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異なる催眠状態の血行動態相関

2018年11月26日 更新者:Mike Bruegger

異なる催眠状態のマルチモーダル調査 - 安静状態の fMRI 研究

この調査では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を用いて、催眠に関連する脳の活性化接続パターンと、可能な催眠サブステートを評価します。 その目的のために、催眠術(OMNI法による)に精通している50人の健康な参加者が募集され、テストされます。

調査の概要

詳細な説明

脳波(EEG)陽電子放出断層撮影法(PET)や機能的磁気共鳴画像法(fMRI)などの神経画像法による催眠の生理学的基盤を調査する研究の数が増えているにもかかわらず、根底にある神経生理学的作用メカニズムに関するコンセンサスはまだ存在していません。データの変動性のレベルが高い。

一般に、催眠の神経生物学的基礎を調べる研究で観察された変動性は、次の特徴に起因する可能性があります。

  1. 催眠誘導手順に関する異質性。
  2. 不十分な統計的検出力。
  3. 単一モダリティ: 催眠の神経生理学的メカニズムを調査する研究は、通常、研究課題の調査に 1 つの方法のみを適用します。 ただし、さまざまな手法が互いに補完し合うため、作用機序をより完全に理解することができます。

このプロジェクトでは、研究者は、催眠の心理的および神経生理学的基礎と提案された異なる催眠状態に関する包括的な画像を提供するために、これらの 3 つのポイントが考慮されるマルチモーダル アプローチを提示します。

1)については、再現性の高い催眠誘導法(OMNI-hypnosis)を応用してアプローチします。 この催眠法は迅速かつ直接的であり、OMNI で教育を受けたすべての催眠療法士は、まったく同じ導入手順に従います。 これは、科学的ガイドラインに基づいて現象を調査するための重要な前提条件である、高レベルの標準化と運用化を意味します。

ポイント 2) は、非常に示唆に富む 50 人の参加者の均一な研究サンプルを含めることによって対処されます。 さらに、50 人の参加者という比較的多数の参加者は、特に研究サンプルの均一性を考慮して、十分な統計的検出力を確保する必要があります。

ポイント 3) は、膨大な数の心理生理学的手段とマルチモーダル ニューロ イメージングを組み合わせたマルチモーダル アプローチに従うことによって対処されます。 この目的のために、プロジェクトは 3 つの研究に分けられます。EEG および精神生理学的研究、fMRI 研究、および磁気共鳴分光法 (1H-MRS) 研究です。

本研究では、催眠状態に関連するネットワークダイナミクスの調査に fMRI が適用されます。 催眠状態は、催眠指示に一致する模擬指示に従う対照状態と比較される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8032
        • University of Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • ドイツ語に堪能
  • 通知を受けた後の書面によるインフォームドコンセント
  • OMNI-Hypnosisの催眠状態に精通している

除外基準:

  • 既存の神経学的および/または精神医学的状態
  • 脳損傷の病歴
  • アルコールおよび/または薬物乱用
  • 薬物の永続的な摂取を必要とする慢性疾患

MRI および 1H-MRS 実験の追加の除外基準:

  • MRI 実験への参加に対する一般的な禁忌 (例: 閉所恐怖症、ペースメーカー、人工内耳、インスリンポンプ)
  • 大きな騒音に対する過敏症
  • 長時間じっとしていられない
  • 体内の金属異物(例: 銃創、金属粒子、金属インプラント、取り外し不可能なピアス)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健常者

この研究には、2 (介入: 催眠、コントロール) x 2 (状態: 1 & 2) 被験者内要因計画があり、合計 4 つの条件が得られます。 すべてのボランティアは、同じセッションで 4 つの条件に参加します。介入の順序は相殺され、その結果、次の 2 つの順序が考えられます。

シーケンス 1: 催眠状態 1、催眠状態 2、制御状態 1、制御状態 2

シーケンス 2: 制御状態 1、制御状態 2、催眠状態 1、催眠状態 2

ボランティアは、2 つのシーケンス タイプにランダムに割り当てられます。

催眠介入は、催眠誘導と催眠深化の 2 つの要素で構成されます。 誘導は、参加者を最初の催眠状態 (状態 1) に導くことを目的としています。 参加者は、fMRI スキャンの期間である 10 分間、この状態のままになります。 催眠の深化は、参加者を非常に深い催眠状態 (状態 2) に導きます。 参加者もこの状態で 10 分間待機し、その間に fMRI を使用して脳の活動を測定します。
コントロール介入は、催眠介入の導入と深化に対応するテキストで構成されています。 それらは長さが一致しており、テキストが一致する www.wikipedia.org からの抜粋で構成されています。 制御誘導が提示され、制御状態 1 (10 分) になります。 その後、制御の深化が行われ、制御状態 2 (10 分) に至ります。 両方の制御状態の間、fMRI を使用して脳の活動が記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
4 つの条件 (制御状態 1 & 2、催眠状態 1 & 2) 間の安静状態の機能的結合 (fMRI を使用して評価) の違い
時間枠:90分
90分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
4 つの条件 (制御状態 1 & 2、催眠状態 1 & 2) 間の心拍変動 (fMRI 測定中に評価) の違い
時間枠:90分
90分
4 つの条件 (制御状態 1 & 2、催眠状態 1 & 2) 間の呼吸頻度 (fMRI 測定中に評価) の違い
時間枠:90分
90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月13日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月19日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月26日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HypnoScienceMRI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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