Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Avidita PET u nádorů plic a gastrointestinálního traktu vyvolávajících kachexii

17. dubna 2026 aktualizováno: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
PET má zavedenou roli v iniciálním stagingu pacientů s nově diagnostikovanými nádory plic a gastrointestinálního traktu. Avidita PET je popsána s maximálními i průměrnými standardizovanými hodnotami vychytávání. Maligní buňky mají zvýšenou aktivitu na PET, definovanou jako standardizovaná hodnota vychytávání (SUV), se zvýšeným vychytáváním FDG v nádoru v důsledku zvýšených hladin GLUT receptorů, zvýšených intracelulárních hladin hexokinázy a zvýšené rychlosti glykolýzy. Existuje však podskupina pacientů s plicními a gastrointestinálními nádory, kteří nejsou PET avidní. U těchto pacientů se může projevit klinicky a systémově agresivní onemocnění s klesajícím výkonnostním stavem a/nebo ztrátou hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude retrospektivním přehledem pacientů v registru nádorů s plicními a gastrointestinálními nádory, neomezuje se pouze na malobuněčné a nemalobuněčné karcinomy plic, karcinom žaludku, karcinom tenkého střeva, karcinom tlustého střeva, karcinom rekta, jater a intrahepatální žluč rakoviny žlučovodů, rakoviny žlučníku a extrahepatálních žlučovodů a rakovina slinivky.

K dispozici bude maximálně 10 000 grafů/záznamů, které budou přezkoumány za účelem sestavení dat. Shromažďované údaje budou zahrnovat jméno pacienta, číslo lékařského záznamu, datum narození, rasu, etnickou příslušnost, pohlaví, anamnézu, léky, vitální a výkonnostní stav, vitální znaky včetně hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti, datum diagnózy rakoviny, klinické a patologické stadium, patologie, průběh léčby, předchozí léčba, umístění primární léze a historie kouření. Nálezy na CT a PET, které mají být přezkoumány, zahrnují počet postižených lymfatických uzlin, velikost primárního nádoru, průměrnou/maximální aviditu PET v primárním nádoru i postižených lymfatických uzlinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT SOUTHWESTERN medical CENTRE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žádné subjekty nebudou kontaktovány ani přijímány. Všechna data budou získávána zpětně. Předmětem jsou lékařské mapy. Data z těchto tabulek budou vložena do heslem chráněné excelové tabulky. Tabulky budou identifikovány jménem, ​​číslem lékařského záznamu a datem narození. V době studie mnoho pacientů vyprší, ale někteří budou naživu a budou v regionální oblasti Severního Texasu. Vzhledem ke skutečnosti, že většina pacientů v době této studie vyprší, a vzhledem k povaze minimálního rizika tohoto retrospektivního přehledu grafu, jsme nemohli rozumně provést tento výzkum s úplným zřeknutím se souhlasu. Výzkum zahrnuje pouze minimální riziko pro subjekty; zřeknutí se nebo změna nebude mít nepříznivý dopad na práva a blaho subjektů; výzkum by prakticky nemohl být proveden bez prominutí nebo změny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s histologicky prokázaným karcinomem plic a gastrointestinálního traktu, stadia I-IV s PET a/nebo CT do 6 týdnů od diagnózy.

Kritéria vyloučení:

Neexistují žádná absolutní kritéria vyloučení, pokud budou splněna kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retrospektivní přehled k určení, zda lze PET použít k identifikaci plicních a gastrointestinálních nádorů vyvolávajících kachexii
Časové okno: 10 let
Cílem tohoto hodnocení je identifikovat pacienty s plicními a gastrointestinálními nádory a shromáždit data o poloze nádoru, histologii, PET aviditě a stavu ztráty/výkonnosti tak, aby bylo možné korelovat hodnoty SUV spojené s kachexií pomocí CTCAE verze 4.0 ke shromažďování a protokolování AE a SAE souvisejících s kachexií.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 092013-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit