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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03568487
Adaptation de l'omoplate chez les athlètes au-dessus de la tête
3 novembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Adaptation de l'omoplate chez les athlètes au-dessus de la tête : développement d'un nouveau scapulomètre, adaptation du mouvement de l'omoplate et intervention intensive axée sur l'omoplate
Des études antérieures ont proposé diverses façons d'évaluer la dyskinésie scapulaire, mais elles n'étaient pas pratiques en milieu clinique ou leur validité était remise en question.
Le nouveau scapulomètre que nous avons développé peut mesurer la proéminence du bord médial scapulaire et de l'angle inférieur.
Nous aimerions examiner sa fiabilité et sa validité chez des sujets présentant une dyskinésie scapulaire symptomatique.
La charge unilatérale à long terme et de haute intensité peut amener les athlètes au-dessus de la tête à développer des changements adaptatifs dans la cinématique de l'épaule, l'amplitude des mouvements (ROM) et la force du bras dominant.
Nous avons émis l'hypothèse que ces changements pourraient être liés à la dyskinésie scapulaire.
Selon les études précédentes, nous nous attendons à ce que l'entraînement au biofeedback par électromyographie (EMG) puisse aider à améliorer le rapport d'activation musculaire du muscle scapulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante sujets de dyskinésie scapulaire seront classés et recrutés parmi les joueurs aériens (baseball, basket, tennis, volley...) des lycées et via les médias Internet locaux.
Tous les participants et leurs tuteurs légaux fourniront respectivement un assentiment et un consentement éclairés écrits, et l'étude sera approuvée par le comité d'examen institutionnel du comité d'éthique.
Étant donné que l'intervention peut être spécifique au modèle de dyskinésie scapulaire, le modèle de dyskinésie scapulaire dans le groupe témoin correspondra au modèle de dyskinésie scapulaire dans le groupe d'intervention.
Vingt-cinq sujets par groupe est basé sur une différence minimale de revenant d'un questionnaire fonctionnel autodéclaré entre l'intervention et le contrôle (Struyf et al., 2013 ; Andersen et al., 2014).
Les participants seront reconnus comme des joueurs d'élite dans leurs catégories d'âge.
Les sujets seront exclus s'ils ont des antécédents de douleur ou de blessure à l'épaule.
Les joueurs fourniront leurs caractéristiques de joueur, y compris les années de pratique sportive, l'exposition hebdomadaire aux sports et au conditionnement et le type de sport.
La taille debout, la taille assise et la masse corporelle des joueurs seront mesurées et utilisées avec l'âge chronologique pour estimer leur âge biologique en fonction des évaluations de l'âge squelettique, de l'âge dentaire et des caractéristiques sexuelles secondaires (Baxter et al., 2005).
Un essai clinique avec un évaluateur en aveugle sera mené.
Le sujet prend un formulaire (avec une lettre A ou B) indiquant l'affectation à l'un ou l'autre des groupes (approche centrée sur l'omoplate versus contrôle) à partir d'une enveloppe fermée.
Pour le groupe avec approche de l'omoplate, le schéma de dyskinésie scapulaire sera évalué.
Ensuite, les sujets du groupe témoin B répondront aux critères d'appariement des modèles liés à l'évaluation des modèles du groupe axé sur l'omoplate.
Plus de sujets peuvent être recrutés pour le groupe témoin afin de répondre aux critères de correspondance de modèle du groupe scapulaire approché.
Une liste avec les numéros de sujets et l'attribution de groupe qui résulte de cette procédure de contrôle apparié sera stockée dans une enveloppe scellée.
Seul le thérapeute a un accès direct à la liste d'attribution.
De cette manière, les sujets sont répartis soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin composé de 25 sujets dans chaque groupe.
Les deux groupes seront traités par le même thérapeute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiu-Jenq Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 02-33668126
- E-mail: jiujlin@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University
-
Contact:
- jiujenq lin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) avec dyskinésie scapulaire
- (2) joueurs aériens (baseball, basket-ball, tennis, volley-ball, etc.) dans les écoles secondaires
Critère d'exclusion:
- s'ils ont des antécédents de douleur ou de blessure à l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche intensive centrée sur l'omoplate
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approche centrée sur l'omoplate avec exercices, 3 x 20 min d'entraînement par semaine pendant 4 semaines
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Comparateur actif: Thérapie de contrôle
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pas d'entraînement physique mais est encouragé à rester actif comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'amplitude de mouvement après 4 semaines d'entraînement
Délai: Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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L'amplitude de rotation intérieure passive et l'amplitude de rotation extérieure de l'articulation gléno-humérale seront évaluées bilatéralement à l'aide d'un goniomètre universel standard portatif.
Le joueur sera couché sur le dos avec l'humérus en abduction à 90 degrés et le coude fléchi à 90 degrés.
Le point d'appui du goniomètre est fixé au niveau de l'olécrâne.
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Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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Changement de force musculaire après 4 semaines d'entraînement
Délai: Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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La force isométrique maximale de 8 muscles du complexe épaule-omoplate sera évaluée bilatéralement à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Chaque test sera effectué deux fois, avec une période de repos de 30 secondes entre les tests.
La plus grande valeur de force pour chaque muscle sera utilisée pour les analyses statistiques, normalisée au poids corporel (en kilogrammes) et exprimée en pourcentage pour la comparaison interindividuelle.
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Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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Changement de la cinématique complexe de l'épaule après 4 semaines d'entraînement
Délai: Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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Le système Polhemus 3Space FASTRAK (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) sera utilisé pour enregistrer la cinématique complexe de l'épaule.
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Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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Changement d'activités musculaires après 4 semaines d'entraînement
Délai: Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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Des électrodes bipolaires électromyographiques de surface (EMG) seront placées sur le trapèze supérieur (UT), le trapèze moyen (MT), le trapèze inférieur (LT) et le dentelé antérieur (SA) de l'épaule dominante pour enregistrer les activités musculaires.
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Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture de l'épaule vers l'avant (distance acromiale)
Délai: Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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La mesure de la distance entre le bord postérieur de l'acromion et la table (distance acromiale) est réalisée en décubitus dorsal.
Dans cette position, l'évaluateur a mesuré la distance entre la face la plus postérieure du bord postérieur de l'acromion et la table bilatéralement.
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Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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Longueur du muscle petit pectoral
Délai: Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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La distance entre la quatrième côte et le processus coracoïde sera mesurée avec le système FASTRAK avec une précision de 0,08 cm.
Cette distance (en centimètre) est divisée par la taille du sujet et multipliée par 100.
Il en résulte un indice de longueur du muscle pectoral (PMI).
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Au départ et après 4 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201712089RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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