- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03568227
뚜렷한 최면 상태의 혈류역학적 상관관계
뚜렷한 최면 상태의 다중 모드 조사 - 휴식 상태 fMRI 연구
연구 개요
상세 설명
뇌파 검사(EEG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)과 같은 신경 영상 방법을 통해 최면의 생리학적 토대를 조사하는 연구의 수가 증가하고 있음에도 불구하고 근본적인 신경 생리학적 작동 메커니즘에 관한 합의는 여전히 존재하지 않습니다. 데이터의 높은 수준의 변동성.
일반적으로 최면의 신경생물학적 기초를 조사하는 연구에서 관찰되는 가변성은 다음과 같은 특성에 기인할 수 있습니다.
- 최면 유도 절차에 관한 이질성.
- 통계적 힘이 부족합니다.
- 단일 양식: 최면의 신경생리학적 메커니즘을 조사하는 연구는 일반적으로 연구 질문 조사를 위해 한 가지 방법만 적용합니다. 그러나 서로 다른 기술이 서로를 보완하므로 작동 메커니즘을 보다 철저히 이해할 수 있습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 최면의 정신 및 신경생리학적 기초와 제안된 뚜렷한 최면 상태에 대한 포괄적인 그림을 제공하기 위해 이러한 세 가지 사항을 고려하는 다중 모드 접근법을 제시합니다.
Point 1)은 최면유도(OMNI-hypnosis)에 대한 재현성이 높은 방법을 적용하여 접근한다. 이 최면 방법은 빠르고 직접적이며 모든 OMNI 교육을 받은 최면 치료사는 정확히 동일한 유도 절차를 따릅니다. 이는 높은 수준의 표준화 및 운영화, 과학적 지침에 따라 현상을 조사하기 위한 중요한 전제 조건을 의미합니다.
포인트 2)는 제안 가능성이 높은 참가자 50명의 동종 연구 샘플을 포함하여 해결됩니다. 또한 50명이라는 비교적 많은 수의 참가자는 특히 연구 표본의 동질성을 고려할 때 충분한 통계적 검정력을 확보해야 합니다.
요점 3)은 다양한 정신 생리학적 측정과 다중 모드 신경 영상을 결합한 다중 모드 접근 방식을 따라 처리됩니다. 이를 위해 프로젝트는 EEG 및 정신 생리학적 연구, fMRI 연구 및 자기 공명 분광법(1H-MRS) 연구의 세 가지 연구로 나뉩니다.
현재 연구에서 fMRI는 최면 상태와 관련된 네트워크 역학 조사에 적용됩니다. 최면 상태는 최면 지시와 일치하는 모의 지시를 따르는 제어 상태와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- University of Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 독일어에 능통
- 고지 후 서면 동의서
- OMNI-Hypnosis의 최면 상태에 익숙함
제외 기준:
- 기존의 신경학적 및/또는 정신과적 상태
- 뇌 손상의 역사
- 알코올 및/또는 약물 남용
- 지속적으로 약물을 복용해야 하는 만성질환
MRI 및 1H-MRS 실험에 대한 추가 제외 기준:
- MRI 실험 참여에 대한 일반적인 금기 사항(예: 밀실 공포증, 심박 조율기, 달팽이관 이식, 인슐린 펌프)
- 시끄러운 소음에 대한 과민증
- 오랜 시간 동안 가만히 누워 있지 못함
- 신체의 이물질(예: 총상, 금속 입자, 금속 임플란트, 제거할 수 없는 피어싱)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
이 연구는 2(개입: 최면, 통제) x 2(상태: 1 & 2) 요인 내 피험자 설계로 총 4개의 조건이 있습니다. 모든 지원자는 동일한 세션에서 4가지 조건에 참여합니다. 중재 순서는 균형을 이루어 두 가지 가능한 순서가 있습니다. 시퀀스 1: 최면 상태 1, 최면 상태 2, 제어 상태 1, 제어 상태 2 시퀀스 2: 제어 상태 1, 제어 상태 2, 최면 상태 1, 최면 상태 2 자원 봉사자는 두 시퀀스 유형에 무작위로 할당됩니다. |
최면 개입은 최면 유도와 최면 심화의 두 가지 요소로 구성됩니다.
유도는 참가자를 첫 번째 최면 상태(상태 1)로 안내하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 fMRI 스캔 기간인 10분 동안 이 상태를 유지합니다.
최면 심화는 참가자를 매우 깊은 최면 상태(상태 2)로 안내합니다.
참가자도 10분 동안 이 상태를 유지하며, 그 동안 fMRI를 사용하여 뇌 활동을 측정합니다.
제어 개입은 최면 개입의 유도 및 심화에 해당하는 텍스트로 구성됩니다.
길이가 일치하고 www.wikipedia.org에서 텍스트 일치 발췌문으로 구성됩니다.
제어 유도가 제시되어 제어 상태 1(10분)이 됩니다.
그런 다음 제어 심화가 수행되어 제어 상태 2(10분)로 이어집니다.
두 제어 상태 동안 뇌 활동은 fMRI를 사용하여 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4가지 조건(제어 상태 1 및 2, 최면 상태 1 및 2) 사이의 휴식 상태 기능 연결성(fMRI를 사용하여 평가)의 차이
기간: 90분
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4가지 조건(제어 상태 1 & 2, 최면 상태 1 & 2) 사이의 심박 변이도(fMRI 측정 중 평가됨)의 차이
기간: 90분
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90분
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4가지 조건(제어 상태 1 & 2, 최면 상태 1 & 2) 간의 호흡 주파수 차이(fMRI 측정 중 평가됨)
기간: 90분
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90분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elkins GR, Barabasz AF, Council JR, Spiegel D. Advancing research and practice: the revised APA Division 30 definition of hypnosis. Int J Clin Exp Hypn. 2015;63(1):1-9. doi: 10.1080/00207144.2014.961870.
- Jensen MP, Jamieson GA, Lutz A, Mazzoni G, McGeown WJ, Santarcangelo EL, Demertzi A, De Pascalis V, Banyai EI, Rominger C, Vuilleumier P, Faymonville ME, Terhune DB. New directions in hypnosis research: strategies for advancing the cognitive and clinical neuroscience of hypnosis. Neurosci Conscious. 2017;3(1):nix004. doi: 10.1093/nc/nix004. Epub 2017 Apr 12.
- McGeown WJ, Mazzoni G, Vannucci M, Venneri A. Structural and functional correlates of hypnotic depth and suggestibility. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;231(2):151-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2014.11.015. Epub 2014 Dec 6.
- Terhune DB, Cleeremans A, Raz A, Lynn SJ. Hypnosis and top-down regulation of consciousness. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Oct;81(Pt A):59-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.02.002. Epub 2017 Feb 4.
- Varga K, Kekecs Z, Myhre PS, Jozsa E. A Neutral Control Condition for Hypnosis Experiments: "Wiki" Text. Int J Clin Exp Hypn. 2017 Oct-Dec;65(4):429-451. doi: 10.1080/00207144.2017.1348833.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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