- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03568019
PET-aviditeit bij cachexie-inducerende long- en gastro-intestinale tumoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een retrospectieve beoordeling zijn van patiënten in het tumorregister met long- en gastro-intestinale tumoren, niet beperkt tot maar inclusief klein- en niet-kleincellige longkanker, maagkanker, dunne darmkanker, darmkanker, rectumkanker, lever- en intrahepatische galkanker. kanaalkanker, galblaas- en extrahepatische galwegkanker en alvleesklierkanker.
Er zullen maximaal 10.000 grafieken/records zijn die zullen worden beoordeeld om de gegevens te verzamelen. De te verzamelen gegevens omvatten de naam van de patiënt, het nummer van het medisch dossier, de geboortedatum, het ras, de etniciteit, het geslacht, de medische geschiedenis, de medicatie, de vitale status en de prestatiestatus, de vitale functies, waaronder het gewicht en de body mass index, de datum van de diagnose van kanker, de klinische en pathologisch stadium, pathologie, behandelingskuur, eerdere behandeling, locatie van primaire laesie en rookgeschiedenis. CT- en PET-bevindingen die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer het aantal betrokken lymfeklieren, de grootte van de primaire tumor, de gemiddelde/maximale PET-aviditeit in zowel de primaire tumor als de betrokken lymfeklieren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT SOUTHWESTERN medical CENTRE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met histologisch bewezen long- en gastro-intestinale kankers, stadia I-IV met PET en/of CT binnen 6 weken na diagnose.
Uitsluitingscriteria:
Er zijn geen absolute uitsluitingscriteria zolang aan de inclusiecriteria is voldaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een retrospectieve beoordeling om te bepalen of PET kan worden gebruikt om cachexie-inducerende long- en gastro-intestinale tumoren te identificeren
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het doel van deze beoordeling is om patiënten met long- en gastro-intestinale tumoren te identificeren en de gegevens te verzamelen over de locatie van het tumorstadium, histologie, PET-aviditeit en gewichtsverlies/prestatiestatus, zodat het mogelijk zal zijn SUV-waarden geassocieerd met cachexie te correleren met behulp van CTCAE. versie 4.0 om AE en SAE met betrekking tot cachexie te verzamelen en te loggen.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
- Hoofdonderzoeker: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Gewichtsverlies
- Dunheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Neoplasmata
- Cachexie
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische studies
- Epidemiologische studie -kenmerken
- Cohortstudies
- Case-control studies
- Retrospectieve studies
Andere studie-ID-nummers
- STU 092013-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .