Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické koreláty odlišných hypnotických stavů

26. listopadu 2018 aktualizováno: Mike Bruegger

Multimodální vyšetřování různých hypnotických stavů – studie fMRI v klidovém stavu

Výzkum posoudí vzorce konektivity mozkové aktivace spojené s hypnózou a možné hypnotické podstavy pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Za tímto účelem bude nabráno a otestováno 50 zdravých účastníků dobře obeznámených s hypnózou (podle metody OMNI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory rostoucímu počtu studií zkoumajících fyziologické základy hypnózy pomocí neurozobrazovacích metod, jako je elektroencefalografie (EEG), pozitronová emisní tomografie (PET) a funkční magnetická rezonance (fMRI), stále neexistuje konsenzus ohledně základních neurofyziologických pracovních mechanismů. na vysokou míru variability v datech.

Obecně lze variabilitu pozorovanou ve výzkumu zkoumajícím neurobiologické základy hypnózy připsat následujícím charakteristikám:

  1. Heterogenita týkající se postupů hypnotické indukce.
  2. Nedostatečná statistická síla.
  3. Mono-Modality: Studie zkoumající neurofyziologické mechanismy hypnózy typicky používají pouze jednu metodu pro vyšetřování jejich výzkumných otázek. Různé techniky se však vzájemně doplňují, což vede k důkladnějšímu pochopení mechanismů účinku.

V tomto projektu badatelé prezentují multimodální přístup, ve kterém jsou tyto tři body zvažovány, aby poskytly komplexní obraz s ohledem na psycho- a neurofyziologické základy hypnózy a navrhované odlišné hypnotické stavy.

K bodu 1) se přistoupí aplikací vysoce reprodukovatelné metody hypnotické indukce (OMNI-hypnóza). Tato metoda hypnózy je rychlá, přímá a všichni hypnoterapeuti vzdělaní v OMNI dodržují přesně stejný indukční postup. To znamená vysokou úroveň standardizace a operacionalizace, což jsou klíčové předpoklady pro zkoumání jevu na základě vědeckých pokynů.

Bod 2) bude řešen zahrnutím homogenního studijního vzorku 50 vysoce sugestibilních účastníků. Navíc srovnatelně vysoký počet 50 účastníků by měl zajistit dostatečnou statistickou sílu zejména s ohledem na homogenitu zkoumaného vzorku.

Bod 3) je řešen pomocí multimodálního přístupu kombinujícího širokou škálu psychofyziologických opatření s multimodálním neurozobrazením. Za tímto účelem bude projekt rozdělen do tří studií: EEG a psychofyziologická studie, fMRI studie a studie magnetické rezonanční spektroskopie (1H-MRS).

V této studii je fMRI aplikována pro zkoumání dynamiky sítě spojené s hypnotickými stavy. Hypnotické stavy budou porovnány s kontrolními stavy, které se řídí falešnými instrukcemi shodnými s instrukcemi hypnózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Znalost německého jazyka
  • Písemný informovaný souhlas poté, co byl informován
  • Znáte hypnotické stavy OMNI-hypnózy

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující neurologické a/nebo psychiatrické stavy
  • Historie poranění mozku
  • Zneužívání alkoholu a/nebo drog
  • Chronická onemocnění, která vyžadují trvalý příjem léků

Další vylučovací kritéria pro MRI a 1H-MRS experiment:

  • Obecné kontraindikace pro účast na MRI-experimentu (např. klaustrofobie, kardiostimulátor, kochleární implantáty, inzulínové pumpy)
  • Přecitlivělost na hlasitý hluk
  • Neschopnost v klidu ležet delší dobu
  • Cizí kovové předměty v těle (např. střelná poranění, kovové částice, kovové implantáty, neodstranitelné piercingy)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé předměty

Studie má 2 (zásah: hypnóza, kontrola) x 2 (stav: 1 a 2) faktoriál v rámci jednotlivých subjektů, což vede k celkem 4 stavům. Všichni dobrovolníci se účastní 4 podmínek ve stejném sezení. Pořadí intervencí je vyvážené, což vede ke dvěma možným sekvencím:

Sekvence 1: Stav hypnózy 1, Stav hypnózy 2, Kontrolní stav 1, Kontrolní stav 2

Sekvence 2: Kontrolní stav 1, Kontrolní stav 2, Stav hypnózy 1, Stav hypnózy 2

Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do dvou typů sekvencí.
Postup: Hypnóza
Hypnotický zásah se skládá ze dvou prvků: hypnotické indukce a hypnotického prohloubení. Indukce má za cíl uvést účastníka do prvního hypnotického stavu (stav 1). Účastníci zůstanou v tomto stavu po dobu 10 minut, po dobu trvání skenování fMRI. Hypnotické prohloubení vede účastníky do velmi hlubokého hypnotického stavu (stav 2). Účastníci také zůstávají v tomto stavu po dobu 10 minut, během kterých je pomocí fMRI měřena jejich mozková aktivita
Postup: Řízení
Kontrolní zásah se skládá z textů odpovídajících navození a prohloubení zásahu hypnózy. Jejich trvání se shoduje a sestávají z textově porovnaných úryvků z www.wikipedia.org. Bude prezentována indukce řízení, výsledkem je stav řízení 1 (10 min). Poté bude provedeno kontrolní prohloubení vedoucí do kontrolního stavu 2 (10 minut). Během obou kontrolních stavů bude mozková aktivita zaznamenávána pomocí fMRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve funkční konektivitě v klidovém stavu (hodnoceno pomocí fMRI) mezi čtyřmi stavy (kontrolní stav 1 a 2, hypnotický stav 1 a 2)
Časové okno: 90 minut
90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve variabilitě srdeční frekvence (hodnoceno během měření fMRI) mezi čtyřmi stavy (kontrolní stav 1 a 2, hypnotický stav 1 a 2)
Časové okno: 90 minut
90 minut
Rozdíly v respirační frekvenci (hodnoceno během měření fMRI) mezi čtyřmi stavy (kontrolní stav 1 a 2, hypnotický stav 1 a 2)
Časové okno: 90 minut
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mike Bruegger

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HypnoScienceMRI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit