Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző hipnotikus állapotok hemodinamikai korrelációi

2018. november 26. frissítette: Mike Bruegger

Különféle hipnotikus állapotok multimodális vizsgálata – nyugalmi állapotú fMRI vizsgálat

A vizsgálat funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével értékeli a hipnózishoz és a lehetséges hipnotikus alállapotokhoz kapcsolódó agyi aktiválási kapcsolódási mintákat. Ebből a célból 50, a hipnózisban (OMNI-módszer szerint) jól ismerő egészséges résztvevőt toboroznak és tesztelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy egyre több tanulmány vizsgálja a hipnózis fiziológiai hátterét olyan neuroimaging módszerekkel, mint az elektroencefalográfia (EEG) pozitronemissziós tomográfia (PET) és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI), még mindig nincs konszenzus a mögöttes neurofiziológiai működési mechanizmusokat illetően. az adatok nagyfokú változékonyságára.

Általánosságban elmondható, hogy a hipnózis neurobiológiai alapjait vizsgáló kutatásokban megfigyelt változékonyság a következő jellemzőknek tulajdonítható:

  1. Heterogenitás a hipnotikus indukciós eljárások tekintetében.
  2. Elégtelen statisztikai teljesítmény.
  3. Mono-Modalitás: A hipnózis neurofiziológiai mechanizmusait vizsgáló tanulmányok jellemzően csak egy módszert alkalmaznak kutatási kérdéseik vizsgálatára. A különböző technikák azonban kiegészítik egymást, így a hatásmechanizmusok alaposabb megértését eredményezik.

Ebben a projektben a kutatók egy multimodális megközelítést mutatnak be, amelyben ezt a három pontot veszik figyelembe annak érdekében, hogy átfogó képet adhassanak a hipnózis pszicho- és neurofiziológiai alapjairól, valamint az eltérő hipnotikus állapotokról.

Az 1) pontot a hipnotikus indukció nagymértékben reprodukálható módszerének (OMNI-hipnózis) alkalmazásával közelítjük meg. Ez a hipnózis módszer gyors, közvetlen, és minden OMNI végzettségű hipnoterapeuta pontosan ugyanazt az indukciós eljárást követi. Ez magas szintű szabványosítást és operacionalizálást feltételez, ami döntő előfeltétele a jelenség tudományos iránymutatásokon alapuló vizsgálatának.

A 2) pont megoldása egy 50 nagyon javasolt résztvevőből álló homogén vizsgálati minta bevonásával történik. Ezen túlmenően a viszonylag magas, 50 fős résztvevőszám megfelelő statisztikai erőt kell, hogy biztosítson, különös tekintettel a vizsgálati minta homogenitására.

A 3) pont célja egy multimodális megközelítés követése, amely a pszichofiziológiai intézkedések széles skáláját kombinálja a multimodális neuroképalkotással. Ebből a célból a projekt három tanulmányra oszlik: egy EEG- és pszichofiziológiai vizsgálatra, egy fMRI-vizsgálatra és egy mágneses rezonancia spektroszkópiai (1H-MRS) vizsgálatra.

Jelen tanulmányban az fMRI-t a hipnotikus állapotokhoz kapcsolódó hálózati dinamikák vizsgálatára alkalmazzuk. A hipnotikus állapotokat összehasonlítjuk a kontrollállapotokkal, amelyek követik a hipnózis utasításaihoz igazított álutasításokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8032
        • University of Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti
  • Német nyelvtudás
  • Tájékoztatott írásos beleegyezés a tájékoztatást követően
  • Ismeri az OMNI-Hipnózis hipnotikus állapotait

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő neurológiai és/vagy pszichiátriai állapotok
  • Az agysérülések története
  • Alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Krónikus betegségek, amelyek állandó gyógyszerbevitelt igényelnek

További kizárási kritériumok az MRI- és 1H-MRS-kísérletekhez:

  • Általános ellenjavallatok az MRI-kísérletben való részvételhez (pl. klausztrofóbia, pacemaker, cochlea implantátumok, inzulinpumpák)
  • Túlérzékenység a hangos zajra
  • Nem tud mozdulatlanul feküdni hosszabb ideig
  • Idegen fémtárgyak a testben (pl. lőtt sebek, fémrészecskék, fém implantátumok, kivehetetlen piercingek)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges alanyok

A vizsgálat 2 (beavatkozás: hipnózis, kontroll) x 2 (állapot: 1 és 2) faktoros, alanyon belüli tervezést tartalmaz, ami összesen 4 feltételt eredményez. Minden önkéntes 4 feltétellel vesz részt ugyanazon a foglalkozáson. A beavatkozások sorrendje ellensúlyozott, ami két lehetséges sorrendet eredményez:

1. szekvencia: 1. hipnózis állapot, 2. hipnózis állapot, 1. vezérlési állapot, 2. ellenőrzési állapot

2. szekvencia: 1. kontrollállapot, 2. vezérlési állapot, 1. hipnózisállapot, 2. hipnózisállapot

Az önkénteseket véletlenszerűen osztják be a két sorozattípusba.
Eljárás: Hipnózis
A hipnózisos beavatkozás két elemből áll: egy hipnotikus indukcióból és egy hipnotikus elmélyítésből. Az indukció célja, hogy a résztvevőt az első hipnotikus állapotba (1. állapot) vezesse. A résztvevők ebben az állapotban maradnak 10 percig, az fMRI-vizsgálat időtartama alatt. A hipnotikus elmélyülés nagyon mély hipnotikus állapotba vezeti a résztvevőket (2. állapot). A résztvevők 10 percig is ebben az állapotban maradnak, ezalatt agyi aktivitásukat fMRI-vel mérik
Eljárás: Ellenőrzés
A kontrollintervenció a hipnózis-beavatkozás beindításának és elmélyítésének megfelelő szövegekből áll. Időtartamuk megegyezik, és a www.wikipedia.org oldalról származó szöveges kivonatokból állnak. Megjelenik a kontroll indukció, ami az 1-es kontrollállapotot eredményezi (10 perc). Ezután megtörténik a kontrollmélyítés, ami a 2. kontrollállapotba vezet (10 perc). Mindkét kontrollállapot alatt az agyi aktivitást fMRI segítségével rögzítjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbségek a nyugalmi állapot funkcionális összeköttetésében (fMRI-vel értékelve) a négy feltétel között (1. és 2. kontrollállapot, 1. és 2. hipnotikus állapot)
Időkeret: 90 perc
90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívfrekvencia variabilitásának különbségei (fMRI mérések során értékelve) a négy feltétel között (1. és 2. kontrollállapot, 1. és 2. hipnotikus állapot)
Időkeret: 90 perc
90 perc
Különbségek a légzési frekvenciában (az fMRI mérések során értékelve) a négy feltétel között (kontrollállapot 1 és 2, hipnotikus állapot 1 és 2)
Időkeret: 90 perc
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mike Bruegger

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HypnoScienceMRI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipnózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel