Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Correlatos hemodinâmicos de estados hipnóticos distintos

26 de novembro de 2018 atualizado por: Mike Bruegger

Investigação Multimodal de Estados Hipnóticos Distintos - Um Estudo de fMRI em Estado de Repouso

A investigação avaliará os padrões de conectividade de ativação cerebral associados à hipnose e possíveis sub-estados hipnóticos por meio de ressonância magnética funcional (fMRI). Para isso, 50 participantes saudáveis ​​altamente familiarizados com a hipnose (de acordo com o método OMNI) serão recrutados e testados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Apesar do crescente número de estudos investigando os fundamentos fisiológicos da hipnose por meio de métodos de neuroimagem, como eletroencefalografia (EEG), tomografia por emissão de pósitrons (PET) e ressonância magnética funcional (fMRI), ainda não existe consenso sobre os mecanismos de funcionamento neurofisiológicos subjacentes devido a altos níveis de variabilidade nos dados.

Geralmente, a variabilidade observada na pesquisa que examina os fundamentos neurobiológicos da hipnose pode ser atribuída às seguintes características:

  1. Heterogeneidade em relação aos procedimentos de indução hipnótica.
  2. Poder estatístico insuficiente.
  3. Monomodalidade: Os estudos que investigam os mecanismos neurofisiológicos da hipnose normalmente aplicam apenas um método para a investigação de suas questões de pesquisa. No entanto, diferentes técnicas se complementam, resultando em uma compreensão mais aprofundada dos mecanismos de ação.

Neste projeto, os pesquisadores apresentam uma abordagem multimodal, na qual esses três pontos são considerados a fim de fornecer um quadro abrangente com relação aos fundamentos psico e neurofisiológicos da hipnose e estados hipnóticos distintos propostos.

Ponto 1) será abordado aplicando um método altamente reprodutível para a indução hipnótica (OMNI-hipnose). Este método de hipnose é rápido, direto e todos os hipnoterapeutas formados pela OMNI seguem exatamente o mesmo procedimento de indução. Isso implica um alto nível de padronização e operacionalização, pré-requisitos cruciais para investigar o fenômeno com base em diretrizes científicas.

O ponto 2) será abordado incluindo uma amostra de estudo homogênea de 50 participantes altamente sugestionáveis. Além disso, o número comparativamente alto de 50 participantes deve garantir poder estatístico suficiente, especialmente em consideração à homogeneidade da amostra do estudo.

O ponto 3) é abordado seguindo uma abordagem multimodal que combina uma vasta gama de medidas psicofisiológicas com neuroimagem multimodal. Para esse propósito, o projeto será dividido em três estudos: um estudo EEG e psicofisiológico, um estudo fMRI e um estudo de espectroscopia de ressonância magnética (1H-MRS).

No presente estudo, fMRI é aplicado para a investigação da dinâmica de rede associada a estados hipnóticos. Os estados hipnóticos serão comparados aos estados de controle que seguem instruções simuladas combinadas com as instruções de hipnose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8032
        • University of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 18 e 65 anos
  • Proficiente em língua alemã
  • Consentimento informado por escrito após ser informado
  • Familiarizado com estados hipnóticos de OMNI-Hipnose

Critério de exclusão:

  • Condições neurológicas e/ou psiquiátricas pré-existentes
  • Histórico de lesões cerebrais
  • Abuso de álcool e/ou drogas
  • Doenças crônicas que requerem uma ingestão permanente de medicamentos

Critérios de exclusão adicionais para o experimento MRI e 1H-MRS:

  • Contra-indicações gerais para a participação em um experimento de ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, marca-passo, implantes cocleares, bombas de insulina)
  • Hipersensibilidade ao ruído alto
  • Não ser capaz de ficar parado durante um longo período de tempo
  • Objetos metálicos estranhos no corpo (p. ferimentos à bala, partículas metálicas, implantes metálicos, piercings irremovíveis)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sujeitos Saudáveis

O estudo tem um desenho fatorial 2 (Intervenção: Hipnose, Controle) x 2 (Estado: 1 & 2) dentro dos sujeitos, resultando em um total de 4 condições. Todos os voluntários participam das 4 condições na mesma sessão. A ordem das intervenções é contrabalançada resultando em duas sequências possíveis:

Sequência 1: estado de hipnose 1, estado de hipnose 2, estado de controle 1, estado de controle 2

Sequência 2: Estado de controle 1, Estado de controle 2, Estado de hipnose 1, Estado de hipnose 2

Os voluntários serão alocados aleatoriamente para os dois tipos de sequência.

A intervenção da hipnose consiste em dois elementos: uma indução hipnótica e um aprofundamento hipnótico. A indução visa conduzir o participante ao primeiro estado hipnótico (estado 1). Os participantes permanecerão neste estado por 10 minutos, a duração do fMRI-scan. O aprofundamento hipnótico conduz os participantes a um estado hipnótico muito profundo (estado 2). Os participantes também permanecem nesse estado por 10 minutos, durante os quais sua atividade cerebral é medida usando fMRI
A intervenção de controle consiste em textos correspondentes à indução e aprofundamento da intervenção hipnótica. Eles são combinados em duração e consistem em trechos textualmente correspondentes de www.wikipedia.org. A indução de controle será apresentada, resultando no estado de controle 1 (10 min). Em seguida, será realizado o aprofundamento do controle, levando ao estado de controle 2 (10 minutos). Durante ambos os estados de controle, a atividade cerebral será registrada usando fMRI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças na conectividade funcional do estado de repouso (avaliada usando fMRI) entre as quatro condições (estado de controle 1 e 2, estado hipnótico 1 e 2)
Prazo: 90 minutos
90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças na variabilidade da frequência cardíaca (avaliada durante as medições de fMRI) entre as quatro condições (estado de controle 1 e 2, estado hipnótico 1 e 2)
Prazo: 90 minutos
90 minutos
Diferenças na frequência respiratória (avaliada durante as medições de fMRI) entre as quatro condições (estado de controle 1 e 2, estado hipnótico 1 e 2)
Prazo: 90 minutos
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HypnoScienceMRI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever