- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03568019
PET avidez en tumores pulmonares y gastrointestinales inductores de caquexia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será una revisión retrospectiva de pacientes en el registro de tumores con tumores de pulmón y gastrointestinales, sin limitarse a, pero incluyendo, cánceres de pulmón de células pequeñas y no pequeñas, cáncer de estómago, cáncer de intestino delgado, cáncer de colon, cáncer de recto, hígado y bilis intrahepática. cánceres de conducto, cánceres de vesícula biliar y conductos biliares extrahepáticos, y cáncer de páncreas.
Habrá un máximo de 10.000 gráficos/registros que se revisarán para compilar los datos. Los datos que se recopilarán incluirán el nombre del paciente, el número de registro médico, la fecha de nacimiento, la raza, el origen étnico, el sexo, el historial médico, los medicamentos, el estado vital y funcional, los signos vitales, incluidos el peso y el índice de masa corporal, la fecha del diagnóstico de cáncer, los datos clínicos y estadio patológico, patología, curso de tratamiento, tratamiento previo, ubicación de la lesión primaria e historial de tabaquismo. Los hallazgos de CT y PET que se revisarán incluyen el número de ganglios linfáticos involucrados, el tamaño del tumor primario, la avidez promedio/máxima de PET tanto en el tumor primario como en los ganglios linfáticos involucrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT SOUTHWESTERN medical CENTRE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer de pulmón y gastrointestinal comprobado histológicamente, estadios I-IV con PET y/o TC dentro de las 6 semanas posteriores al diagnóstico.
Criterio de exclusión:
No habrá criterios de exclusión absolutos siempre que se hayan cumplido los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una revisión retrospectiva para determinar si la PET puede usarse para identificar tumores pulmonares y gastrointestinales inductores de caquexia
Periodo de tiempo: 10 años
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El objetivo de esta evaluación es identificar a los pacientes con tumores de pulmón y gastrointestinales y recopilar los datos sobre la ubicación del estadio del tumor, la histología, la avidez de la PET y la pérdida de peso/estado funcional para que sea posible correlacionar los valores de SUV asociados con la caquexia mediante el uso de CTCAE. versión 4.0 para recopilar y registrar AE y SAE relacionados con la caquexia.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orhan Oz, MS, UTSW Radiation Oncology
- Investigador principal: Linda A Gilmore, MD, UTSW School of Health Professions - Clinical Nutrition Admin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Pérdida de peso
- Delgadez
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neoplasias
- Caquexia
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estudios epidemiológicos
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de cohorte
- Estudios de casos y controles
- Estudios retrospectivos
Otros números de identificación del estudio
- STU 092013-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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