- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03568487
Adaptación de la escápula en deportistas por encima de la cabeza
17 de marzo de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Adaptación de la escápula en atletas que vuelan por encima de la cabeza: desarrollo novedoso del escapulómetro, adaptación del movimiento de la escápula e intervención intensiva centrada en la escápula
Estudios previos han propuesto varias formas de evaluar la discinesia escapular, pero no eran prácticas en el entorno clínico o se cuestionaba la validez.
El novedoso escapulómetro que desarrollamos puede medir la prominencia del borde medial escapular y el ángulo inferior.
Nos gustaría examinar su fiabilidad y validez en sujetos con discinesia escapular sintomática.
La carga unilateral de alta intensidad y a largo plazo puede hacer que los atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza desarrollen cambios adaptativos en la cinemática del hombro, el rango de movimiento (ROM) y la fuerza en el brazo dominante.
Presumimos que estos cambios pueden estar relacionados con la discinesia escapular.
De acuerdo con los estudios anteriores, esperamos que el entrenamiento de biorretroalimentación con electromiografía (EMG) pueda ayudar a mejorar la proporción de activación muscular del músculo escapular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta sujetos con discinesia escapular serán clasificados y reclutados entre jugadores de arriba (béisbol, baloncesto, tenis, voleibol, etc.) en escuelas secundarias y a través de medios locales de Internet.
Todos los participantes y sus tutores legales proporcionarán consentimiento informado por escrito y consentimiento, respectivamente, y el estudio será aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Comité de Ética.
Dado que la intervención puede ser específica para el patrón de discinesia escapular, el patrón de discinesia escapular en el grupo de control coincidirá con el patrón de discinesia escapular en el grupo de intervención.
Veinticinco sujetos por grupo se basa en una diferencia mínima de retorno de un cuestionario funcional autoinformado entre la intervención y el control (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014).
Los participantes serán reconocidos como jugadores élite en sus categorías de edad.
Los sujetos serán excluidos si tienen antecedentes de dolor o lesión en el hombro.
Los jugadores proporcionarán sus características de jugador, incluidos los años de práctica deportiva, los deportes semanales y la exposición al acondicionamiento y el tipo de deportes.
La altura de pie, la altura sentada y la masa corporal de los jugadores se medirán y utilizarán con la edad cronológica para estimar su edad biológica de acuerdo con las evaluaciones de la edad esquelética, la edad dental y las características sexuales secundarias (Baxter et al., 2005).
Se llevará a cabo un ensayo clínico con un evaluador cegado.
El sujeto toma un formulario (con una letra A o B) que indica la asignación a cualquiera de los grupos (enfoque centrado en la escápula versus control) de un sobre cerrado.
Para el grupo con abordaje de la escápula, se evaluará el patrón de discinesia escapular.
Luego, los sujetos en el grupo de control B cumplirán con los criterios de coincidencia de patrones relacionados con la evaluación de patrones del grupo centrado en la escápula.
Se pueden reclutar más sujetos para el grupo de control para cumplir con los criterios de coincidencia de patrones del grupo con acercamiento a la escápula.
Se almacenará en un sobre cerrado una lista con los números de sujetos y la asignación de grupos que resulte de este procedimiento de control pareado.
Solo el terapeuta tiene acceso directo a la lista de asignación.
De esta forma, los sujetos se asignan a un grupo de intervención o de control compuesto por 25 sujetos en cada grupo.
Ambos grupos serán tratados por el mismo terapeuta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) con discinesia escapular
- (2) jugadores de arriba (béisbol, baloncesto, tenis, voleibol, etc.) en las escuelas secundarias
Criterio de exclusión:
- si tienen antecedentes de dolor o lesión en el hombro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfoque intensivo centrado en la escápula
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enfoque centrado en la escápula con ejercicios, 3 x 20 min de entrenamiento por semana durante 4 semanas
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Comparador activo: Terapia de control
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No tiene ninguna preparación física pero se anima a mantenerse activo como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de rango de movimiento después de 4 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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El ROM de rotación interior pasiva y el ROM de rotación exterior de la articulación glenohumeral se evaluarán bilateralmente utilizando un goniómetro universal estándar de mano.
El jugador se acostará en decúbito supino con el húmero abducido a 90 grados y el codo flexionado a 90 grados.
El punto de apoyo del goniómetro se establece en el proceso del olécranon.
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Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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Cambio de la fuerza muscular después de un entrenamiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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La fuerza isométrica máxima de 8 músculos del complejo hombro-escápula se evaluará bilateralmente utilizando un dinamómetro de mano.
Cada prueba se realizará dos veces, con un período de descanso de 30 segundos entre las pruebas.
El mayor valor de fuerza para cada músculo se utilizará para los análisis estadísticos, se normalizará al peso corporal (en kilogramos) y se expresará como un porcentaje para la comparación entre individuos.
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Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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Cambio de la cinemática del complejo del hombro después de un entrenamiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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El sistema Polhemus 3Space FASTRAK (Polhemus Inc., Colchester, VT, EE. UU.) se utilizará para registrar la cinemática compleja del hombro.
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Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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Cambio de actividades musculares después de 4 semanas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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Se colocarán electrodos electromiográficos de superficie (EMG) bipolares sobre el trapecio superior (UT), el trapecio medio (MT), el trapecio inferior (LT) y el serrato anterior (SA) del hombro dominante para registrar las actividades musculares.
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Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postura del hombro hacia adelante (distancia acromial)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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La medición de la distancia entre el borde posterior del acromion y la mesa (distancia acromial) se realiza en decúbito supino.
En esta posición, el evaluador midió la distancia entre la cara más posterior del borde posterior del acromion y la mesa de forma bilateral.
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Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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Longitud del músculo pectoral menor
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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La distancia desde la cuarta costilla hasta la apófisis coracoides se medirá con el sistema FASTRAK con una precisión de 0,08 cm.
Esta distancia (en centímetros) se divide por la altura del sujeto y se multiplica por 100.
Esto da como resultado un índice de longitud del músculo pectoral (PMI).
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Línea de base y después de 4 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201712089RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .