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オーバーヘッドアスリートの肩甲骨適応

2020年11月3日 更新者:National Taiwan University Hospital

オーバーヘッドアスリートの肩甲骨の適応:新しい肩甲骨計の開発、肩甲骨の動きの適応、および集中的な肩甲骨に焦点を当てた介入

以前の研究では、肩甲骨ジスキネジーを評価するためのさまざまな方法が提案されてきましたが、臨床環境では実用的ではなかったか、妥当性が疑問視されていました。 私たちが開発した新しい肩甲骨計は、肩甲骨の内側境界と下側の角度の隆起を測定できます。 症候性肩甲骨ジスキネジー症の被験者で、その信頼性と妥当性を調べたいと思います。 長期にわたる高強度の片側負荷により、頭上のアスリートは、肩の運動学、可動域 (ROM)、および利き腕の強さに適応的な変化を起こす可能性があります。 これらの変化は肩甲骨ジスキネジーに関連している可能性があるという仮説を立てました。 以前の研究によると、筋電図 (EMG) バイオフィードバックトレーニングが肩甲骨筋の筋肉活性化の比率を改善するのに役立つことが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

肩甲骨ジスキネジー症の 50 人の被験者が分類され、高校や地元のインターネット メディアを通じてオーバーヘッド プレーヤー (野球、バスケットボール、テニス、バレーボールなど) から募集されます。 すべての参加者とその法的保護者は、それぞれ書面によるインフォームド コンセントと同意を提供し、研究は倫理委員会機関審査委員会によって承認されます。 介入は肩甲骨ジスキネジーのパターンに特異的である可能性があるため、対照群の肩甲骨ジスキネジーのパターンは、介入群の肩甲骨ジスキネジーのパターンと一致します。 1 グループあたり 25 人の被験者は、介入とコントロールの間の自己報告機能アンケートの最小限のレヴナント差に基づいています (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014)。 参加者は、それぞれの年齢カテゴリーのエリート プレーヤーとして認められます。 肩の痛みや怪我の病歴がある場合は除外されます。 選手は、長年のスポーツ練習、毎週のスポーツ、コンディショニングへの露出、スポーツの種類など、選手の特徴を提供します。 プレーヤーの立っている高さ、座っている高さ、および体重が測定され、実年齢とともに使用され、骨格年齢、歯年齢、および第二次性徴の評価に従って生物学的年齢が推定されます (Baxter et al., 2005)。 盲検化された評価者による臨床試験が実施されます。 被験者は、閉じたエンベロープからいずれかのグループ (肩甲骨に焦点を当てたアプローチとコントロール) への割り当てを示す形式 (文字 A または B) をとります。 肩甲骨アプローチ群では、肩甲骨ジスキネジーのパターンが評価されます。 次に、B コントロール グループの被験者は、肩甲骨に焦点を当てたグループのパターン評価に関連するパターン マッチ基準を満たします。 肩甲骨アプローチ群のパターン一致基準を満たすために、対照群のためにより多くの被験者を募集することができる。 このマッチドコントロール手順から得られた被験者番号とグループ割り当てのリストは、封印された封筒に保管されます。 割り当てリストに直接アクセスできるのはセラピストだけです。 このようにして、被験者は、各グループ 25 人の被験者からなる介入群または対照群のいずれかに割り当てられます。 どちらのグループも同じセラピストによって治療されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University
        • コンタクト:
          • jiujenq lin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1)肩甲骨ジスキネジーを伴う
  • (2) 高校のオーバーヘッドプレーヤー (野球、バスケットボール、テニス、バレーボールなど)

除外基準:

  • 肩の痛みや怪我の病歴がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肩甲骨集中アプローチ
エクササイズを伴う肩甲骨に焦点を当てたアプローチ、週に 3 x 20 分のトレーニングを 4 週間
アクティブコンパレータ:コントロール療法
体力トレーニングはありませんが、いつものようにアクティブでいることをお勧めします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間のトレーニング後の可動域の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間のトレーニング後
肩甲上腕関節の受動的内旋 ROM および外旋 ROM は、ハンドヘルドの標準ユニバーサル ゴニオメーターを使用して両側で評価されます。 プレーヤーは仰向けになり、上腕骨を 90 度に外転させ、肘を 90 度に曲げます。 ゴニオメーターの支点は肘頭突起にあります。
ベースラインと 4 週間のトレーニング後
4週間トレーニング後の筋力変化
時間枠:ベースラインと 4 週間のトレーニング後
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、肩甲骨複合体の 8 つの筋肉の最大等尺性強度を両側で評価します。 各テストは 2 回実行され、テスト間の休憩時間は 30 秒です。 各筋肉の最大強度値を統計分析に使用し、体重 (キログラム単位) に正規化し、個人間比較のパーセンテージとして表します。
ベースラインと 4 週間のトレーニング後
4週間のトレーニング後の肩複合体の運動学の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間のトレーニング後
Polhemus 3Space FASTRAKシステム(Polhemus Inc.、コルチェスター、VT、米国)を使用して、肩複合体の運動学を記録する。
ベースラインと 4 週間のトレーニング後
4週間のトレーニング後の筋活動の変化
時間枠:ベースラインと 4 週間のトレーニング後
バイポーラ表面筋電図 (EMG) 電極は、筋肉活動を記録するために、優位な肩の上部僧帽筋 (UT)、中間僧帽筋 (MT)、下部僧帽筋 (LT)、および前鋸筋 (SA) の上に配置されます。
ベースラインと 4 週間のトレーニング後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前肩姿勢(肩峰距離)
時間枠:ベースラインと 4 週間のトレーニング後
肩峰の後縁とテーブルとの間の距離(肩峰距離)の測定は仰臥位で行う。 この位置で、評価者は、肩峰の後縁の最も後方の側面とテーブルとの間の距離を両側で測定しました。
ベースラインと 4 週間のトレーニング後
小胸筋の長さ
時間枠:ベースラインと 4 週間のトレーニング後
第4肋骨から烏口突起までの距離は、0.08cmの精度でFASTRAKシステムで測定されます。 この距離 (センチメートル単位) を被験者の身長で割り、100 を掛けます。 これにより、胸筋長指数 (PMI) が得られます。
ベースラインと 4 週間のトレーニング後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (予想される)

2021年7月31日

研究の完了 (予想される)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月13日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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