Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske korrelater af distinkte hypnotiske tilstande

26. november 2018 opdateret af: Mike Bruegger

Multimodal undersøgelse af distinkte hypnotiske tilstande - en hviletilstands-fMRI-undersøgelse

Undersøgelsen vil vurdere hjerneaktiveringsforbindelsesmønstrene forbundet med hypnose og mulige hypnotiske undertilstande ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Til det formål rekrutteres og testes 50 raske deltagere, der er meget fortrolige med hypnose (ifølge OMNI-metoden).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af det stigende antal undersøgelser, der undersøger de fysiologiske grundlag for hypnose ved hjælp af neuroimaging metoder såsom elektroencefalografi (EEG), positronemissionstomografi (PET) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), er der stadig ingen konsensus om de underliggende neurofysiologiske arbejdsmekanismer pga. høje niveauer af variabilitet i dataene.

Generelt kan den variabilitet, der observeres i forskning, der undersøger de neurobiologiske grundprincipper for hypnose, tilskrives følgende karakteristika:

  1. Heterogenitet vedrørende hypnotiske induktionsprocedurer.
  2. Utilstrækkelig statistisk magt.
  3. Mono-modalitet: Undersøgelser, der undersøger de neurofysiologiske mekanismer ved hypnose, anvender typisk kun én metode til undersøgelse af deres forskningsspørgsmål. Forskellige teknikker komplementerer dog hinanden, hvilket resulterer i en mere grundig forståelse af virkningsmekanismerne.

I dette projekt præsenterer efterforskerne en multimodal tilgang, hvor disse tre punkter overvejes for at give et omfattende billede med hensyn til psyko- og neurofysiologiske fundamentaler for hypnose og foreslåede distinkte hypnotiske tilstande.

Punkt 1) vil blive behandlet ved at anvende en meget reproducerbar metode til hypnotisk induktion (OMNI-hypnose). Denne hypnosemetode er hurtig, direkte og alle OMNI-uddannede hypnoterapeuter følger nøjagtig den samme induktionsprocedure. Dette indebærer et højt niveau af standardisering og operationalisering, afgørende forudsætninger for at undersøge fænomenet ud fra videnskabelige retningslinjer.

Punkt 2) vil blive behandlet ved at inkludere et homogent undersøgelsesudvalg på 50 deltagere, der meget kan foreslås. Desuden bør det forholdsvis høje antal på 50 deltagere sikre tilstrækkelig statistisk styrke, især i betragtning af undersøgelsesprøvens homogenitet.

Punkt 3) behandles ved at følge en multimodal tilgang, der kombinerer en bred vifte af psykofysiologiske foranstaltninger med multimodal neuroimaging. Til det formål vil projektet blive opdelt i tre studier: Et EEG- og psykofysiologisk studie, et fMRI-studie og et magnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) studie.

I denne undersøgelse anvendes fMRI til undersøgelse af netværksdynamik forbundet med hypnotiske tilstande. Hypnotiske tilstande vil blive sammenlignet med kontroltilstande, der følger falske instruktioner, der matcher hypnoseinstruktionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8032
        • University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år
  • Behersker tysk sprog
  • Skriftligt informeret samtykke efter at være blevet informeret
  • Er bekendt med hypnotiske tilstande af OMNI-hypnose

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende neurologiske og/eller psykiatriske tilstande
  • Historie om hjerneskader
  • Alkohol- og/eller stofmisbrug
  • Kroniske sygdomme, der kræver et permanent indtag af lægemidler

Yderligere eksklusionskriterier for MRI- og 1H-MRS-eksperimentet:

  • Generelle kontraindikationer for deltagelse i et MR-eksperiment (f. klaustrofobi, pacemaker, cochleaimplantater, insulinpumper)
  • Overfølsomhed over for høj støj
  • Ikke at kunne ligge stille i længere tid
  • Fremmede metalgenstande i kroppen (f. skudsår, metalliske partikler, metalimplantater, uaftagelige piercinger)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner

Undersøgelsen har et 2 (Intervention: Hypnosis, Control) x 2 (State: 1 & 2) faktorielt design inden for forsøgspersoner, hvilket resulterer i i alt 4 tilstande. Alle frivillige deltager ved de 4 betingelser i samme session. Rækkefølgen af ​​interventionerne er opvejet, hvilket resulterer i to mulige sekvenser:

Sekvens 1: Hypnosetilstand 1, Hypnosetilstand 2, Kontroltilstand 1, Kontroltilstand 2

Sekvens 2: Kontroltilstand 1, Kontroltilstand2, Hypnosetilstand 1, Hypnosetilstand 2

Frivillige vil blive tilfældigt fordelt på de to sekvenstyper.

Hypnoseinterventionen består af to elementer: En hypnotisk induktion og en hypnotisk uddybning. Induktionen har til formål at guide deltageren ind i den første hypnotiske tilstand (tilstand 1). Deltagerne forbliver i denne tilstand i 10 minutter, varigheden af ​​fMRI-scanningen. Den hypnotiske uddybning guider deltagerne ind i en meget dyb hypnotisk tilstand (tilstand 2). Deltagerne forbliver også i denne tilstand i 10 minutter, hvor deres hjerneaktivitet måles ved hjælp af fMRI
Kontrolinterventionen består af tekster svarende til induktion og uddybning af hypnoseinterventionen. De er matchede i varighed og består af tekstligt matchede uddrag fra www.wikipedia.org. Kontrolinduktion vil blive præsenteret, hvilket resulterer i kontroltilstand 1 (10 min). Derefter udføres kontroluddybningen, hvilket fører til kontroltilstand 2 (10 minutter). Under begge kontroltilstande vil hjerneaktiviteten blive registreret ved hjælp af fMRI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i hviletilstand funktionel forbindelse (vurderet ved hjælp af fMRI) mellem de fire tilstande (kontroltilstand 1 & 2, hypnotisk tilstand 1 & 2)
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i hjertefrekvensvariabilitet (vurderet under fMRI-målinger) mellem de fire tilstande (kontroltilstand 1 & 2, hypnotisk tilstand 1 & 2)
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Forskelle i respirationsfrekvens (vurderet under fMRI-målinger) mellem de fire tilstande (kontroltilstand 1 & 2, hypnotisk tilstand 1 & 2)
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HypnoScienceMRI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypnose

3
Abonner