- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03568227
Hämodynamische Korrelate unterschiedlicher hypnotischer Zustände
Multimodale Untersuchung unterschiedlicher hypnotischer Zustände – eine fMRT-Studie im Ruhezustand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der wachsenden Zahl von Studien, die die physiologischen Grundlagen der Hypnose mit bildgebenden Verfahren wie der Elektroenzephalographie (EEG), der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen, besteht noch immer kein Konsens über die zugrunde liegenden neurophysiologischen Wirkmechanismen zu hoher Variabilität in den Daten.
Generell lässt sich die in der Forschung zu den neurobiologischen Grundlagen der Hypnose beobachtete Variabilität auf folgende Merkmale zurückführen:
- Heterogenität bezüglich hypnotischer Induktionsverfahren.
- Unzureichende statistische Aussagekraft.
- Monomodalität: Studien, die die neurophysiologischen Mechanismen der Hypnose untersuchen, wenden typischerweise nur eine Methode zur Untersuchung ihrer Forschungsfragen an. Unterschiedliche Techniken ergänzen sich jedoch gegenseitig, was zu einem tieferen Verständnis der Wirkmechanismen führt.
In diesem Projekt stellen die Forscher einen multimodalen Ansatz vor, bei dem diese drei Punkte berücksichtigt werden, um ein umfassendes Bild in Bezug auf psycho- und neurophysiologische Grundlagen der Hypnose und vorgeschlagene unterschiedliche hypnotische Zustände zu liefern.
Punkt 1) wird durch Anwendung einer hochreproduzierbaren Methode zur hypnotischen Induktion (OMNI-Hypnose) angegangen. Diese Hypnosemethode ist schnell, direkt und alle OMNI-ausgebildeten Hypnotherapeuten folgen genau dem gleichen Induktionsverfahren. Dies impliziert ein hohes Maß an Standardisierung und Operationalisierung, entscheidende Voraussetzungen, um das Phänomen auf der Grundlage wissenschaftlicher Richtlinien zu untersuchen.
Punkt 2) wird durch die Aufnahme einer homogenen Studienstichprobe von 50 hochsuggesiblen Teilnehmern adressiert. Darüber hinaus soll die vergleichsweise hohe Zahl von 50 Teilnehmern insbesondere unter Berücksichtigung der Homogenität der Studienstichprobe eine ausreichende statistische Aussagekraft gewährleisten.
Punkt 3) wird durch einen multimodalen Ansatz angegangen, der eine Vielzahl psychophysiologischer Maßnahmen mit multimodaler Bildgebung kombiniert. Dazu wird das Projekt in drei Studien aufgeteilt: Eine EEG- und psychophysiologische Studie, eine fMRI-Studie und eine Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS)-Studie.
In der vorliegenden Studie wird fMRI zur Untersuchung der Netzwerkdynamik im Zusammenhang mit hypnotischen Zuständen eingesetzt. Hypnotische Zustände werden mit Kontrollzuständen verglichen, die Scheinanweisungen folgen, die mit den Hypnoseanweisungen übereinstimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University of Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65
- Beherrschung der deutschen Sprache
- Schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung
- Vertraut mit hypnotischen Zuständen der OMNI-Hypnose
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende neurologische und/oder psychiatrische Erkrankungen
- Vorgeschichte von Hirnverletzungen
- Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
- Chronische Erkrankungen, die eine dauerhafte Einnahme von Medikamenten erfordern
Zusätzliche Ausschlusskriterien für das MRT- und 1H-MRS-Experiment:
- Allgemeine Kontraindikationen für eine Teilnahme an einem MRT-Experiment (z.B. Platzangst, Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Insulinpumpen)
- Überempfindlichkeit gegen laute Geräusche
- Nicht in der Lage zu sein, über einen längeren Zeitraum still zu liegen
- Metallische Fremdkörper im Körper (z. Schusswunden, Metallpartikel, Metallimplantate, nicht entfernbare Piercings)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Probanden
Die Studie hat ein 2 (Intervention: Hypnose, Kontrolle) x 2 (Zustand: 1 & 2) faktorielles Within-Subjects-Design, was zu insgesamt 4 Bedingungen führt. Alle Freiwilligen nehmen an den 4 Bedingungen in derselben Sitzung teil. Die Reihenfolge der Interventionen ist ausgeglichen, was zu zwei möglichen Sequenzen führt: Sequenz 1: Hypnosezustand 1, Hypnosezustand 2, Kontrollzustand 1, Kontrollzustand 2 Sequenz 2: Kontrollzustand 1, Kontrollzustand 2, Hypnosezustand 1, Hypnosezustand 2 Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip den beiden Sequenztypen zugeteilt. |
Die Hypnoseintervention besteht aus zwei Elementen: Einer hypnotischen Induktion und einer hypnotischen Vertiefung.
Die Induktion zielt darauf ab, den Teilnehmer in den ersten hypnotischen Zustand (Zustand 1) zu führen.
Die Teilnehmer bleiben für 10 Minuten, die Dauer des fMRT-Scans, in diesem Zustand.
Die hypnotische Vertiefung führt die Teilnehmer in einen sehr tiefen hypnotischen Zustand (Zustand 2).
In diesem Zustand verbleiben die Teilnehmer ebenfalls für 10 Minuten, in denen ihre Gehirnaktivität mittels fMRT gemessen wird
Die Kontrollintervention besteht aus Texten, die der Einleitung und Vertiefung der Hypnoseintervention entsprechen.
Sie sind zeitlich aufeinander abgestimmt und bestehen aus textlich aufeinander abgestimmten Auszügen aus www.wikipedia.org.
Es wird eine Kontrollinduktion gegeben, die zum Kontrollzustand 1 (10 min) führt.
Anschließend erfolgt die Kontrollvertiefung, die zum Kontrollzustand 2 führt (10 Minuten).
Während beider Kontrollzustände wird die Gehirnaktivität mittels fMRI aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand (bewertet mittels fMRT) zwischen den vier Zuständen (Kontrollzustand 1 & 2, hypnotischer Zustand 1 & 2)
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der Herzfrequenzvariabilität (bewertet während fMRT-Messungen) zwischen den vier Zuständen (Kontrollzustand 1 & 2, hypnotischer Zustand 1 & 2)
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Unterschiede der Atemfrequenz (bewertet während fMRT-Messungen) zwischen den vier Zuständen (Kontrollzustand 1 & 2, hypnotischer Zustand 1 & 2)
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elkins GR, Barabasz AF, Council JR, Spiegel D. Advancing research and practice: the revised APA Division 30 definition of hypnosis. Int J Clin Exp Hypn. 2015;63(1):1-9. doi: 10.1080/00207144.2014.961870.
- Jensen MP, Jamieson GA, Lutz A, Mazzoni G, McGeown WJ, Santarcangelo EL, Demertzi A, De Pascalis V, Banyai EI, Rominger C, Vuilleumier P, Faymonville ME, Terhune DB. New directions in hypnosis research: strategies for advancing the cognitive and clinical neuroscience of hypnosis. Neurosci Conscious. 2017;3(1):nix004. doi: 10.1093/nc/nix004. Epub 2017 Apr 12.
- McGeown WJ, Mazzoni G, Vannucci M, Venneri A. Structural and functional correlates of hypnotic depth and suggestibility. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;231(2):151-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.11.015. Epub 2014 Dec 6.
- Terhune DB, Cleeremans A, Raz A, Lynn SJ. Hypnosis and top-down regulation of consciousness. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Oct;81(Pt A):59-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.02.002. Epub 2017 Feb 4.
- Varga K, Kekecs Z, Myhre PS, Jozsa E. A Neutral Control Condition for Hypnosis Experiments: "Wiki" Text. Int J Clin Exp Hypn. 2017 Oct-Dec;65(4):429-451. doi: 10.1080/00207144.2017.1348833.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HypnoScienceMRI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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