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PET avidez en tumores pulmonares y gastrointestinales inductores de caquexia

17 de abril de 2026 actualizado por: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
La PET tiene un papel establecido en la estadificación inicial de pacientes con tumores de pulmón y gastrointestinales recién diagnosticados. La avidez de la PET se describe con valores de captación estandarizados máximos y medios. con mayor captación de FDG en el tumor debido a niveles elevados de receptores GLUT, niveles intracelulares elevados de hexocinasa y tasas aumentadas de glucólisis. Sin embargo, hay un subgrupo de pacientes con tumores de pulmón y gastrointestinales que no son ávidos de PET. Estos pacientes pueden presentar una enfermedad clínica y sistémicamente agresiva con un estado funcional en declive y/o pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio será una revisión retrospectiva de pacientes en el registro de tumores con tumores de pulmón y gastrointestinales, sin limitarse a, pero incluyendo, cánceres de pulmón de células pequeñas y no pequeñas, cáncer de estómago, cáncer de intestino delgado, cáncer de colon, cáncer de recto, hígado y bilis intrahepática. cánceres de conducto, cánceres de vesícula biliar y conductos biliares extrahepáticos, y cáncer de páncreas.

Habrá un máximo de 10.000 gráficos/registros que se revisarán para compilar los datos. Los datos que se recopilarán incluirán el nombre del paciente, el número de registro médico, la fecha de nacimiento, la raza, el origen étnico, el sexo, el historial médico, los medicamentos, el estado vital y funcional, los signos vitales, incluidos el peso y el índice de masa corporal, la fecha del diagnóstico de cáncer, los datos clínicos y estadio patológico, patología, curso de tratamiento, tratamiento previo, ubicación de la lesión primaria e historial de tabaquismo. Los hallazgos de CT y PET que se revisarán incluyen el número de ganglios linfáticos involucrados, el tamaño del tumor primario, la avidez promedio/máxima de PET tanto en el tumor primario como en los ganglios linfáticos involucrados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT SOUTHWESTERN medical CENTRE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ningún sujeto será contactado o reclutado. Todos los datos se adquirirán retrospectivamente. Las historias clínicas son los sujetos. Los datos de estos gráficos se ingresarán en una hoja de cálculo de Excel protegida con contraseña. Los gráficos se identificarán por nombre, número de registro médico y fecha de nacimiento. En el momento del estudio, muchos de los pacientes habrán fallecido, pero algunos estarán vivos y en el área regional del norte de Texas. Por lo tanto, dado el hecho de que la mayoría de los pacientes habrán fallecido en el momento de este estudio y la naturaleza de riesgo mínimo de esta revisión retrospectiva de historias clínicas, no podríamos razonablemente realizar esta investigación con una renuncia total al consentimiento. La investigación no implica más que un riesgo mínimo para los sujetos; la renuncia o alteración no afectará adversamente los derechos y el bienestar de los sujetos; la investigación no podría llevarse a cabo en la práctica sin la renuncia o alteración.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con cáncer de pulmón y gastrointestinal comprobado histológicamente, estadios I-IV con PET y/o TC dentro de las 6 semanas posteriores al diagnóstico.

Criterio de exclusión:

No habrá criterios de exclusión absolutos siempre que se hayan cumplido los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una revisión retrospectiva para determinar si la PET puede usarse para identificar tumores pulmonares y gastrointestinales inductores de caquexia
Periodo de tiempo: 10 años
El objetivo de esta evaluación es identificar a los pacientes con tumores de pulmón y gastrointestinales y recopilar los datos sobre la ubicación del estadio del tumor, la histología, la avidez de la PET y la pérdida de peso/estado funcional para que sea posible correlacionar los valores de SUV asociados con la caquexia mediante el uso de CTCAE. versión 4.0 para recopilar y registrar AE y SAE relacionados con la caquexia.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
  • Investigador principal: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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