Adaptacja łopatki u sportowców z głową
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Adaptacja łopatki u atletów z głową: opracowanie nowatorskiego skapulometru, adaptacja ruchu łopatki i intensywna interwencja skoncentrowana na łopatkach
Wcześniejsze badania proponowały różne sposoby oceny dyskinezy łopatki, ale były one niepraktyczne w warunkach klinicznych lub kwestionowano ich trafność.
Nowatorski scapulometr, który opracowaliśmy, może mierzyć wyeksponowanie przyśrodkowej krawędzi szkaplerza i kąta dolnego.
Chcielibyśmy zbadać jego wiarygodność i trafność u osób z objawową dyskinezą łopatki.
Długotrwałe, intensywne, jednostronne obciążenie może spowodować, że sportowcy wykonujący ruchy nad głową mogą rozwinąć adaptacyjne zmiany w kinematyce ramion, zakresie ruchu (ROM) i sile w ramieniu dominującym.
Postawiliśmy hipotezę, że zmiany te mogą być związane z dyskinezą łopatki.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami spodziewamy się, że trening biofeedbacku z elektromiografią (EMG) może pomóc poprawić współczynnik aktywacji mięśnia łopatki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięćdziesiąt pacjentów z dyskinezą łopatki zostanie sklasyfikowanych i zrekrutowanych spośród graczy grających znad głowy (baseball, koszykówka, tenis, siatkówka itd.) w szkołach średnich i za pośrednictwem lokalnych mediów internetowych.
Wszyscy uczestnicy i ich opiekunowie prawni przedstawią odpowiednio pisemną świadomą zgodę i zgodę, a badanie zostanie zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Komisji Etyki.
Ponieważ interwencja może być specyficzna dla wzorca dyskinezy łopatki, wzorzec dyskinezy łopatki w grupie kontrolnej będzie odpowiadał wzorowi dyskinezy łopatki w grupie interwencyjnej.
Dwadzieścia pięć osób na grupę opiera się na minimalnej różnicy w samoopisowym kwestionariuszu funkcjonalnym między interwencją a kontrolą (Struyf i in., 2013; Andersen i in., 2014).
Uczestnicy zostaną uznani za elitarnych zawodników w swoich kategoriach wiekowych.
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości mieli ból barku lub uraz.
Gracze podają swoje cechy charakterystyczne, w tym lata praktyki sportowej, cotygodniową ekspozycję sportową i kondycyjną oraz rodzaj sportu.
Wzrost graczy w pozycji stojącej, wzrost w pozycji siedzącej i masa ciała zostaną zmierzone i wykorzystane wraz z wiekiem chronologicznym do oszacowania ich wieku biologicznego zgodnie z oceną wieku szkieletowego, wieku zębowego i drugorzędowych cech płciowych (Baxter i in., 2005).
Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne z zaślepionym oceniającym.
Badany przyjmuje formularz (z literą A lub B) wskazujący przydział do którejkolwiek z grup (podejście skoncentrowane na łopatkach kontra kontrola) z zamkniętej koperty.
Dla grupy z podejściem łopatkowym oceniany będzie wzorzec dyskinez łopatkowych.
Wówczas osoby z grupy kontrolnej B spełnią kryteria dopasowania wzorca związane z oceną wzorca grupy skoncentrowanej na łopatkach.
Więcej osób może zostać zwerbowanych do grupy kontrolnej, aby spełnić kryteria dopasowane do wzorca grupy z podejściem łopatkowym.
Lista z numerami przedmiotów i przydziałem do grup, który wynika z tej procedury dopasowanej kontroli, będzie przechowywana w zapieczętowanej kopercie.
Tylko terapeuta ma bezpośredni dostęp do listy alokacji.
W ten sposób badani są przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej składającej się z 25 osób w każdej grupie.
Obie grupy będą leczone przez tego samego terapeutę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiu-Jenq Lin, PhD
- Numer telefonu: 02-33668126
- E-mail: jiujlin@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- jiujenq lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) z dyskinezą łopatki
- (2) grający znad głowy (baseball, koszykówka, tenis, siatkówka itd.) w szkołach średnich
Kryteria wyłączenia:
- jeśli mają historię bólu barku lub urazu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywne podejście skoncentrowane na łopatkach
|
podejście skoncentrowane na łopatkach z ćwiczeniami, 3 x 20 min trening tygodniowo przez 4 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Terapia kontrolna
|
nie mają żadnego treningu fizycznego, ale są zachęcani do pozostania aktywnymi jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu po 4-tygodniowym treningu
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
Pasywna wewnętrzna rotacja ROM i zewnętrzna rotacja ROM stawu ramienno-ramiennego będą oceniane obustronnie za pomocą ręcznego standardowego uniwersalnego goniometru.
Zawodnik położy się na wznak z kością ramienną odwiedzioną pod kątem 90 stopni i łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni.
Punkt podparcia goniometru jest ustawiony na wyrostku łokciowym.
|
Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Zmiana siły mięśniowej po 4-tygodniowym treningu
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
Maksymalna siła izometryczna 8 mięśni kompleksu barkowo-łopatkowego zostanie oceniona obustronnie za pomocą ręcznego dynamometru.
Każdy test zostanie przeprowadzony dwukrotnie, z 30-sekundową przerwą między testami.
Największa wartość siły dla każdego mięśnia zostanie wykorzystana do analiz statystycznych, znormalizowana do masy ciała (w kilogramach) i wyrażona w procentach do porównań międzyosobniczych.
|
Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Zmiana kinematyki kompleksu barkowego po 4-tygodniowym treningu
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
System Polhemus 3Space FASTRAK (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) zostanie wykorzystany do rejestracji złożonej kinematyki barku.
|
Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Zmiana aktywności mięśniowej po 4-tygodniowym treningu
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
Dwubiegunowe powierzchniowe elektrody elektromiograficzne (EMG) zostaną umieszczone nad górnym czworobocznym (UT), środkowym czworobocznym (MT), dolnym czworobocznym (LT) i zębatym przednim (SA) dominującego barku w celu zarejestrowania aktywności mięśni.
|
Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja barku wysunięta do przodu (odległość akromialna)
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
Pomiar odległości między tylną krawędzią wyrostka barkowego a stołem (odległość akromialna) wykonywany jest w pozycji leżącej.
W tej pozycji oceniający mierzył obustronnie odległość między najbardziej wysuniętą częścią tylnej granicy wyrostka barkowego a stołem.
|
Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Długość mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
Odległość od czwartego żebra do wyrostka kruczego będzie mierzona systemem FASTRAK z dokładnością do 0,08 cm.
Ta odległość (w centymetrach) jest dzielona przez wzrost osoby badanej i mnożona przez 100.
Powoduje to wskaźnik długości mięśnia piersiowego (PMI).
|
Wyjściowe i po 4-tygodniowym treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201712089RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .