- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03568487
Scapula-tilpasning hos overhead-atleter
17. marts 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Scapula-tilpasning hos overhead-atleter: ny scapulometer-udvikling, scapula-bevægelsestilpasning og intensiv scapula-fokuseret intervention
Tidligere undersøgelser har foreslået forskellige måder at vurdere scapular dyskinesis på, men de var upraktiske i kliniske omgivelser, eller der blev stillet spørgsmålstegn ved validiteten.
Det nye scapulometer, vi udviklede, kan måle prominensen af den mediale skulderbladskant og inferior vinkel.
Vi vil gerne undersøge dets pålidelighed og validitet hos personer med symptomatisk skulderbladsdyskinesi.
Den langsigtede, højintensive ensidige belastning kan forårsage atleter i hovedet til at udvikle adaptive ændringer i skulderkinematik, bevægelsesområde (ROM) og styrke i den dominerende arm.
Vi antog, at disse ændringer kan være relateret til scapular dyskinesis.
Ifølge de tidligere undersøgelser forventer vi, at elektromyografi (EMG) biofeedback-træning kan hjælpe med at forbedre forholdet mellem muskelaktivering af skulderbladsmuskel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvtreds emner af scapular dyskinesis vil blive klassificeret og rekrutteret fra overhead-spillere (baseball, basketball, tennis, volleyball og så videre) på gymnasier og gennem lokale internetmedier.
Alle deltagere og deres juridiske værger vil give henholdsvis skriftligt informeret samtykke og samtykke, og undersøgelsen vil blive godkendt af Ethics Committee Institutional Review Board.
Da intervention kan være specifik for mønsteret af scapular dyskinesis, vil mønsteret af scapular dyskinesis i kontrolgruppen matche mønsteret af scapular dyskinesis i interventionsgruppen.
Femogtyve forsøgspersoner per gruppe er baseret på en minimal revancheforskel af et selvrapporteret funktionelt spørgeskema mellem intervention og kontrol (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014).
Deltagerne vil blive anerkendt som elitespillere i deres alderskategorier.
Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har en historie med skuldersmerter eller skade.
Spillere vil levere deres spilleregenskaber, herunder mange års sportsudøvelse, ugentlige sports- og konditionseksponering og type sport.
Spillernes ståhøjde, siddehøjde og kropsmasse vil blive målt og brugt med den kronologiske alder til at estimere deres biologiske alder i henhold til vurderinger af skeletalder, tandalder og sekundære kønskarakteristika (Baxter et al., 2005).
Et klinisk forsøg med en blindet bedømmer vil blive udført.
Emnet antager en form (med et bogstav A eller B), der angiver tildeling til begge grupper (scapula-fokuseret tilgang versus kontrol) fra en lukket konvolut.
For den scapula-tilnærmede gruppe vil mønster af scapula dyskinesi blive vurderet.
Derefter vil forsøgspersoner i B-kontrolgruppe opfylde mønstermatchede kriterier relateret til mønstervurdering af scapula-fokuseret gruppe.
Flere forsøgspersoner kan rekrutteres til kontrolgruppen for at opfylde mønstermatchede kriterier for scapula-tilnærmet gruppe.
En liste med emnenumre og den gruppetildeling, der er resultatet af denne matchede kontrolprocedure, vil blive opbevaret i en forseglet kuvert.
Kun behandleren har direkte adgang til tildelingslisten.
På denne måde allokeres forsøgspersoner til enten interventions- eller kontrolgruppe bestående af 25 forsøgspersoner i hver gruppe.
Begge grupper vil blive behandlet af samme behandler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) med skulderbladsdyskinesi
- (2) overheadspillere (baseball, basketball, tennis, volleyball og så videre) på gymnasier
Ekskluderingskriterier:
- hvis de tidligere har haft skuldersmerter eller skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv scapula-fokuseret tilgang
|
scapula-fokuseret tilgang med øvelser, 3 x 20 min træning om ugen i 4 uger
|
|
Aktiv komparator: Kontrolterapi
|
ikke har nogen fysisk træning, men opfordres til at forblive aktiv som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af bevægeudslag efter 4 ugers træning
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
|
Passiv indvendig rotation ROM og udvendig rotation ROM af glenohumeral leddet vil blive vurderet bilateralt ved hjælp af et håndholdt standard universal goniometer.
Spilleren vil ligge på ryggen med humerus abduceret til 90 grader og albue bøjet til 90 grader.
Omdrejningspunktet for goniometeret er indstillet til olecranon-processen.
|
Baseline og efter 4 ugers træning
|
|
Ændring af muskelstyrke efter 4 ugers træning
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
|
Den maksimale isometriske styrke af 8 skulder-scapula komplekse muskler vil blive vurderet bilateralt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Hver test vil blive udført to gange med en 30-sekunders hvileperiode mellem testene.
Den største styrkeværdi for hver muskel vil blive brugt til statistiske analyser, normaliseret til kropsvægt (i kilogram), og udtrykt som en procentdel til interindividuel sammenligning.
|
Baseline og efter 4 ugers træning
|
|
Ændring af skulderkompleks kinematik efter 4 ugers træning
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
|
Polhemus 3Space FASTRAK-systemet (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) vil blive brugt til at optage skulderkompleks kinematik.
|
Baseline og efter 4 ugers træning
|
|
Ændring af muskelaktiviteter efter 4 ugers træning
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
|
Bipolære overflade elektromyografiske (EMG) elektroder vil blive placeret over øvre trapezius (UT), midterste trapezius (MT), nedre trapezius (LT) og serratus anterior (SA) af den dominerende skulder for at registrere muskulære aktiviteter.
|
Baseline og efter 4 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremadrettet skulderstilling (akromial afstand)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
|
Målingen af afstanden mellem den bagerste kant af acromion og bordet (akromial afstand) udføres i liggende stilling.
I denne stilling målte bedømmeren afstanden mellem det mest posteriore aspekt af den bageste kant af acromion og bordet bilateralt.
|
Baseline og efter 4 ugers træning
|
|
Pectoralis minor muskellængde
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers træning
|
Afstanden fra det fjerde ribben til coracoid-processen vil blive målt med FASTRAK-systemet med en nøjagtighed på 0,08 cm.
Denne afstand (i centimeter) divideres med motivets højde og ganges med 100.
Dette resulterer i et pectoralis muskellængdeindeks (PMI).
|
Baseline og efter 4 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201712089RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .