- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03568487
Scapula-anpassning hos overheadidrottare
3 november 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Scapula-anpassning hos idrottare: ny scapulometerutveckling, scapula-rörelseanpassning och intensiv skulderbladsfokuserad intervention
Tidigare studier har föreslagit olika sätt att bedöma skulderbladsdyskines, men de var opraktiska i klinisk miljö eller så ifrågasattes validiteten.
Den nya scapulometern vi utvecklade kan mäta framträdandet av scapular mediala gränsen och inferior vinkel.
Vi skulle vilja undersöka dess tillförlitlighet och validitet hos personer med symptomatisk skulderbladsdyskines.
Den långvariga, högintensiva, unilaterala belastningen kan få atleter att utveckla adaptiva förändringar i axelkinematik, rörelseomfång (ROM) och styrka i den dominerande armen.
Vi antog att dessa förändringar kan vara relaterade till skulderbladsdyskines.
Enligt de tidigare studierna förväntar vi oss att elektromyografi (EMG) biofeedbackträning kan bidra till att förbättra förhållandet mellan muskelaktivering av skulderbladsmuskel.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtio ämnen av skulderbladsdyskinesi kommer att klassificeras och rekryteras från overheadspelare (baseboll, basket, tennis, volleyboll och så vidare) på gymnasieskolor och via lokala internetmedia.
Alla deltagare och deras vårdnadshavare kommer att ge skriftligt informerat samtycke respektive samtycke, och studien kommer att godkännas av Ethics Committee Institutional Review Board.
Eftersom intervention kan vara specifik för mönster av skulderbladsdyskines, kommer mönstret för skulderbladsdyskines i kontrollgruppen att matcha mönstret för skulderbladsdyskines i interventionsgruppen.
Tjugofem försökspersoner per grupp är baserad på en minimal revenant skillnad av ett självrapporterat funktionellt frågeformulär mellan intervention och kontroll (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014).
Deltagarna kommer att erkännas som elitspelare i sina ålderskategorier.
Försökspersoner kommer att exkluderas om de har en historia av axelsmärta eller skada.
Spelare kommer att tillhandahålla sina spelaregenskaper, inklusive år av sportträning, veckovis sport och konditionsexponering och typ av sport.
Spelarnas ståhöjd, sitthöjd och kroppsmassa kommer att mätas och användas med den kronologiska åldern för att uppskatta deras biologiska ålder enligt bedömningar av skelettålder, tandålder och sekundära könsegenskaper (Baxter et al., 2005).
En klinisk prövning med en blindad bedömare kommer att genomföras.
Ämnet tar en form (med bokstaven A eller B) som indikerar tilldelning till endera grupperna (scapula-fokuserat tillvägagångssätt kontra kontroll) från ett slutet hölje.
För den scapula-närmade gruppen kommer mönster av scapula dyskinesi att bedömas.
Då kommer försökspersoner i B-kontrollgrupp att uppfylla mönstermatchade kriterier relaterade till mönsterbedömning av skulderbladsfokuserad grupp.
Fler försökspersoner kan rekryteras till kontrollgruppen för att möta mönstermatchade kriterier för scapula-närmade grupp.
En lista med ämnesnummer och grupptilldelningen som är resultatet av denna matchningskontroll kommer att lagras i ett förseglat kuvert.
Endast terapeuten har direkt tillgång till fördelningslistan.
På detta sätt allokeras försökspersonerna till antingen interventions- eller kontrollgrupp bestående av 25 försökspersoner i varje grupp.
Båda grupperna kommer att behandlas av samma terapeut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- jiujenq lin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) med skulderbladsdyskines
- (2) overheadspelare (baseboll, basket, tennis, volleyboll och så vidare) på gymnasieskolor
Exklusions kriterier:
- om de har en historia av axelsmärta eller skada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intensiv scapula-fokuserad strategi
|
scapula-fokuserat tillvägagångssätt med övningar, 3 x 20 min träning per vecka i 4 veckor
|
Aktiv komparator: Kontrollterapi
|
inte har någon fysisk träning men uppmuntras att hålla sig aktiv som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av rörelseomfång efter 4 veckors träning
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Passiv inre rotation ROM och exteriör rotation ROM för glenohumeralleden kommer att bedömas bilateralt med hjälp av en handhållen standard universal goniometer.
Spelaren kommer att ligga på rygg med humerus abducerad till 90 grader och armbågen böjd till 90 grader.
Goniometerns stödpunkt är inställd på olecranonprocessen.
|
Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Förändring av muskelstyrka efter 4 veckors träning
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Den maximala isometriska styrkan hos 8 axel-scapula komplexa muskler kommer att bedömas bilateralt med hjälp av en handhållen dynamometer.
Varje test kommer att utföras två gånger, med en 30-sekunders viloperiod mellan testerna.
Det största styrkevärdet för varje muskel kommer att användas för statistiska analyser, normaliserat till kroppsvikt (i kilogram), och uttryckt som en procentandel för interindividuell jämförelse.
|
Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Förändring av axelkomplex kinematik efter 4 veckors träning
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Polhemus 3Space FASTRAK-systemet (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) kommer att användas för att registrera axelkomplex kinematik.
|
Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Förändring av muskelaktiviteter efter 4 veckors träning
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Bipolära elektromyografiska ytelektroder (EMG) kommer att placeras över övre trapezius (UT), mellersta trapezius (MT), nedre trapezius (LT) och serratus anterior (SA) av den dominanta axeln för att registrera muskelaktiviteter.
|
Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framåtriktad axelhållning (akromial distans)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Mätningen av avståndet mellan akromionets bakre kant och bordet (akromialavstånd) utförs i ryggläge.
I denna position mätte bedömaren avståndet mellan den bakre delen av akromionets bakre kant och bordet bilateralt.
|
Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Pectoralis minor muskellängd
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Avståndet från det fjärde revbenet till coracoidprocessen kommer att mätas med FASTRAK-systemet med en noggrannhet på 0,08 cm.
Detta avstånd (i centimeter) divideras med motivets höjd och multipliceras med 100.
Detta resulterar i ett pectoralis muskellängdsindex (PMI).
|
Baslinje och efter 4 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2018
Första postat (Faktisk)
26 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201712089RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Scapular dyskinesis
-
University of LiegeAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAvslutadScapular dyskinesis
-
University of LiegeAktiv, inte rekryterandeAxelvärk | Scapular dyskinesisBelgien
-
European University of LefkeRekryteringScapular dyskinesis | Geriatrisk rehabiliteringKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutadScapular dyskinesisPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Trisha ScribbansAvslutadScapular dyskinesisKanada
-
Riphah International UniversityRekryteringScapular dyskinesis | Pectoralis Minor syndromPakistan
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekryteringLatarjet | Scapular dyskinesisFrankrike
-
Cyprus International UniversityAvslutadStillasittande beteende | Scapular dyskinesisKalkon