- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03568487
Scapula-tilpasning hos idrettsutøvere
3. november 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Scapula-tilpasning hos idrettsutøvere: ny scapulometerutvikling, scapula-bevegelsestilpasning og intensiv scapula-fokusert intervensjon
Tidligere studier har foreslått ulike måter å vurdere skulderbladdyskinesier på, men de var upraktiske i kliniske omgivelser eller validiteten ble stilt spørsmål ved.
Det nye skapulometeret vi utviklet kan måle prominensen til scapular medial kant og nedre vinkel.
Vi ønsker å undersøke reliabiliteten og validiteten hos personer med symptomatisk skulderbladsdyskinesi.
Den langsiktige, høyintensive, ensidige belastningen kan føre til at idrettsutøvere utvikler adaptive endringer i skulderkinematikk, bevegelsesområde (ROM) og styrke i den dominerende armen.
Vi antok at disse endringene kan være relatert til scapular dyskinesis.
I følge de tidligere studiene forventer vi at elektromyografi (EMG) biofeedback-trening kan bidra til å forbedre forholdet mellom muskelaktivering av skulderbladsmuskel.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femti fag med scapular dyskinesis vil bli klassifisert og rekruttert fra overhead-spillere (baseball, basketball, tennis, volleyball, og så videre) på videregående skoler og gjennom lokale internettmedier.
Alle deltakere og deres juridiske foresatte vil gi henholdsvis skriftlig informert samtykke og samtykke, og studien vil bli godkjent av Ethics Committee Institutional Review Board.
Siden intervensjon kan være spesifikt for mønster av scapular dyskinesis, vil mønster av scapular dyskinesis i kontrollgruppen samsvare med mønsteret av scapular dyskinesis i intervensjonsgruppen.
Tjuefem forsøkspersoner per gruppe er basert på en minimal forskjell i et selvrapportert funksjonelt spørreskjema mellom intervensjon og kontroll (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014).
Deltakerne vil bli anerkjent som elitespillere i sine alderskategorier.
Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har en historie med skuldersmerter eller skade.
Spillerne vil gi spilleregenskapene sine, inkludert mange års sportspraksis, ukentlig sport og kondisjonseksponering og type sport.
Spillernes ståhøyde, sittehøyde og kroppsmasse vil bli målt og brukt med den kronologiske alderen for å estimere deres biologiske alder i henhold til vurderinger av skjelettalder, tannalder og sekundære kjønnskarakteristikker (Baxter et al., 2005).
En klinisk studie med en blindet bedømmer vil bli utført.
Emnet tar en form (med en bokstav A eller B) som indikerer tildeling til begge grupper (scapula-fokusert tilnærming versus kontroll) fra en lukket konvolutt.
For den scapula-tilnærmede gruppen vil mønster av scapula dyskinesis bli vurdert.
Da vil forsøkspersoner i B-kontrollgruppe møte mønstermatchede kriterier knyttet til mønstervurdering av scapula-fokusert gruppe.
Flere forsøkspersoner kan rekrutteres til kontrollgruppen for å møte mønstermatchede kriterier for scapula-tilnærmet gruppe.
En liste med emnenummer og gruppetildelingen som følger av denne matchede kontrollprosedyren vil bli lagret i en forseglet konvolutt.
Det er kun terapeuten som har direkte tilgang til tildelingslisten.
På denne måten blir forsøkspersonene tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppe bestående av 25 forsøkspersoner i hver gruppe.
Begge gruppene vil bli behandlet av samme terapeut.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
Ta kontakt med:
- jiujenq lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) med skulderbladsdyskinesi
- (2) overheadspillere (baseball, basketball, tennis, volleyball og så videre) på videregående skoler
Ekskluderingskriterier:
- hvis de har en historie med skuldersmerter eller skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intensiv scapula-fokusert tilnærming
|
scapula-fokusert tilnærming med øvelser, 3 x 20 min trening per uke i 4 uker
|
Aktiv komparator: Kontrollterapi
|
ikke har noen fysisk trening, men oppfordres til å holde seg i aktivitet som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av bevegelsesutslag etter 4 ukers trening
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers trening
|
Passiv indre rotasjon ROM og utvendig rotasjon ROM av glenohumeral leddet vil bli vurdert bilateralt ved hjelp av et håndholdt standard universal goniometer.
Spilleren vil ligge på ryggen med humerus bortført til 90 grader og albuen bøyd til 90 grader.
Omdreiningspunktet til goniometeret er satt til olecranon-prosessen.
|
Baseline og etter 4 ukers trening
|
Endring av muskelstyrke etter 4 ukers trening
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers trening
|
Den maksimale isometriske styrken til 8 skulder-scapula komplekse muskler vil bli vurdert bilateralt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
Hver test vil bli utført to ganger, med en hvileperiode på 30 sekunder mellom testene.
Den største styrkeverdien for hver muskel vil bli brukt til statistiske analyser, normalisert til kroppsvekt (i kilogram), og uttrykt i prosent for interindividuell sammenligning.
|
Baseline og etter 4 ukers trening
|
Endring av skulderkompleks kinematikk etter 4 ukers trening
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers trening
|
Polhemus 3Space FASTRAK-systemet (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) vil bli brukt til å registrere skulderkompleks kinematikk.
|
Baseline og etter 4 ukers trening
|
Endring av muskelaktiviteter etter 4 ukers trening
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers trening
|
Bipolare overflate elektromyografiske (EMG) elektroder vil bli plassert over øvre trapezius (UT), midtre trapezius (MT), nedre trapezius (LT) og serratus anterior (SA) av den dominante skulderen for å registrere muskulære aktiviteter.
|
Baseline og etter 4 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fremover skulderstilling (akromial avstand)
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers trening
|
Målingen av avstanden mellom den bakre kanten av acromion og bordet (akromial avstand) utføres i liggende stilling.
I denne posisjonen målte assessor avstanden mellom det bakerste aspektet av den bakre kanten av acromion og bordet bilateralt.
|
Baseline og etter 4 ukers trening
|
Pectoralis minor muskellengde
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers trening
|
Avstanden fra fjerde ribben til coracoid-prosessen vil bli målt med FASTRAK-system med en nøyaktighet på 0,08 cm.
Denne avstanden (i centimeter) deles på motivets høyde og multipliseres med 100.
Dette resulterer i en pectoralis muskellengdeindeks (PMI).
|
Baseline og etter 4 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201712089RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Scapular dyskinesis
-
University of LiegeFullført
-
National Taiwan University HospitalFullførtScapular dyskinesis
-
European University of LefkeRekrutteringScapular dyskinesis | Geriatrisk rehabiliteringTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtScapular dyskinesisPakistan
-
Trisha ScribbansFullførtScapular dyskinesisCanada
-
Cyprus International UniversityFullførtStillesittende atferd | Scapular dyskinesisTyrkia
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Hacettepe UniversityFullførtScapular dyskinesisTyrkia
-
Cairo UniversityUkjent