- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03568487
Schulterblattanpassung bei Overhead-Athleten
17. März 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Scapula Adaption in Overhead Athletes: Novel Scapulometer Development, Scapula Movement Adaptation and Intensive Scapula-focused Intervention
Frühere Studien haben verschiedene Möglichkeiten zur Beurteilung der Schulterblattdyskinesie vorgeschlagen, aber sie waren im klinischen Umfeld nicht praktikabel oder die Gültigkeit wurde in Frage gestellt.
Das neuartige Skapulometer, das wir entwickelt haben, kann die Hervorhebung des medialen Randes und des unteren Winkels des Schulterblatts messen.
Wir möchten seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Patienten mit symptomatischer Schulterblattdyskinesie untersuchen.
Die langfristige, hochintensive, einseitige Belastung kann dazu führen, dass Überkopfsportler adaptive Veränderungen in der Schulterkinematik, dem Bewegungsumfang (ROM) und der Kraft im dominanten Arm entwickeln.
Wir stellten die Hypothese auf, dass diese Veränderungen mit einer Dyskinesie des Schulterblatts zusammenhängen könnten.
Gemäß den früheren Studien erwarten wir, dass das Elektromyographie (EMG)-Biofeedback-Training dazu beitragen kann, das Verhältnis der Muskelaktivierung des Schulterblattmuskels zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfzig Personen mit Schulterblattdyskinese werden klassifiziert und von Overhead-Spielern (Baseball, Basketball, Tennis, Volleyball usw.) an Gymnasien und über lokale Internetmedien rekrutiert.
Alle Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten geben eine schriftliche Einverständniserklärung bzw. Einwilligung ab, und die Studie wird vom Ethics Committee Institutional Review Board genehmigt.
Da die Intervention spezifisch für das Muster der Schulterblattdyskinesie sein kann, stimmt das Muster der Schulterblattdyskinesie in der Kontrollgruppe mit dem Muster der Schulterblattdyskinesie in der Interventionsgruppe überein.
Fünfundzwanzig Probanden pro Gruppe basieren auf einem minimalen Revenant-Unterschied eines selbstberichteten funktionalen Fragebogens zwischen Intervention und Kontrolle (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014).
Die Teilnehmer werden in ihrer Altersklasse als Elitespieler anerkannt.
Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie in der Vergangenheit Schulterschmerzen oder -verletzungen hatten.
Die Spieler geben ihre Spielereigenschaften an, einschließlich jahrelanger Sportpraxis, wöchentlicher Sport- und Konditionsbelastung und Sportart.
Die Stehhöhe, Sitzhöhe und Körpermasse der Spieler werden gemessen und zusammen mit dem chronologischen Alter verwendet, um ihr biologisches Alter gemäß den Bewertungen des Skelettalters, des Zahnalters und der sekundären Geschlechtsmerkmale zu schätzen (Baxter et al., 2005).
Es wird eine klinische Studie mit einem verblindeten Gutachter durchgeführt.
Das Subjekt nimmt eine Form (mit einem Buchstaben A oder B) an, die die Zuordnung zu einer der beiden Gruppen (Schulterblatt-fokussierter Ansatz versus Kontrolle) aus einem geschlossenen Umschlag anzeigt.
Für die Gruppe, an die sich das Schulterblatt nähert, wird das Muster der Schulterblattdyskinese beurteilt.
Dann erfüllen die Probanden in der B-Kontrollgruppe musterangepasste Kriterien in Bezug auf die Musterbewertung der auf das Schulterblatt fokussierten Gruppe.
Es können mehr Probanden für die Kontrollgruppe rekrutiert werden, um die musterangepassten Kriterien der Gruppe mit Annäherung an das Schulterblatt zu erfüllen.
Eine Liste mit Probandennummern und der Gruppenzuordnung, die sich aus diesem Matched-Control-Verfahren ergibt, wird in einem verschlossenen Umschlag aufbewahrt.
Nur der Therapeut hat direkten Zugriff auf die Belegungsliste.
Auf diese Weise werden die Probanden entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die aus 25 Probanden in jeder Gruppe besteht.
Beide Gruppen werden von demselben Therapeuten behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) mit Schulterblattdyskinese
- (2) Overhead-Spieler (Baseball, Basketball, Tennis, Volleyball usw.) an Gymnasien
Ausschlusskriterien:
- wenn sie eine Vorgeschichte von Schulterschmerzen oder -verletzungen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intensiver schulterblattfokussierter Ansatz
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Schulterblatt-fokussierter Ansatz mit Übungen, 3 x 20 min Training pro Woche für 4 Wochen
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Aktiver Komparator: Kontrolltherapie
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kein körperliches Training haben, aber ermutigt werden, wie gewohnt aktiv zu bleiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Bewegungsumfangs nach 4-wöchigem Training
Zeitfenster: Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Passive Innenrotations-ROM und Außenrotations-ROM des Glenohumeralgelenks werden bilateral mit einem tragbaren Standard-Universalgoniometer beurteilt.
Der Spieler liegt auf dem Rücken, wobei der Humerus um 90 Grad abduziert und der Ellbogen um 90 Grad gebeugt ist.
Der Drehpunkt des Goniometers wird auf den Olecranon-Prozess gesetzt.
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Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Veränderung der Muskelkraft nach 4 Wochen Training
Zeitfenster: Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Die maximale isometrische Kraft von 8 Muskeln des Schulter-Schulterblatt-Komplexes wird bilateral mit einem tragbaren Dynamometer bewertet.
Jeder Test wird zweimal durchgeführt, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Tests.
Der größte Kraftwert für jeden Muskel wird für statistische Analysen verwendet, auf das Körpergewicht (in Kilogramm) normalisiert und als Prozentsatz für den interindividuellen Vergleich ausgedrückt.
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Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Veränderung der Schulterkomplexkinematik nach 4-wöchigem Training
Zeitfenster: Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Das System Polhemus 3Space FASTRAK (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) wird verwendet, um Schulterkomplexkinematiken aufzuzeichnen.
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Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Veränderung der muskulären Aktivitäten nach 4-wöchigem Training
Zeitfenster: Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Bipolare elektromyographische Oberflächenelektroden (EMG) werden über dem oberen Trapezmuskel (UT), dem mittleren Trapezmuskel (MT), dem unteren Trapezmuskel (LT) und dem Serratus anterior (SA) der dominanten Schulter platziert, um Muskelaktivitäten aufzuzeichnen.
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Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterhaltung nach vorne (Akromialabstand)
Zeitfenster: Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Die Messung des Abstands zwischen dem hinteren Rand des Schulterdachs und dem Tisch (Acromialdistanz) wird in Rückenlage durchgeführt.
In dieser Position maß der Gutachter den Abstand zwischen dem hintersten Aspekt der hinteren Begrenzung des Schulterdachs und dem Tisch beidseits.
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Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Länge des Pectoralis-Minor-Muskels
Zeitfenster: Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Der Abstand von der vierten Rippe zum Coracoidfortsatz wird mit dem FASTRAK-System mit einer Genauigkeit von 0,08 cm gemessen.
Dieser Abstand (in Zentimetern) wird durch die Körpergröße des Probanden dividiert und mit 100 multipliziert.
Daraus ergibt sich ein Pectoralis-Muskellängenindex (PMI).
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Baseline und nach 4-wöchigem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201712089RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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