Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczne korelaty odrębnych stanów hipnotycznych

26 listopada 2018 zaktualizowane przez: Mike Bruegger

Multimodalne badanie odrębnych stanów hipnotycznych - badanie fMRI w stanie spoczynku

Badanie oceni wzorce połączeń aktywacji mózgu związane z hipnozą i możliwe stany podrzędne hipnozy za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). W tym celu zostanie zrekrutowanych i przetestowanych 50 zdrowych uczestników, dobrze zaznajomionych z hipnozą (według metody OMNI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pomimo rosnącej liczby badań badających fizjologiczne podstawy hipnozy za pomocą metod neuroobrazowania, takich jak elektroencefalografia (EEG), pozytonowa tomografia emisyjna (PET) i funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI), nadal nie ma konsensusu co do leżących u podstaw neurofizjologicznych mechanizmów działania. do wysokiego poziomu zmienności danych.

Ogólnie rzecz biorąc, zmienność obserwowana w badaniach badających neurobiologiczne podstawy hipnozy można przypisać następującym cechom:

  1. Heterogeniczność dotycząca procedur indukcji hipnotycznej.
  2. Niewystarczająca moc statystyczna.
  3. Monomodalność: Badania badające neurofizjologiczne mechanizmy hipnozy zazwyczaj stosują tylko jedną metodę badania swoich pytań badawczych. Jednak różne techniki wzajemnie się uzupełniają, co skutkuje głębszym zrozumieniem mechanizmów działania.

W tym projekcie badacze prezentują multimodalne podejście, w którym te trzy punkty są rozważane w celu uzyskania kompleksowego obrazu w odniesieniu do psycho- i neurofizjologicznych podstaw hipnozy i proponowanych różnych stanów hipnotycznych.

Punkt 1) zostanie omówiony poprzez zastosowanie wysoce powtarzalnej metody indukcji hipnotycznej (hipnoza OMNI). Ta metoda hipnozy jest szybka, bezpośrednia, a wszyscy hipnoterapeuci wykształceni przez OMNI stosują dokładnie tę samą procedurę wprowadzającą. Oznacza to wysoki poziom standaryzacji i operacjonalizacji, które są kluczowymi warunkami wstępnymi do badania tego zjawiska w oparciu o naukowe wytyczne.

Punkt 2) zostanie uwzględniony poprzez włączenie jednorodnej próby badawczej składającej się z 50 wysoce podatnych na sugestię uczestników. Ponadto stosunkowo duża liczba 50 uczestników powinna zapewnić wystarczającą moc statystyczną, zwłaszcza biorąc pod uwagę jednorodność próby badawczej.

Punkt 3) rozwiązuje się, stosując multimodalne podejście łączące szeroki wachlarz środków psychofizjologicznych z multimodalnym neuroobrazowaniem. W tym celu projekt zostanie podzielony na trzy badania: badanie EEG i badanie psychofizjologiczne, badanie fMRI oraz badanie spektroskopii rezonansu magnetycznego (1H-MRS).

W niniejszym badaniu fMRI jest stosowany do badania dynamiki sieci związanej ze stanami hipnotycznymi. Stany hipnotyczne będą porównywane ze stanami kontrolnymi, które podążają za symulowanymi instrukcjami dopasowanymi do instrukcji hipnozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Biegła znajomość języka niemieckiego
  • Pisemna świadoma zgoda po uzyskaniu informacji
  • Zna stany hipnotyczne OMNI-Hypnosis

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej schorzenia neurologiczne i/lub psychiatryczne
  • Historia urazów mózgu
  • Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
  • Choroby przewlekłe, które wymagają stałego przyjmowania leków

Dodatkowe kryteria wykluczenia z eksperymentu MRI i 1H-MRS:

  • Ogólne przeciwwskazania do udziału w eksperymencie MRI (np. klaustrofobia, rozrusznik serca, implanty ślimakowe, pompy insulinowe)
  • Nadwrażliwość na głośny hałas
  • Niemożność leżenia nieruchomo przez dłuższy czas
  • Obce metalowe przedmioty w ciele (np. rany postrzałowe, opiłki metalu, metalowe implanty, nieusuwalne kolczyki)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty

Badanie ma 2 (Interwencja: hipnoza, kontrola) x 2 (stan: 1 i 2) czynnikowy projekt wewnątrzobiektowy, co daje w sumie 4 warunki. Wszyscy ochotnicy uczestniczą w 4 warunkach w tej samej sesji. Kolejność interwencji jest zrównoważona, co daje dwie możliwe sekwencje:

Sekwencja 1: stan hipnozy 1, stan hipnozy 2, stan kontroli 1, stan kontroli 2

Sekwencja 2: Stan kontroli 1, Stan kontroli 2, Stan hipnozy 1, Stan hipnozy 2

Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch typów sekwencji.

Interwencja hipnotyczna składa się z dwóch elementów: indukcji hipnotycznej i hipnotycznego pogłębienia. Indukcja ma na celu wprowadzenie uczestnika w pierwszy stan hipnozy (stan 1). Uczestnicy pozostaną w tym stanie przez 10 minut, czyli czas trwania skanowania fMRI. Hipnotyczne pogłębienie wprowadza uczestników w bardzo głęboki stan hipnotyczny (stan 2). Uczestnicy pozostają również w tym stanie przez 10 minut, podczas których mierzona jest aktywność ich mózgu za pomocą fMRI
Interwencja kontrolna składa się z tekstów odpowiadających indukcji i pogłębianiu interwencji hipnozy. Są dopasowane pod względem czasu trwania i składają się z dopasowanych tekstowo fragmentów z www.wikipedia.org. Przedstawiona zostanie indukcja sterowania, w wyniku której uzyskany zostanie stan sterowania 1 (10 min). Następnie nastąpi pogłębienie kontrolne prowadzące do stanu kontrolnego 2 (10 minut). Podczas obu stanów kontrolnych aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą fMRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku (ocenione za pomocą fMRI) między czterema stanami (stan kontrolny 1 i 2, stan hipnotyczny 1 i 2)
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w zmienności rytmu serca (oceniane podczas pomiarów fMRI) między czterema stanami (stan kontrolny 1 i 2, stan hipnotyczny 1 i 2)
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut
Różnice w częstości oddechów (oceniane podczas pomiarów fMRI) między czterema stanami (stan kontrolny 1 i 2, stan hipnotyczny 1 i 2)
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HypnoScienceMRI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj