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Hämodynamische Korrelate unterschiedlicher hypnotischer Zustände

26. November 2018 aktualisiert von: Mike Bruegger

Multimodale Untersuchung unterschiedlicher hypnotischer Zustände – eine fMRT-Studie im Ruhezustand

Die Untersuchung wird die mit Hypnose assoziierten Konnektivitätsmuster der Gehirnaktivierung und mögliche hypnotische Unterzustände mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen. Dazu werden 50 gesunde, mit Hypnose (nach der OMNI-Methode) bestens vertraute Teilnehmer rekrutiert und getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Trotz der wachsenden Zahl von Studien, die die physiologischen Grundlagen der Hypnose mit bildgebenden Verfahren wie der Elektroenzephalographie (EEG), der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen, besteht noch immer kein Konsens über die zugrunde liegenden neurophysiologischen Wirkmechanismen zu hoher Variabilität in den Daten.

Generell lässt sich die in der Forschung zu den neurobiologischen Grundlagen der Hypnose beobachtete Variabilität auf folgende Merkmale zurückführen:

  1. Heterogenität bezüglich hypnotischer Induktionsverfahren.
  2. Unzureichende statistische Aussagekraft.
  3. Monomodalität: Studien, die die neurophysiologischen Mechanismen der Hypnose untersuchen, wenden typischerweise nur eine Methode zur Untersuchung ihrer Forschungsfragen an. Unterschiedliche Techniken ergänzen sich jedoch gegenseitig, was zu einem tieferen Verständnis der Wirkmechanismen führt.

In diesem Projekt stellen die Forscher einen multimodalen Ansatz vor, bei dem diese drei Punkte berücksichtigt werden, um ein umfassendes Bild in Bezug auf psycho- und neurophysiologische Grundlagen der Hypnose und vorgeschlagene unterschiedliche hypnotische Zustände zu liefern.

Punkt 1) wird durch Anwendung einer hochreproduzierbaren Methode zur hypnotischen Induktion (OMNI-Hypnose) angegangen. Diese Hypnosemethode ist schnell, direkt und alle OMNI-ausgebildeten Hypnotherapeuten folgen genau dem gleichen Induktionsverfahren. Dies impliziert ein hohes Maß an Standardisierung und Operationalisierung, entscheidende Voraussetzungen, um das Phänomen auf der Grundlage wissenschaftlicher Richtlinien zu untersuchen.

Punkt 2) wird durch die Aufnahme einer homogenen Studienstichprobe von 50 hochsuggesiblen Teilnehmern adressiert. Darüber hinaus soll die vergleichsweise hohe Zahl von 50 Teilnehmern insbesondere unter Berücksichtigung der Homogenität der Studienstichprobe eine ausreichende statistische Aussagekraft gewährleisten.

Punkt 3) wird durch einen multimodalen Ansatz angegangen, der eine Vielzahl psychophysiologischer Maßnahmen mit multimodaler Bildgebung kombiniert. Dazu wird das Projekt in drei Studien aufgeteilt: Eine EEG- und psychophysiologische Studie, eine fMRI-Studie und eine Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS)-Studie.

In der vorliegenden Studie wird fMRI zur Untersuchung der Netzwerkdynamik im Zusammenhang mit hypnotischen Zuständen eingesetzt. Hypnotische Zustände werden mit Kontrollzuständen verglichen, die Scheinanweisungen folgen, die mit den Hypnoseanweisungen übereinstimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8032
        • University of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65
  • Beherrschung der deutschen Sprache
  • Schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung
  • Vertraut mit hypnotischen Zuständen der OMNI-Hypnose

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende neurologische und/oder psychiatrische Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Hirnverletzungen
  • Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  • Chronische Erkrankungen, die eine dauerhafte Einnahme von Medikamenten erfordern

Zusätzliche Ausschlusskriterien für das MRT- und 1H-MRS-Experiment:

  • Allgemeine Kontraindikationen für eine Teilnahme an einem MRT-Experiment (z.B. Platzangst, Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Insulinpumpen)
  • Überempfindlichkeit gegen laute Geräusche
  • Nicht in der Lage zu sein, über einen längeren Zeitraum still zu liegen
  • Metallische Fremdkörper im Körper (z. Schusswunden, Metallpartikel, Metallimplantate, nicht entfernbare Piercings)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Probanden

Die Studie hat ein 2 (Intervention: Hypnose, Kontrolle) x 2 (Zustand: 1 & 2) faktorielles Within-Subjects-Design, was zu insgesamt 4 Bedingungen führt. Alle Freiwilligen nehmen an den 4 Bedingungen in derselben Sitzung teil. Die Reihenfolge der Interventionen ist ausgeglichen, was zu zwei möglichen Sequenzen führt:

Sequenz 1: Hypnosezustand 1, Hypnosezustand 2, Kontrollzustand 1, Kontrollzustand 2

Sequenz 2: Kontrollzustand 1, Kontrollzustand 2, Hypnosezustand 1, Hypnosezustand 2

Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip den beiden Sequenztypen zugeteilt.

Die Hypnoseintervention besteht aus zwei Elementen: Einer hypnotischen Induktion und einer hypnotischen Vertiefung. Die Induktion zielt darauf ab, den Teilnehmer in den ersten hypnotischen Zustand (Zustand 1) zu führen. Die Teilnehmer bleiben für 10 Minuten, die Dauer des fMRT-Scans, in diesem Zustand. Die hypnotische Vertiefung führt die Teilnehmer in einen sehr tiefen hypnotischen Zustand (Zustand 2). In diesem Zustand verbleiben die Teilnehmer ebenfalls für 10 Minuten, in denen ihre Gehirnaktivität mittels fMRT gemessen wird
Die Kontrollintervention besteht aus Texten, die der Einleitung und Vertiefung der Hypnoseintervention entsprechen. Sie sind zeitlich aufeinander abgestimmt und bestehen aus textlich aufeinander abgestimmten Auszügen aus www.wikipedia.org. Es wird eine Kontrollinduktion gegeben, die zum Kontrollzustand 1 (10 min) führt. Anschließend erfolgt die Kontrollvertiefung, die zum Kontrollzustand 2 führt (10 Minuten). Während beider Kontrollzustände wird die Gehirnaktivität mittels fMRI aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand (bewertet mittels fMRT) zwischen den vier Zuständen (Kontrollzustand 1 & 2, hypnotischer Zustand 1 & 2)
Zeitfenster: 90 Minuten
90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Herzfrequenzvariabilität (bewertet während fMRT-Messungen) zwischen den vier Zuständen (Kontrollzustand 1 & 2, hypnotischer Zustand 1 & 2)
Zeitfenster: 90 Minuten
90 Minuten
Unterschiede der Atemfrequenz (bewertet während fMRT-Messungen) zwischen den vier Zuständen (Kontrollzustand 1 & 2, hypnotischer Zustand 1 & 2)
Zeitfenster: 90 Minuten
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HypnoScienceMRI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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