Correlatos hemodinámicos de distintos estados hipnóticos
Investigación multimodal de distintos estados hipnóticos: un estudio de resonancia magnética funcional en estado de reposo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del creciente número de estudios que investigan los fundamentos fisiológicos de la hipnosis por medio de métodos de neuroimagen como la electroencefalografía (EEG), la tomografía por emisión de positrones (PET) y la resonancia magnética funcional (fMRI), todavía no existe consenso con respecto a los mecanismos de trabajo neurofisiológicos subyacentes debido a a altos niveles de variabilidad en los datos.
En general, la variabilidad observada en las investigaciones que examinan los fundamentos neurobiológicos de la hipnosis podría atribuirse a las siguientes características:
- Heterogeneidad en los procedimientos de inducción hipnótica.
- Potencia estadística insuficiente.
- Monomodalidad: los estudios que investigan los mecanismos neurofisiológicos de la hipnosis generalmente aplican solo un método para la investigación de sus preguntas de investigación. Sin embargo, diferentes técnicas se complementan entre sí, lo que da como resultado una comprensión más profunda de los mecanismos de acción.
En este proyecto, los investigadores presentan un enfoque multimodal, en el que se consideran estos tres puntos para proporcionar una imagen completa con respecto a los fundamentos psicofisiológicos y neurofisiológicos de la hipnosis y los distintos estados hipnóticos propuestos.
El punto 1) se abordará aplicando un método altamente reproducible para la inducción hipnótica (OMNI-hipnosis). Este método de hipnosis es rápido, directo y todos los hipnoterapeutas formados en OMNI siguen exactamente el mismo procedimiento de inducción. Esto implica un alto nivel de estandarización y operacionalización, requisitos previos cruciales para investigar el fenómeno con base en directrices científicas.
El punto 2) se abordará mediante la inclusión de una muestra de estudio homogénea de 50 participantes altamente sugestionables. Además, el número comparativamente elevado de 50 participantes debería garantizar un poder estadístico suficiente, especialmente teniendo en cuenta la homogeneidad de la muestra del estudio.
El punto 3) se aborda siguiendo un enfoque multimodal que combina una amplia gama de medidas psicofisiológicas con neuroimagen multimodal. Para ello, el proyecto se dividirá en tres estudios: un estudio de EEG y psicofisiológico, un estudio de fMRI y un estudio de espectroscopia de resonancia magnética (1H-MRS).
En el presente estudio, fMRI se aplica para la investigación de la dinámica de red asociada con estados hipnóticos. Los estados hipnóticos se compararán con los estados de control que siguen instrucciones simuladas que coinciden con las instrucciones de hipnosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Zurich, Suiza, 8032
- University of Zurich
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Competente en idioma alemán
- Consentimiento informado por escrito después de ser informado
- Familiarizado con los estados hipnóticos de OMNI-Hypnosis
Criterio de exclusión:
- Condiciones neurológicas y/o psiquiátricas preexistentes
- Historial de lesiones cerebrales
- Abuso de alcohol y/o drogas
- Enfermedades crónicas que requieren una ingesta permanente de medicamentos
Criterios de exclusión adicionales para el experimento MRI y 1H-MRS:
- Contraindicaciones generales para participar en un experimento de resonancia magnética (p. claustrofobia, marcapasos, implantes cocleares, bombas de insulina)
- Hipersensibilidad al ruido fuerte
- No poder permanecer quieto durante un período de tiempo más largo
- Objetos metálicos extraños en el cuerpo (p. heridas de bala, partículas metálicas, implantes metálicos, perforaciones inamovibles)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos sanos
El estudio tiene un diseño factorial dentro de los sujetos 2 (Intervención: Hipnosis, Control) x 2 (Estado: 1 y 2), lo que da como resultado un total de 4 condiciones. Todos los voluntarios participan en las 4 condiciones en la misma sesión. El orden de las intervenciones se equilibra dando como resultado dos secuencias posibles: Secuencia 1: Estado de hipnosis 1, Estado de hipnosis 2, Estado de control 1, Estado de control 2 Secuencia 2: Estado de control 1, Estado de control 2, Estado de hipnosis 1, Estado de hipnosis 2 Los voluntarios se asignarán aleatoriamente a los dos tipos de secuencia. |
La intervención hipnótica consta de dos elementos: Una inducción hipnótica y una profundización hipnótica.
La inducción tiene como objetivo guiar al participante al primer estado hipnótico (estado 1).
Los participantes permanecerán en este estado durante 10 minutos, la duración de la resonancia magnética funcional.
La profundización hipnótica guía a los participantes a un estado hipnótico muy profundo (estado 2).
Los participantes también permanecen en este estado durante 10 minutos, durante los cuales se mide su actividad cerebral mediante resonancia magnética funcional.
La intervención de control consta de textos correspondientes a la inducción y profundización de la intervención hipnótica.
Tienen una duración similar y consisten en extractos coincidentes textualmente de www.wikipedia.org.
Se presentará la inducción de control, resultando en el estado de control 1 (10 min).
Luego se realizará la profundización del control, llevándolo al estado de control 2 (10 minutos).
Durante ambos estados de control, la actividad cerebral se registrará mediante fMRI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la conectividad funcional en estado de reposo (evaluada mediante resonancia magnética funcional) entre las cuatro condiciones (estado de control 1 y 2, estado hipnótico 1 y 2)
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (evaluada durante las mediciones de fMRI) entre las cuatro condiciones (estado de control 1 y 2, estado hipnótico 1 y 2)
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Diferencias de frecuencia respiratoria (evaluada durante las mediciones de fMRI) entre las cuatro condiciones (estado de control 1 y 2, estado hipnótico 1 y 2)
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elkins GR, Barabasz AF, Council JR, Spiegel D. Advancing research and practice: the revised APA Division 30 definition of hypnosis. Int J Clin Exp Hypn. 2015;63(1):1-9. doi: 10.1080/00207144.2014.961870.
- Jensen MP, Jamieson GA, Lutz A, Mazzoni G, McGeown WJ, Santarcangelo EL, Demertzi A, De Pascalis V, Banyai EI, Rominger C, Vuilleumier P, Faymonville ME, Terhune DB. New directions in hypnosis research: strategies for advancing the cognitive and clinical neuroscience of hypnosis. Neurosci Conscious. 2017;3(1):nix004. doi: 10.1093/nc/nix004. Epub 2017 Apr 12.
- McGeown WJ, Mazzoni G, Vannucci M, Venneri A. Structural and functional correlates of hypnotic depth and suggestibility. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;231(2):151-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.11.015. Epub 2014 Dec 6.
- Terhune DB, Cleeremans A, Raz A, Lynn SJ. Hypnosis and top-down regulation of consciousness. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Oct;81(Pt A):59-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.02.002. Epub 2017 Feb 4.
- Varga K, Kekecs Z, Myhre PS, Jozsa E. A Neutral Control Condition for Hypnosis Experiments: "Wiki" Text. Int J Clin Exp Hypn. 2017 Oct-Dec;65(4):429-451. doi: 10.1080/00207144.2017.1348833.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HypnoScienceMRI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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