Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische correlaten van verschillende hypnotische toestanden

26 november 2018 bijgewerkt door: Mike Bruegger

Multimodaal onderzoek van verschillende hypnotische toestanden - een fMRI-onderzoek in rusttoestand

Het onderzoek zal de connectiviteitspatronen van hersenactivatie in verband met hypnose en mogelijke hypnotische subtoestanden beoordelen door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Daartoe zullen 50 gezonde deelnemers die goed bekend zijn met hypnose (volgens de OMNI-methode) geworven en getest worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het groeiende aantal onderzoeken naar de fysiologische onderbouwing van hypnose door middel van neuroimaging-methoden zoals elektro-encefalografie (EEG), positronemissietomografie (PET) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), bestaat er nog steeds geen consensus over de onderliggende neurofysiologische werkingsmechanismen als gevolg van tot een hoge mate van variabiliteit in de gegevens.

Over het algemeen kan de variabiliteit die wordt waargenomen in onderzoek naar de neurobiologische fundamenten van hypnose worden toegeschreven aan de volgende kenmerken:

  1. Heterogeniteit met betrekking tot hypnotische inductieprocedures.
  2. Onvoldoende statistische kracht.
  3. Monomodaliteit: Studies die de neurofysiologische mechanismen van hypnose onderzoeken, passen doorgaans slechts één methode toe voor het onderzoeken van hun onderzoeksvragen. Verschillende technieken vullen elkaar echter aan, wat resulteert in een grondiger begrip van de werkingsmechanismen.

In dit project presenteren de onderzoekers een multimodale benadering, waarin deze drie punten worden overwogen om een ​​uitgebreid beeld te geven van de psycho- en neurofysiologische grondbeginselen van hypnose en de voorgestelde verschillende hypnotische toestanden.

Punt 1) wordt benaderd door een zeer reproduceerbare methode toe te passen voor de hypnotische inductie (OMNI-hypnose). Deze hypnosemethode is snel, direct en alle door OMNI opgeleide hypnotherapeuten volgen exact dezelfde inductieprocedure. Dit impliceert een hoge mate van standaardisatie en operationalisering, cruciale voorwaarden om het fenomeen te onderzoeken op basis van wetenschappelijke richtlijnen.

Punt 2) zal worden aangepakt door een homogene onderzoekssteekproef van 50 zeer suggestieve deelnemers op te nemen. Bovendien zou het relatief hoge aantal van 50 deelnemers moeten zorgen voor voldoende statistische kracht, vooral met het oog op de homogeniteit van de onderzoekssteekproef.

Punt 3) wordt aangepakt door een multimodale benadering te volgen die een breed scala aan psychofysiologische maatregelen combineert met multimodale neuroimaging. Daartoe zal het project worden opgedeeld in drie studies: een EEG- en psychofysiologische studie, een fMRI-studie en een magnetische resonantie spectroscopie (1H-MRS) studie.

In de huidige studie wordt fMRI toegepast voor het onderzoeken van netwerkdynamiek geassocieerd met hypnotische toestanden. Hypnotische toestanden zullen worden vergeleken met controletoestanden die valse instructies volgen die overeenkomen met de hypnose-instructies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar
  • Vaardig in de Duitse taal
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming na geïnformeerd te zijn
  • Bekend met de hypnotische toestanden van OMNI-Hypnose

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande neurologische en/of psychiatrische aandoeningen
  • Geschiedenis van hersenletsel
  • Alcohol- en/of drugsmisbruik
  • Chronische ziekten die een permanente inname van medicijnen vereisen

Aanvullende uitsluitingscriteria voor het MRI- en 1H-MRS-experiment:

  • Algemene contra-indicaties voor deelname aan een MRI-experiment (bijv. claustrofobie, pacemaker, cochlea-implantaten, insulinepompen)
  • Overgevoeligheid voor hard geluid
  • Niet in staat zijn om gedurende een langere periode stil te liggen
  • Vreemde metalen voorwerpen in het lichaam (bijv. schotwonden, metaaldeeltjes, metalen implantaten, niet-verwijderbare piercings)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen

Het onderzoek heeft een 2 (Interventie: Hypnose, Controle) x 2 (Status: 1 & 2) factorieel ontwerp binnen de proefpersoon, resulterend in een totaal van 4 condities. Alle vrijwilligers nemen deel aan de 4 condities in dezelfde sessie. De volgorde van de interventies wordt gecompenseerd, wat resulteert in twee mogelijke sequenties:

Volgorde 1: hypnosetoestand 1, hypnosetoestand 2, controletoestand 1, controletoestand 2

Sequentie 2: controlestaat 1, controlestaat 2, hypnosestaat 1, hypnosestaat 2

Vrijwilligers worden willekeurig toegewezen aan de twee sequentietypes.

De hypnose-interventie bestaat uit twee onderdelen: een hypnotische inductie en een hypnotische verdieping. De inductie heeft tot doel de deelnemer naar de eerste hypnotische toestand (toestand 1) te leiden. De deelnemers blijven 10 minuten in deze toestand, de duur van de fMRI-scan. De hypnotische verdieping leidt de deelnemers naar een zeer diepe hypnotische staat (state 2). Deelnemers blijven ook 10 minuten in deze toestand, waarbij hun hersenactiviteit wordt gemeten met fMRI
De controle-interventie bestaat uit teksten die overeenkomen met de inductie en verdieping van de hypnose-interventie. Ze zijn qua duur op elkaar afgestemd en bestaan ​​uit tekstueel overeenkomende fragmenten van www.wikipedia.org. Controle-inductie wordt gepresenteerd, resulterend in de controlestatus 1 (10 min). Vervolgens wordt de controle verdieping uitgevoerd, leidend tot de controle toestand 2 (10 minuten). Tijdens beide controletoestanden wordt de hersenactiviteit geregistreerd met behulp van fMRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in functionele connectiviteit in rusttoestand (beoordeeld met fMRI) tussen de vier condities (controletoestand 1 & 2, hypnotische toestand 1 & 2)
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in hartslagvariabiliteit (beoordeeld tijdens fMRI-metingen) tussen de vier condities (controletoestand 1 & 2, hypnotische toestand 1 & 2)
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten
Verschillen ademhalingsfrequentie (beoordeeld tijdens fMRI-metingen) tussen de vier condities (controletoestand 1 & 2, hypnotische toestand 1 & 2)
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HypnoScienceMRI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren