- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03568487
Адаптация лопатки у спортсменов, занимающихся верхом над головой
17 марта 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Адаптация лопатки у спортсменов, занимающихся верхом над головой: разработка нового скапулометра, адаптация движения лопатки и интенсивное вмешательство, ориентированное на лопатку
Предыдущие исследования предлагали различные способы оценки дискинезии лопатки, но они были непрактичны в клинических условиях или валидность была поставлена под сомнение.
Разработанный нами новый скапулометр может измерять выступание медиального края лопатки и нижнего угла.
Мы хотели бы изучить его надежность и валидность у пациентов с симптоматической дискинезией лопатки.
Длительная, высокоинтенсивная односторонняя нагрузка может привести к тому, что у спортсменов, работающих над головой, разовьются адаптивные изменения в кинематике плеча, диапазоне движений (ДД) и силе доминирующей руки.
Мы предположили, что эти изменения могут быть связаны с дискинезией лопатки.
Согласно предыдущим исследованиям, мы ожидаем, что тренировка биологической обратной связи с помощью электромиографии (ЭМГ) может помочь улучшить коэффициент мышечной активации лопаточной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят субъектов с дискинезией лопатки будут классифицированы и набраны среди игроков, играющих за голову (бейсбол, баскетбол, теннис, волейбол и т. д.) в средних школах и через местные интернет-СМИ.
Все участники и их законные опекуны предоставят письменное информированное согласие и согласие, соответственно, и исследование будет одобрено Институциональным наблюдательным советом Комитета по этике.
Поскольку вмешательство может быть специфичным для картины дискинезии лопатки, картина дискинезии лопатки в контрольной группе будет соответствовать картине дискинезии лопатки в группе вмешательства.
Двадцать пять субъектов в группе основаны на минимальной повторной разнице функционального опросника, о котором сообщают сами люди, между вмешательством и контролем (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014).
Участники будут признаны элитными игроками в своих возрастных категориях.
Субъекты будут исключены, если у них в анамнезе были боли в плече или травмы.
Игроки будут предоставлять свои игровые характеристики, включая годы спортивной практики, еженедельные занятия спортом и кондиционирование, а также тип спорта.
Рост игроков в положении стоя, рост в положении сидя и масса тела будут измеряться и использоваться вместе с хронологическим возрастом для оценки их биологического возраста в соответствии с оценками скелетного возраста, возраста зубов и вторичных половых признаков (Baxter et al., 2005).
Будет проведено клиническое исследование с участием слепого оценщика.
Субъект принимает форму (с буквой A или B), указывающую на распределение по группам (подход, ориентированный на лопатки, по сравнению с контролем) из закрытого конверта.
Для группы с подходом к лопатке будет оцениваться картина дискинезии лопатки.
Затем субъекты в контрольной группе B будут соответствовать критериям соответствия шаблону, связанным с оценкой шаблона группы, ориентированной на лопатку.
В контрольную группу можно набрать больше субъектов, чтобы они соответствовали критериям группы с доступом к лопатке.
Список с номерами субъектов и распределением по группам, полученным в результате этой процедуры соответствующего контроля, будет храниться в запечатанном конверте.
Только терапевт имеет прямой доступ к списку распределения.
Таким образом, субъекты распределяются либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, состоящую из 25 субъектов в каждой группе.
Обе группы будут лечиться у одного и того же терапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (1) с лопаточной дискинезией
- (2) играющие сверху (бейсбол, баскетбол, теннис, волейбол и т. д.) в средних школах
Критерий исключения:
- если у них в анамнезе боли в плече или травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивный подход с упором на лопатку
|
подход с упором на лопатки с упражнениями, 3 тренировки по 20 минут в неделю в течение 4 недель
|
|
Активный компаратор: Контрольная терапия
|
не имеет никакой физической подготовки, но рекомендуется оставаться активным, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема движений после 4-недельной тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
Объем пассивной внутренней ротации и объем наружной ротации плечевого сустава будут оцениваться на двусторонней основе с использованием ручного стандартного универсального гониометра.
Игрок будет лежать на спине, плечевая кость отведена на 90 градусов, а локоть согнут на 90 градусов.
Точка опоры гониометра устанавливается на уровне локтевого отростка.
|
Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
|
Изменение мышечной силы после 4-недельной тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
Максимальная изометрическая сила 8 мышц плече-лопаточного комплекса будет оцениваться на двусторонней основе с использованием ручного динамометра.
Каждый тест проводится дважды с 30-секундным перерывом между тестами.
Наибольшее значение силы для каждой мышцы будет использоваться для статистического анализа, нормализовано по массе тела (в килограммах) и выражено в процентах для индивидуального сравнения.
|
Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
|
Изменение кинематики плечевого комплекса после 4-недельной тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
Система Polhemus 3Space FASTRAK (Polhemus Inc., Колчестер, штат Вирджиния, США) будет использоваться для регистрации кинематики плечевого комплекса.
|
Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
|
Изменение мышечной активности после 4-недельной тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
Биполярные поверхностные электромиографические (ЭМГ) электроды будут размещены над верхней трапециевидной мышцей (UT), средней трапециевидной мышцей (MT), нижней трапециевидной мышцей (LT) и передней зубчатой мышцей (SA) доминирующего плеча для регистрации мышечной активности.
|
Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение плеча вперед (акромиальное расстояние)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
Измерение расстояния между задней границей акромиона и столом (акромиальное расстояние) проводят в положении лежа на спине.
В этом положении оценщик измерил расстояние между самой задней частью задней границы акромиона и столом с обеих сторон.
|
Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
|
Длина малой грудной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
Расстояние от четвертого ребра до клювовидного отростка будет измеряться системой FASTRAK с точностью до 0,08 см.
Это расстояние (в сантиметрах) делится на рост испытуемого и умножается на 100.
Это приводит к индексу длины грудных мышц (PMI).
|
Исходный уровень и после 4-недельного обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201712089RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .