Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlati emodinamici di distinti stati ipnotici

26 novembre 2018 aggiornato da: Mike Bruegger

Indagine multimodale su stati ipnotici distinti: uno studio fMRI sullo stato di riposo

L'indagine valuterà i modelli di connettività di attivazione cerebrale associati all'ipnosi e possibili sottostati ipnotici mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). A tale scopo, saranno reclutati e testati 50 partecipanti sani che abbiano molta familiarità con l'ipnosi (secondo il metodo OMNI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il numero crescente di studi che indagano sulle basi fisiologiche dell'ipnosi mediante metodi di neuroimaging come l'elettroencefalografia (EEG), la tomografia a emissione di positroni (PET) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI), non esiste ancora consenso riguardo ai meccanismi di funzionamento neurofisiologici sottostanti a causa ad elevati livelli di variabilità dei dati.

In generale, la variabilità osservata nella ricerca che esamina i fondamenti neurobiologici dell'ipnosi potrebbe essere attribuita alle seguenti caratteristiche:

  1. Eterogeneità per quanto riguarda le procedure di induzione ipnotica.
  2. Potere statistico insufficiente.
  3. Monomodalità: gli studi che indagano i meccanismi neurofisiologici dell'ipnosi tipicamente applicano un solo metodo per l'indagine delle loro domande di ricerca. Tuttavia, diverse tecniche si completano a vicenda, quindi, risultando in una comprensione più approfondita dei meccanismi di azione.

In questo progetto, i ricercatori presentano un approccio multimodale, in cui questi tre punti sono considerati al fine di fornire un quadro completo rispetto ai fondamenti psico- e neurofisiologici dell'ipnosi e agli stati ipnotici distinti proposti.

Il punto 1) sarà affrontato applicando un metodo altamente riproducibile per l'induzione ipnotica (OMNI-ipnosi). Questo metodo di ipnosi è veloce, diretto e tutti gli ipnoterapeuti istruiti OMNI seguono esattamente la stessa procedura di induzione. Ciò implica un alto livello di standardizzazione e operazionalizzazione, prerequisiti cruciali per indagare il fenomeno sulla base di linee guida scientifiche.

Il punto 2) sarà affrontato includendo un campione di studio omogeneo di 50 partecipanti altamente suggestionabili. Inoltre, il numero relativamente elevato di 50 partecipanti dovrebbe garantire una potenza statistica sufficiente, in particolare in considerazione dell'omogeneità del campione di studio.

Il punto 3) viene affrontato seguendo un approccio multimodale che combina una vasta gamma di misure psicofisiologiche con il neuroimaging multimodale. A tal fine, il progetto sarà suddiviso in tre studi: uno studio EEG e psicofisiologico, uno studio fMRI e uno studio di spettroscopia di risonanza magnetica (1H-MRS).

Nel presente studio, fMRI viene applicata per l'indagine delle dinamiche di rete associate a stati ipnotici. Gli stati ipnotici saranno confrontati con gli stati di controllo che seguono istruzioni fittizie abbinate alle istruzioni dell'ipnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8032
        • University of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Conoscenza della lingua tedesca
  • Consenso informato scritto dopo essere stato informato
  • Familiarità con gli stati ipnotici dell'OMNI-Ipnosi

Criteri di esclusione:

  • Condizioni neurologiche e/o psichiatriche preesistenti
  • Storia di lesioni cerebrali
  • Abuso di alcol e/o droghe
  • Malattie croniche che richiedono un'assunzione permanente di farmaci

Ulteriori criteri di esclusione per l'esperimento MRI e 1H-MRS:

  • Controindicazioni generali per la partecipazione a un esperimento MRI (ad es. claustrofobia, pacemaker, impianti coclea, pompe per insulina)
  • Ipersensibilità al rumore forte
  • Non essere in grado di stare fermo per un lungo periodo di tempo
  • Oggetti metallici estranei nel corpo (ad es. ferite da arma da fuoco, particelle metalliche, impianti metallici, piercing inamovibili)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti sani

Lo studio ha un disegno fattoriale all'interno dei soggetti 2 (Intervento: ipnosi, controllo) x 2 (Stato: 1 e 2), per un totale di 4 condizioni. Tutti i volontari partecipano alle 4 condizioni nella stessa sessione. L'ordine degli interventi è controbilanciato risultando in due possibili sequenze:

Sequenza 1: Stato di ipnosi 1, Stato di ipnosi 2, Stato di controllo 1, Stato di controllo 2

Sequenza 2: Stato di controllo 1, Stato di controllo 2, Stato di ipnosi 1, Stato di ipnosi 2

I volontari saranno assegnati in modo casuale ai due tipi di sequenza.
Procedura: Ipnosi
L'intervento di ipnosi consiste di due elementi: un'induzione ipnotica e un approfondimento ipnotico. L'induzione mira a guidare il partecipante nel primo stato ipnotico (stato 1). I partecipanti rimarranno in questo stato per 10 minuti, la durata della scansione fMRI. L'approfondimento ipnotico guida i partecipanti in uno stato ipnotico molto profondo (stato 2). I partecipanti rimangono anche in questo stato per 10 minuti, durante i quali la loro attività cerebrale viene misurata mediante fMRI
Procedura: Controllo
L'intervento di controllo è costituito da testi corrispondenti all'induzione e all'approfondimento dell'intervento ipnotico. Sono abbinati in durata e consistono in estratti testualmente abbinati da www.wikipedia.org. Verrà presentata l'induzione del controllo, risultante nello stato di controllo 1 (10 min). Quindi verrà eseguito l'approfondimento del controllo, che porta allo stato di controllo 2 (10 minuti). Durante entrambi gli stati di controllo l'attività cerebrale sarà registrata mediante fMRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella connettività funzionale dello stato di riposo (valutata mediante fMRI) tra le quattro condizioni (stato di controllo 1 e 2, stato ipnotico 1 e 2)
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella variabilità della frequenza cardiaca (valutata durante le misurazioni fMRI) tra le quattro condizioni (stato di controllo 1 e 2, stato ipnotico 1 e 2)
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti
Differenze di frequenza respiratoria (valutata durante le misurazioni fMRI) tra le quattro condizioni (stato di controllo 1 e 2, stato ipnotico 1 e 2)
Lasso di tempo: 90 minuti
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mike Bruegger

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HypnoScienceMRI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi