- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03568227
Eräiden hypnoottisten tilojen hemodynaamiset korrelaatit
Erillisten hypnoottisten tilojen multimodaalinen tutkimus – lepotilan fMRI-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta lisääntyvästä määrästä tutkimuksia, joissa tutkitaan hypnoosin fysiologisia perusteita neurokuvantamismenetelmillä, kuten elektroenkefalografialla (EEG) positroniemissiotomografialla (PET) ja funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI), ei vieläkään ole olemassa yksimielisyyttä taustalla olevista neurofysiologisista toimintamekanismeista. tietojen suureen vaihteluun.
Yleensä hypnoosin neurobiologisia perusteita tutkivassa tutkimuksessa havaittu vaihtelu johtuu seuraavista ominaisuuksista:
- Heterogeenisuus koskien hypnoottisia induktiomenetelmiä.
- Riittämätön tilastollinen teho.
- Monomodaalisuus: Hypnoosin neurofysiologisia mekanismeja tutkivat tutkimukset käyttävät tyypillisesti vain yhtä menetelmää tutkimuskysymysten tutkimiseen. Eri tekniikat kuitenkin täydentävät toisiaan, mikä johtaa toimintamekanismien perusteellisempaan ymmärtämiseen.
Tässä projektissa tutkijat esittävät multimodaalisen lähestymistavan, jossa näitä kolmea seikkaa tarkastellaan kokonaisvaltaisen kuvan saamiseksi hypnoosin psyko- ja neurofysiologisista perusteista ja ehdotetuista eri hypnoottisista tiloista.
Kohta 1) lähestytään soveltamalla erittäin toistettavaa menetelmää hypnoottiseen induktioon (OMNI-hypnoosi). Tämä hypnoosimenetelmä on nopea, suora ja kaikki OMNI:n koulutetut hypnoterapeutit noudattavat täsmälleen samaa induktiomenettelyä. Tämä edellyttää korkeatasoista standardointia ja operatiivisuutta, jotka ovat keskeisiä edellytyksiä ilmiön tutkimiselle tieteellisiin ohjeisiin perustuen.
Kohta 2) käsitellään sisällyttämällä siihen homogeeninen tutkimusotos, jossa on 50 erittäin ehdotettua osallistujaa. Lisäksi suhteellisen suuren 50 osallistujamäärän pitäisi varmistaa riittävä tilastollinen teho erityisesti tutkimusotoksen homogeenisuuden kannalta.
Kohta 3) käsitellään noudattamalla multimodaalista lähestymistapaa, jossa yhdistyvät laaja valikoima psykofysiologisia toimenpiteitä multimodaaliseen neurokuvantaan. Tätä tarkoitusta varten projekti jaetaan kolmeen tutkimukseen: EEG- ja psykofysiologiseen tutkimukseen, fMRI-tutkimukseen ja magneettiresonanssispektroskopiatutkimukseen (1H-MRS).
Tässä tutkimuksessa fMRI:tä sovelletaan hypnoottisiin tiloihin liittyvän verkkodynamiikan tutkimukseen. Hypnoottisia tiloja verrataan kontrollitiloihin, jotka noudattavat hypnoosiohjeisiin sovitettuja valeohjeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Saksan kielen taito
- Kirjallinen tietoinen suostumus ilmoituksen jälkeen
- Hän tuntee OMNI-Hypnoosin hypnoottiset tilat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset ja/tai psykiatriset sairaudet
- Aivovaurioiden historia
- Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
- Krooniset sairaudet, jotka edellyttävät jatkuvaa lääkkeiden saantia
MRI- ja 1H-MRS-kokeiden poissulkemiskriteerit:
- Yleiset vasta-aiheet MRI-kokeeseen osallistumiselle (esim. klaustrofobia, sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, insuliinipumput)
- Yliherkkyys kovalle melulle
- Ei pysty makaamaan paikallaan pidempään
- Vieraat metalliesineet kehossa (esim. ampumahaavat, metallihiukkaset, metalliset implantit, irrotettavat lävistykset)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aiheet
Tutkimuksessa on 2 (interventio: hypnoosi, kontrolli) x 2 (tila: 1 & 2) tekijän sisäinen suunnittelu, joka johtaa yhteensä 4 tilaan. Kaikki vapaaehtoiset osallistuvat neljällä ehdolla samaan istuntoon. Interventioiden järjestys on tasapainotettu, mikä johtaa kahteen mahdolliseen järjestykseen: Jakso 1: Hypnoositila 1, Hypnoositila 2, Ohjaustila 1, Ohjaustila 2 Jakso 2: ohjaustila 1, ohjaustila 2, hypnoositila 1, hypnoositila 2 Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen sarjatyyppiin. |
Hypnoosin interventio koostuu kahdesta osasta: hypnoottisesta induktiosta ja hypnoottisesta syventymisestä.
Induktion tarkoituksena on ohjata osallistuja ensimmäiseen hypnoottiseen tilaan (tila 1).
Osallistujat pysyvät tässä tilassa 10 minuuttia, fMRI-skannauksen keston ajan.
Hypnoottinen syveneminen ohjaa osallistujat erittäin syvään hypnoottiseen tilaan (tila 2).
Osallistujat pysyvät tässä tilassa myös 10 minuuttia, jonka aikana heidän aivotoimintaansa mitataan fMRI:llä
Ohjausinterventio koostuu hypnoosiintervention induktiota ja syventämistä vastaavista teksteistä.
Ne ovat kestoltaan yhteensopivia ja koostuvat tekstillisesti yhteensovitetuista otteista osoitteesta www.wikipedia.org.
Ohjausinduktio esitetään, mikä johtaa kontrollitilaan 1 (10 min).
Sitten suoritetaan kontrollisyvyys, joka johtaa kontrollitilaan 2 (10 minuuttia).
Molempien kontrollitilojen aikana aivotoiminta tallennetaan fMRI:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä (arvioitu fMRI:llä) neljän ehdon välillä (kontrollitila 1 ja 2, hypnoottinen tila 1 ja 2)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot sykevaihtelussa (arvioitu fMRI-mittausten aikana) neljän ehdon välillä (kontrollitila 1 ja 2, hypnoottinen tila 1 ja 2)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
|
Erot hengitystaajuudessa (arvioitu fMRI-mittausten aikana) neljän tilan välillä (kontrollitila 1 ja 2, hypnoottinen tila 1 ja 2)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elkins GR, Barabasz AF, Council JR, Spiegel D. Advancing research and practice: the revised APA Division 30 definition of hypnosis. Int J Clin Exp Hypn. 2015;63(1):1-9. doi: 10.1080/00207144.2014.961870.
- Jensen MP, Jamieson GA, Lutz A, Mazzoni G, McGeown WJ, Santarcangelo EL, Demertzi A, De Pascalis V, Banyai EI, Rominger C, Vuilleumier P, Faymonville ME, Terhune DB. New directions in hypnosis research: strategies for advancing the cognitive and clinical neuroscience of hypnosis. Neurosci Conscious. 2017;3(1):nix004. doi: 10.1093/nc/nix004. Epub 2017 Apr 12.
- McGeown WJ, Mazzoni G, Vannucci M, Venneri A. Structural and functional correlates of hypnotic depth and suggestibility. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;231(2):151-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.11.015. Epub 2014 Dec 6.
- Terhune DB, Cleeremans A, Raz A, Lynn SJ. Hypnosis and top-down regulation of consciousness. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Oct;81(Pt A):59-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.02.002. Epub 2017 Feb 4.
- Varga K, Kekecs Z, Myhre PS, Jozsa E. A Neutral Control Condition for Hypnosis Experiments: "Wiki" Text. Int J Clin Exp Hypn. 2017 Oct-Dec;65(4):429-451. doi: 10.1080/00207144.2017.1348833.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HypnoScienceMRI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .