Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Awidność PET w nowotworach płuc i przewodu pokarmowego wywołujących wyniszczenie

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
PET ma ustaloną rolę we wstępnej ocenie stopnia zaawansowania pacjentów z nowo zdiagnozowanymi nowotworami płuc i przewodu pokarmowego. Awidność PET jest opisana zarówno za pomocą maksymalnych, jak i średnich standaryzowanych wartości wychwytu. Komórki złośliwe mają zwiększoną aktywność w PET, zdefiniowaną jako standaryzowana wartość wychwytu (SUV), ze zwiększonym wychwytem FDG w guzie z powodu podwyższonego poziomu receptorów GLUT, podwyższonego poziomu wewnątrzkomórkowej heksokinazy i zwiększonej szybkości glikolizy. Istnieje jednak podgrupa pacjentów z nowotworami płuc i przewodu pokarmowego, którzy nie są zapaleni do PET. U tych pacjentów może wystąpić agresywna klinicznie i układowo choroba z pogarszającym się stanem sprawności i/lub utratą masy ciała.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie retrospektywnym przeglądem pacjentów w rejestrze nowotworów z nowotworami płuc i przewodu pokarmowego, nie ograniczając się do drobnokomórkowego i niedrobnokomórkowego raka płuc, raka żołądka, raka jelita cienkiego, raka okrężnicy, raka odbytnicy, wątroby i żółci wewnątrzwątrobowej raki przewodowe, nowotwory pęcherzyka żółciowego i pozawątrobowych dróg żółciowych oraz rak trzustki.

Będzie dostępnych maksymalnie 10 000 wykresów/rekordów, które zostaną przejrzane w celu skompilowania danych. Gromadzone dane będą obejmować imię i nazwisko pacjenta, numer dokumentacji medycznej, datę urodzenia, rasę, pochodzenie etniczne, płeć, historię medyczną, przyjmowane leki, stan życiowy i sprawność, parametry życiowe, w tym wagę i wskaźnik masy ciała, datę rozpoznania raka, dane kliniczne i stopień zaawansowania patologicznego, patologia, przebieg leczenia, wcześniejsze leczenie, lokalizacja zmiany pierwotnej, historia palenia tytoniu. Wyniki CT i PET, które należy przeanalizować, obejmują liczbę zajętych węzłów chłonnych, wielkość guza pierwotnego, średnią/maksymalną awidność PET zarówno w guzie pierwotnym, jak i zajętych węzłach chłonnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT SOUTHWESTERN medical CENTRE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Żaden podmiot nie będzie kontaktowany ani rekrutowany. Wszystkie dane będą pozyskiwane retrospektywnie. Tematem są karty medyczne. Dane z tych wykresów zostaną wprowadzone do chronionego hasłem arkusza kalkulacyjnego programu Excel. Wykresy zostaną zidentyfikowane na podstawie nazwiska, numeru dokumentacji medycznej i daty urodzenia. W czasie badania wielu pacjentów wygasło, ale niektórzy będą żyli w regionalnym obszarze północnego Teksasu. W związku z tym, biorąc pod uwagę fakt, że większość pacjentów wygasła w czasie tego badania i że charakter tego retrospektywnego przeglądu wykresów jest minimalnym ryzykiem, nie mogliśmy rozsądnie przeprowadzić tego badania z całkowitym zrzeczeniem się zgody. Badanie wiąże się z nie większym niż minimalne ryzykiem dla badanych; zrzeczenie się lub zmiana nie wpłynie niekorzystnie na prawa i dobro podmiotów; badania nie mogłyby zostać praktycznie przeprowadzone bez zrzeczenia się lub zmiany.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z potwierdzonym histologicznie rakiem płuca i przewodu pokarmowego w stadium I-IV za pomocą PET i/lub CT w ciągu 6 tygodni od rozpoznania.

Kryteria wyłączenia:

Nie będzie bezwzględnych kryteriów wykluczenia, o ile spełnione zostaną kryteria włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retrospektywny przegląd w celu ustalenia, czy PET może być stosowany do identyfikacji guzów płuc i przewodu pokarmowego wywołujących kacheksję
Ramy czasowe: 10 lat
Celem tej oceny jest identyfikacja pacjentów z nowotworami płuc i przewodu pokarmowego oraz zebranie danych dotyczących lokalizacji guza, histologii, zachłanności PET oraz utraty masy ciała/stanu wydolności, tak aby możliwe było skorelowanie wartości SUV związanych z kacheksją za pomocą CTCAE wersja 4.0 do zbierania i rejestrowania AE i SAE związanych z kacheksją.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Główny śledczy: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 092013-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj