), met verhoogde opname van FDG in de tumor als gevolg van verhoogde niveaus van GLUT-receptoren, verhoogde intracellulaire niveaus van hexokinase en verhoogde glycolysesnelheden. Er is echter een subgroep van patiënten met long- en gastro-intestinale tumoren die niet enthousiast zijn over PET. Deze patiënten kunnen zich presenteren met een klinisch en systemisch agressieve ziekte met een afnemende prestatiestatus en/of gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een retrospectieve beoordeling zijn van patiënten in het tumorregister met long- en gastro-intestinale tumoren, niet beperkt tot maar inclusief klein- en niet-kleincellige longkanker, maagkanker, dunne darmkanker, darmkanker, rectumkanker, lever- en intrahepatische galkanker. kanaalkanker, galblaas- en extrahepatische galwegkanker en alvleesklierkanker.

Er zullen maximaal 10.000 grafieken/records zijn die zullen worden beoordeeld om de gegevens te verzamelen. De te verzamelen gegevens omvatten de naam van de patiënt, het nummer van het medisch dossier, de geboortedatum, het ras, de etniciteit, het geslacht, de medische geschiedenis, de medicatie, de vitale status en de prestatiestatus, de vitale functies, waaronder het gewicht en de body mass index, de datum van de diagnose van kanker, de klinische en pathologisch stadium, pathologie, behandelingskuur, eerdere behandeling, locatie van primaire laesie en rookgeschiedenis. CT- en PET-bevindingen die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer het aantal betrokken lymfeklieren, de grootte van de primaire tumor, de gemiddelde/maximale PET-aviditeit in zowel de primaire tumor als de betrokken lymfeklieren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT SOUTHWESTERN medical CENTRE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er wordt geen contact opgenomen met proefpersonen of geworven. Alle gegevens worden met terugwerkende kracht verkregen. De medische dossiers zijn de onderwerpen. De gegevens van deze grafieken worden ingevoerd in een met een wachtwoord beveiligd Excel-spreadsheet. De grafieken worden geïdentificeerd op naam, medisch dossiernummer en geboortedatum. Op het moment van onderzoek zullen veel van de patiënten zijn overleden, maar sommigen zullen nog in leven zijn en zich in het regionale gebied van Noord-Texas bevinden. Gezien het feit dat de meerderheid van de patiënten op het moment van dit onderzoek zal zijn overleden en het minimale risicokarakter van deze retrospectieve kaartbeoordeling, kunnen we dit onderzoek redelijkerwijs niet uitvoeren met een volledige afstand van toestemming. Het onderzoek brengt voor de proefpersonen niet meer dan minimale risico's met zich mee; de afstand of wijziging zal geen nadelige invloed hebben op de rechten en het welzijn van de proefpersonen; het onderzoek zou praktisch niet kunnen worden uitgevoerd zonder de afstandsverklaring of wijziging.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met histologisch bewezen long- en gastro-intestinale kankers, stadia I-IV met PET en/of CT binnen 6 weken na diagnose.

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen absolute uitsluitingscriteria zolang aan de inclusiecriteria is voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een retrospectieve beoordeling om te bepalen of PET kan worden gebruikt om cachexie-inducerende long- en gastro-intestinale tumoren te identificeren
Tijdsspanne: 10 jaar
Het doel van deze beoordeling is om patiënten met long- en gastro-intestinale tumoren te identificeren en de gegevens te verzamelen over de locatie van het tumorstadium, histologie, PET-aviditeit en gewichtsverlies/prestatiestatus, zodat het mogelijk zal zijn SUV-waarden geassocieerd met cachexie te correleren met behulp van CTCAE. versie 4.0 om AE en SAE met betrekking tot cachexie te verzamelen en te loggen.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Hoofdonderzoeker: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren